- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07270354
STUMBL vs TTSS nella previsione di morbilità e mortalità del trauma toracico chiuso
STUMBL (Studio sulla Gestione del Trauma Toracico Contundente) vs TTSS (Punteggio di Gravità del Trauma Toracico) nella Previsione dei Tassi di Morbilità e Mortalità del Trauma Toracico Contundente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico chiuso rappresenta una sfida clinica a causa del suo contributo sostanziale alla morbilità e mortalità, in particolare in seguito a cadute e incidenti stradali. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di complicanze è fondamentale ma difficile, poiché i problemi respiratori ritardati spesso sfuggono alla rilevazione iniziale. I tradizionali sistemi di punteggio per il trauma (ad es. ISS, AIS) mancano di specificità per le lesioni toraciche isolate, creando una nicchia per strumenti prognostici più mirati.
Sono emersi due modelli promettenti: il punteggio STUMBL - basato su età, numero di fratture costali, malattia polmonare cronica, uso pre-infortunio di anticoagulanti e saturazione di ossigeno - è esplicitamente progettato per la prognosi del trauma toracico chiuso. Gli studi riportano una forte performance discriminatoria, con un c-index nella fase di sviluppo fino a 0.96. Le validazioni esterne variano: una coorte britannica ha mostrato che STUMBL ≥ 11 aveva una sensibilità del 79%, una specificità del 78% e un AUC di 0.84 - paragonabile al giudizio clinico; i dati italiani hanno dimostrato un'eccellente discriminazione (C-index ~0.90) e calibrazione.
Il Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), inizialmente validato in pazienti ICU politraumatizzati, produce una discriminazione da moderata a buona (c-indici 0.72-0.85) attraverso studi di validazione.
Sebbene questi punteggi mostrino promessa, un elevato bias metodologico e validazioni esterne limitate ne temperano l'adozione diffusa. È quindi necessaria un'analisi comparativa diretta di STUMBL e TTSS all'interno di una coorte di pazienti ben definita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: +201061845700
- Email: mohameda735@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) con trauma toracico chiuso.
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Lesioni toraciche penetranti
- Pazienti pediatrici (<18 anni)
- Pazienti con documentazione incompleta o che rifiutano il consenso
- Donne in gravidanza
- Pazienti con coscienza alterata
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
- Pazienti politraumatizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo trauma toracico chiuso
La coorte di trauma toracico chiuso comprende tutti i pazienti adulti consecutivi (≥18 anni) che si presentano con trauma toracico chiuso al Dipartimento di Emergenza dell'Università di Assiut tra ottobre 2025 e ottobre 2026.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati prospetticamente e seguiti durante il loro ricovero per registrare il decorso clinico e gli esiti.
Alla presentazione, sia il punteggio STUMBL che il punteggio TTSS saranno calcolati per ciascun paziente utilizzando definizioni standard.
La coorte sarà analizzata come un singolo gruppo per valutare le prestazioni predittive di ciascun punteggio per gli esiti predefiniti (morbilità e mortalità).
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Imaging di prima linea per sospette fratture costali, emotorace, pneumotorace o contusione polmonare
Standard di riferimento per il rilevamento: Fratture costali (soprattutto multiple e posteriori). Contusioni e lacerazioni polmonari. Emotorace, pneumotorace, emotamponamento cardiaco. Lesioni pleuriche o mediastiniche |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio STUMBL e del TTSS nella previsione della morbilità e della mortalità nei pazienti con trauma toracico chiuso
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in PS
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Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Facilità d'uso dello score STUMBL e dello score TTSS in contesti clinici d'emergenza
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo l'ammissione in pronto soccorso
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Come misurato: Tempo di completamento misurato con un cronometro (minuti) |
Follow-up di 14 giorni dopo l'ammissione in pronto soccorso
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Correlare ogni punteggio con esiti specifici come polmonite, necessità di ventilazione meccanica, ricovero in terapia intensiva e mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in Pronto Soccorso
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Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in Pronto Soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Direttore dello studio: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emergenze
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging diagnostico
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
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