Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STUMBL vs TTSS při predikci morbidity a mortality tupého poranění hrudníku

5. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Emad Ahmed Swefy, Assiut University

STUMBL (Studie managementu tupého traumatu hrudní stěny) vs TTSS (Skóre závažnosti hrudního traumatu) v predikci morbidity a mortality u tupého traumatu hrudníku

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost STUMBL skóre a Thoracic Trauma Severity Score (TTSS) v předpovídání morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudní stěny a vyhodnotit, který bodovací systém poskytuje větší klinickou užitečnost pro časnou stratifikaci rizika a rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Otupené poranění hrudní stěny představuje klinickou výzvu kvůli svému významnému přispění k morbiditě a mortalitě, zejména po pádech a dopravních nehodách. Včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem komplikací je klíčová, ale obtížná, protože opožděné respirační problémy často uniknou počáteční detekci. Tradiční systémy hodnocení traumatu (např. ISS, AIS) postrádají specificitu pro izolované poranění hrudníku, což vytváří prostor pro cílenější prognostické nástroje.

Objevily se dva slibné modely: skóre STUMBL – založené na věku, počtu zlomenin žeber, chronickém plicním onemocnění, užívání antikoagulancií před úrazem a saturaci kyslíkem – je explicitně navrženo pro prognózu otupeného traumatu hrudníku. Studie uvádějí silnou diskriminační schopnost, s c-indexem až 0,96 ve fázi vývoje. Externí validace se liší: jedna britská kohorta ukázala, že STUMBL ≥ 11 mělo senzitivitu 79 %, specificitu 78 % a AUC 0,84 – srovnatelné s klinickým úsudkem; italská data prokázala vynikající diskriminaci (C-index ~0,90) a kalibraci.

Skóre závažnosti hrudního traumatu (TTSS), původně validované u pacientů na JIP s polytraumaty, vykazuje střední až dobrou diskriminaci (c-indexy 0,72–0,85) v různých validačních studiích.

Ačkoli jsou tato skóre slibná, jejich široké přijetí brání vysoká metodologická zaujatost a omezené externí validace. Je tedy zapotřebí přímé, srovnávací analýzy STUMBL a TTSS v rámci dobře definované pacientské kohorty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
  • Telefonní číslo: +201061845700
  • E-mail: mohameda735@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z pacientů, kteří během studie od října 2025 do října 2026 přijdou na pohotovost Asijské univerzity s tupým poraněním hrudníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) s tupým poraněním hrudníku.
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Penetrující poranění hrudníku
  • Pediatričtí pacienti (<18 let)
  • Pacienti s neúplnou dokumentací nebo kteří odmítnou souhlas
  • Těhotné ženy
  • Pacienti s poruchou vědomí
  • Pacienti na mechanické ventilaci
  • Pacienti s polytraumaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s tupým poraněním hrudníku
Kohorta pacientů s tupým poraněním hrudníku zahrnuje všechny po sobě následující dospělé pacienty (≥18 let) s tupým poraněním hrudníku, kteří se dostavili na pohotovost Asijské univerzity v Assiutu mezi říjnem 2025 a říjnem 2026. Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou do studie zařazeni prospektivně a sledováni po celou dobu jejich hospitalizace za účelem zaznamenání klinického průběhu a výsledků. Při přijetí budou u každého pacienta vypočteny skóre STUMBL a TTSS pomocí standardních definic. Kohorta bude analyzována jako jedna skupina za účelem vyhodnocení prediktivní schopnosti každého skóre pro předem definované výsledky (morbidita a mortalita).
Zobrazovací metody první volby při podezření na zlomeniny žeber, hemotorax, pneumotorax nebo kontuzi plic

Zlatý standard pro detekci:

Zlomeniny žeber (zejména mnohočetné a zadní).

Pohmožděniny a tržné rány plic.

Hemotorax, pneumotorax, hemoperikard.

Poranění pohrudnice nebo mediastina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro porovnání prediktivní přesnosti skóre STUMBL a TTSS při předpovídání morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudníku
Časové okno: 14denní doba sledování po přijetí na urgentní příjem
14denní doba sledování po přijetí na urgentní příjem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití skóre STUMBL a skóre TTSS v nouzových klinických podmínkách
Časové okno: 14denní doba sledování po přijetí na urgentní příjem

Jak se měří:

Čas dokončení měřený stopkami (minuty)

14denní doba sledování po přijetí na urgentní příjem
Pro korelaci každého skóre s konkrétními výsledky, jako je zápal plic, potřeba mechanické ventilace, přijetí na JIP a nemocniční úmrtnost
Časové okno: 14denní doba sledování po přijetí na pohotovost
14denní doba sledování po přijetí na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
  • Ředitel studie: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie je prováděna jako součást akademického diplomového projektu. Data jsou omezena na vnitřní použití v rámci výzkumného týmu a chráněna institucionálními a etickými předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit