- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07270354
STUMBL vs TTSS i forudsigelse af morbiditet og mortalitet ved stumpt brysttraume
STUMBL (Studie af behandling af stumpt brystvægstrauma) vs TTSS (Thoracic Trauma Severity Score) i forudsigelse af morbiditet og mortalitet for stumpt brysttrauma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stump traume til brystvæggen udgør en klinisk udfordring på grund af dets betydelige bidrag til morbiditet og dødelighed, især efter fald og trafikuheld. Tidlig identifikation af patienter med høj risiko for komplikationer er afgørende, men svær, da forsinkede respiratoriske problemer ofte undslipper den indledende opdagelse. Traditionelle traumescoringssystemer (f.eks. ISS, AIS) mangler specifikitet for isoleret thorakal skade, hvilket skaber en niche for mere målrettede prognoseværktøjer.
To lovende modeller er opstået: STUMBL-scoren - baseret på alder, antal ribbenbrud, kronisk lunge sygdom, brug af antikoagulantia før skaden og iltmætning - er udtrykkeligt designet til prognose for stump brysttraume. Studier rapporterer stærk diskriminerende præstation, med udviklingsfase c-indeks op til 0,96. Eksterne valideringer varierer: én britisk kohorte viste, at STUMBL ≥ 11 havde en sensitivitet på 79%, specificitet på 78% og AUC på 0,84 - sammenlignelig med klinikerens vurdering; italienske data viste fremragende diskrimination (C-indeks ~0,90) og kalibrering.
Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), oprindeligt valideret hos polytrauma ICU-patienter, giver moderat til god diskrimination (c-indeks 0,72-0,85) i tværs af valideringsstudier.
Selvom disse scorer viser potentiale, temperer høj metodisk bias og begrænset ekstern validering deres udbredte anvendelse. En direkte, komparativ analyse af STUMBL og TTSS inden for en veldefineret patientkohorte er derfor nødvendig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201061845700
- E-mail: mohameda735@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) med stump thorakstrauma.
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Penetrerende brystskader
- Børnepatienter (<18 år)
- Patienter med ufuldstændige journaler eller som nægter samtykke
- Gravide kvinder
- Patienter med bevidsthedspåvirkning
- Patienter i mekanisk ventilation
- Patienter med poly-trauma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med stump traume i brystet
Blunt Chest Trauma Cohort omfatter alle konsekutive voksne patienter (≥18 år), der præsenterer med stump thorakstraume på akutafdelingen på Assiut universitet mellem oktober 2025 og oktober 2026.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet prospektivt og følges gennem hele deres hospitalsophold for at registrere klinisk forløb og resultater.
Ved præsentation vil både STUMBL- og TTSS-scorerne blive beregnet for hver patient ved hjælp af standarddefinitioner.
Kohorten vil blive analyseret som en enkelt gruppe for at evaluere den prædiktive præstation af hver score for foruddefinerede resultater (morbiditet og mortalitet)
|
Førstelinje-billeddannelse ved mistanke om ribbenbrud, hæmothorax, pneumothorax eller lungekontusion
Guldstandard til detektion af: Ribbefrakturer (især multiple og posteriors). Lungekontusioner og -lacerationer. Hæmothorax, pneumothorax, hæmoperikardium. Pleurale eller mediastinale skader |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne den prædiktive nøjagtighed af STUMBL-scoren og TTSS i forudsigelsen af morbiditet og mortalitet hos patienter med stump thorakaltraume
Tidsramme: 14-dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
14-dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nemt at bruge STUMBL-score og TTSS-score i akutte kliniske omgivelser
Tidsramme: 14 dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
Hvordan målt: Fuldførelsestid målt med et stopur (minutter) |
14 dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
|
At korrelere hver score med specifikke udfald såsom lungebetændelse, behov for mekanisk ventilation, indlæggelse på intensivafdeling og dødelighed inden for hospitalet
Tidsramme: 14 dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
14 dages opfølgning efter akutmodtagelsesindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Studieleder: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nødsituationer
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Radiografi
- Billedtolkning, computerassisteret
- Radiografisk billedforbedring
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, røntgenbillede
- Tomografi, røntgenbillede
- Diagnostisk billeddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .