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STUMBL vs TTSS nella previsione di morbilità e mortalità del trauma toracico chiuso

5 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Emad Ahmed Swefy, Assiut University

STUMBL (Studio sulla Gestione del Trauma Toracico Contundente) vs TTSS (Punteggio di Gravità del Trauma Toracico) nella Previsione dei Tassi di Morbilità e Mortalità del Trauma Toracico Contundente

Questo studio mira a confrontare l'efficacia dello STUMBL Score e del Thoracic Trauma Severity Score (TTSS) nel predire la morbilità e la mortalità nei pazienti con trauma toracico chiuso, e a valutare quale sistema di punteggio offra una maggiore utilità clinica per la stratificazione precoce del rischio e le decisioni di gestione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trauma toracico chiuso rappresenta una sfida clinica a causa del suo contributo sostanziale alla morbilità e mortalità, in particolare in seguito a cadute e incidenti stradali. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di complicanze è fondamentale ma difficile, poiché i problemi respiratori ritardati spesso sfuggono alla rilevazione iniziale. I tradizionali sistemi di punteggio per il trauma (ad es. ISS, AIS) mancano di specificità per le lesioni toraciche isolate, creando una nicchia per strumenti prognostici più mirati.

Sono emersi due modelli promettenti: il punteggio STUMBL - basato su età, numero di fratture costali, malattia polmonare cronica, uso pre-infortunio di anticoagulanti e saturazione di ossigeno - è esplicitamente progettato per la prognosi del trauma toracico chiuso. Gli studi riportano una forte performance discriminatoria, con un c-index nella fase di sviluppo fino a 0.96. Le validazioni esterne variano: una coorte britannica ha mostrato che STUMBL ≥ 11 aveva una sensibilità del 79%, una specificità del 78% e un AUC di 0.84 - paragonabile al giudizio clinico; i dati italiani hanno dimostrato un'eccellente discriminazione (C-index ~0.90) e calibrazione.

Il Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), inizialmente validato in pazienti ICU politraumatizzati, produce una discriminazione da moderata a buona (c-indici 0.72-0.85) attraverso studi di validazione.

Sebbene questi punteggi mostrino promessa, un elevato bias metodologico e validazioni esterne limitate ne temperano l'adozione diffusa. È quindi necessaria un'analisi comparativa diretta di STUMBL e TTSS all'interno di una coorte di pazienti ben definita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
  • Numero di telefono: +201061845700
  • Email: mohameda735@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si presenteranno con trauma toracico chiuso al Dipartimento di Emergenza dell'Università di Assiut durante il periodo di studio da ottobre 2025 a ottobre 2026

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) con trauma toracico chiuso.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Lesioni toraciche penetranti
  • Pazienti pediatrici (<18 anni)
  • Pazienti con documentazione incompleta o che rifiutano il consenso
  • Donne in gravidanza
  • Pazienti con coscienza alterata
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
  • Pazienti politraumatizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo trauma toracico chiuso
La coorte di trauma toracico chiuso comprende tutti i pazienti adulti consecutivi (≥18 anni) che si presentano con trauma toracico chiuso al Dipartimento di Emergenza dell'Università di Assiut tra ottobre 2025 e ottobre 2026. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati prospetticamente e seguiti durante il loro ricovero per registrare il decorso clinico e gli esiti. Alla presentazione, sia il punteggio STUMBL che il punteggio TTSS saranno calcolati per ciascun paziente utilizzando definizioni standard. La coorte sarà analizzata come un singolo gruppo per valutare le prestazioni predittive di ciascun punteggio per gli esiti predefiniti (morbilità e mortalità).
Imaging di prima linea per sospette fratture costali, emotorace, pneumotorace o contusione polmonare

Standard di riferimento per il rilevamento:

Fratture costali (soprattutto multiple e posteriori).

Contusioni e lacerazioni polmonari.

Emotorace, pneumotorace, emotamponamento cardiaco.

Lesioni pleuriche o mediastiniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio STUMBL e del TTSS nella previsione della morbilità e della mortalità nei pazienti con trauma toracico chiuso
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in PS
Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in PS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso dello score STUMBL e dello score TTSS in contesti clinici d'emergenza
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo l'ammissione in pronto soccorso

Come misurato:

Tempo di completamento misurato con un cronometro (minuti)

Follow-up di 14 giorni dopo l'ammissione in pronto soccorso
Correlare ogni punteggio con esiti specifici come polmonite, necessità di ventilazione meccanica, ricovero in terapia intensiva e mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in Pronto Soccorso
Follow-up di 14 giorni dopo il ricovero in Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
  • Direttore dello studio: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio è condotto nell'ambito di un progetto di tesi accademica. I dati sono limitati all'uso interno all'interno del team di ricerca e protetti dalle normative istituzionali ed etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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