- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07270354
STUMBL vs TTSS: Tyypillisen rintakehän vamman sairastavuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa
STUMBL (Rintakehän tylpän vamman hoidon tutkimus) vs TTSS (Thorakaan vamman vakavuuspistemäärä) tylpän rintakehävamman sairastavuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tylppä rintakehän seinämän trauma on kliininen haaste, koska se merkittävästi lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, erityisesti kaatumisten ja liikenneonnettomuuksien jälkeen. Potilaiden, jotka ovat korkeassa riskissä komplikaatioiden kehittymiselle, varhainen tunnistaminen on kriittistä mutta vaikeaa, sillä viivästyneet hengitysongelmat jäävät usein havaitsematta alkuvaiheessa. Perinteiset traumapistemääritysjärjestelmät (esim. ISS, AIS) eivät ole riittävän spesifisiä eristetylle rintakehän vammalle, mikä luo tilaa tarkemmin keskittyville ennustetyökaluille.
Kaksi lupaavaa mallia on noussut esiin: STUMBL-pistemäärä, joka perustuu ikään, kylkiluiden murtumien määrään, krooniseen keuhkosairauteen, ennalta käytettyihin verenohennuslääkkeisiin ja happikyllästyksen tasoon, on suunniteltu nimenomaan tylpän rintakehän trauman ennustamiseen. Tutkimukset raportoivat vahvaa erottelukykyä, kehitysvaiheen c-indeksi jopa 0.96. Ulkoiset validoinnit vaihtelevat: yhdessä brittiläisessä kohortissa STUMBL ≥ 11 osoitti herkkyyden 79%, spesifisyyden 78% ja AUC:n 0.84, mikä on verrattavissa lääkärin arvioon; italialaiset tiedot osoittivat erinomaisen erottelukyvyn (C-indeksi ~0.90) ja kalibroinnin.
Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), alun perin validoitu monitrauma-teho-osastopotilaille, tuottaa kohtalaisen tai hyvän erottelukyvyn (c-indeksit 0.72-0.85) eri validaatiotutkimuksissa.
Vaikka nämä pistemäärät osoittavat lupaavia tuloksia, korkea metodologinen harha ja rajoitetut ulkoiset validoinnit hillitsevät niiden laajaa käyttöönottoa. Suora, vertaileva analyysi STUMBL:sta ja TTSS:stä hyvin määritellyssä potilaskohortissa on siten tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: +201061845700
- Sähköposti: mohameda735@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on tylppä rintatrauma.
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Läpäisevät rintavammat
- Lapsipotilaat (<18 vuotta)
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot tai jotka kieltäytyvät suostumuksesta
- Raskaana olevat naiset
- Tajunnassa häiriintyneet potilaat
- Mekaanisesti hengityskoneessa olevat potilaat
- Monivammaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tylsä rintaruhmatrauma -ryhmä
Blunt Chest Trauma Cohort -kohortti koostuu kaikista peräkkäisistä aikuispotilaista (≥18 vuotta), jotka saapuvat Assiutin yliopiston ensiapuosastolle tylsän rintatrauman vuoksi lokakuusta 2025 lokakuuhun 2026.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekisteröidään prospektiivisesti ja heitä seurataan koko sairaalassaolonsa ajan kliinisen kulun ja tulosten tallentamiseksi. Esittelyssä sekä STUMBL- että TTSS-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle standardimääritelmien avulla. Kohorttia analysoidaan yhtenä ryhmänä arvioimaan kunkin pisteytyksen ennustetta kykyä ennalta määriteltyihin tuloksiin (morbiditeetti ja kuolleisuus). |
Ensilinjan kuvantaminen epäillyille kylkiluunmurtumille, hemotorakselle, pneumotorakselle tai keuhkon mustelmalle
Kultainen standardi havaitsemiseen: Kylkiluunmurtumat (erityisesti useat ja takimmaiset). Keuhkon mustelmat ja repeämät. Hemotoraksi, pneumotoraksi, hemoperikardium. Pleura- tai mediaastinumivammat |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailla STUMBL-pisteytyksen ja TTSS:n ennustetarkkuutta ennustettaessa tylpän rintatrauman sairastuneiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta-aika päästyä päivystykseen
|
14 päivän seuranta-aika päästyä päivystykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STUMBL-pisteytyksen ja TTSS-pisteytyksen helppokäyttöisyys hätätilanteiden kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta päivystyksen vastaanoton jälkeen
|
Miten mitattu: Suoritusaika mitattu sekuntikellolla (minuutteina) |
14 päivän seuranta päivystyksen vastaanoton jälkeen
|
|
Korreloida jokainen pistemäärä tiettyihin lopputuloksiin, kuten keuhkokuumeeseen, tarpeeseen mekaaniseen hengitykseen, tehohoidon käyttöönottoon ja sairaalassa tapahtuvaan kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta-aika päivystyksestä kotiutumisen jälkeen
|
14 päivän seuranta-aika päivystyksestä kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Opintojohtaja: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Diagnostinen kuvantaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .