- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07270354
STUMBL 대 TTSS: 둔성 흉부 외상의 이환율 및 사망률 예측 비교
STUMBL(둔성 흉벽 외상 관리 연구) 대 TTSS(흉부 외상 중증도 점수)의 둔성 흉부 외상 이환율 및 사망률 예측 비교
연구 개요
상세 설명
둔성 흉벽 외상은 낙상 및 차량 사고 후 특히 유병률과 사망률에 상당한 기여를 하기 때문에 임상적 도전 과제를 제시합니다. 합병증 위험이 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 매우 중요하지만 어렵습니다. 지연된 호흡기 문제는 종종 초기 발견에서 놓치기 때문입니다. 기존 외상 점수 시스템(예: ISS, AIS)은 고립된 흉부 손상에 대한 특이성이 부족하여 더 집중된 예후 도구를 위한 틈새 시장을 창출했습니다.
두 가지 유망한 모델이 등장했습니다: STUMBL 점수(나이, 갈비뼈 골절 수, 만성 폐 질환, 부상 전 항응고제 사용, 산소 포화도를 기반으로 함)는 명시적으로 둔성 흉부 외상 예후를 위해 설계되었습니다. 연구에 따르면 개발 단계 c-지수 최대 0.96로 강력한 판별 성능을 보여줍니다. 외부 검증 결과는 다양합니다: 한 영국 코호트 연구에서 STUMBL ≥ 11은 민감도 79%, 특이도 78%, AUC 0.84를 보여 임상의 판단과 비슷했습니다; 이탈리아 데이터는 우수한 판별력(C-지수 ~0.90)과 보정을 입증했습니다.
Thoracic Trauma Severity Score (TTSS)는 초기에 다발성 외상 중환자실 환자에서 검증되었으며, 검증 연구에서 중간에서 좋은 판별력(c-지수 0.72-0.85)을 보입니다.
이러한 점수는 유망하지만, 높은 방법론적 편향과 제한된 외부 검증으로 인해 광범위한 채택이 제한됩니다. 따라서 명확하게 정의된 환자 코호트 내에서 STUMBL과 TTSS의 직접적인 비교 분석이 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- 전화번호: +201061845700
- 이메일: mohameda735@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 둔성 흉부 외상을 입은 성인 환자(≥18세).
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 관통성 흉부 손상
- 소아 환자(<18세)
- 기록이 불완전하거나 동의를 거부한 환자
- 임산부
- 의식 장애 환자
- 기계 환기 중인 환자
- 다발성 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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둔성 흉부 외상 그룹
Blunt Chest Trauma Cohort는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 Assiut 대학 응급실에 둔상성 흉부 외상으로 내원한 연속적인 성인 환자(≥18세)를 모두 포함합니다.
포함 기준에 부합하는 환자는 전향적으로 등록되어 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 임상 경과와 결과가 기록됩니다.
내원 시 STUMBL 및 TTSS 점수는 표준 정의를 사용하여 각 환자에 대해 계산됩니다.
코호트는 단일 그룹으로 분석되어 사전 정의된 결과(이환율 및 사망률)에 대한 각 점수의 예측 성능을 평가합니다.
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첫 번째 검사 영상: 의심되는 갈비뼈 골절, 혈흉, 기흉 또는 폐 타박상
검출을 위한 금 표준: 갈비뼈 골절 (특히 다발성 및 후방). 폐 타박상 및 열상. 혈흉, 기흉, 심장막혈종. 늑막 또는 종격동 손상 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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둔성 흉부 외상 환자의 이환율 및 사망률 예측에서 STUMBL 점수와 TTSS의 예측 정확도를 비교하기 위해
기간: ED 입원 후 14일간 추적 관찰
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ED 입원 후 14일간 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 임상 환경에서 STUMBL 점수와 TTSS 점수의 사용 용이성
기간: 응급실 입원 후 14일간 추적 관찰
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측정 방법: 스톱워치로 측정한 완료 시간(분) |
응급실 입원 후 14일간 추적 관찰
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각 점수를 폐렴, 기계적 환기 필요성, 중환자실 입원 및 병원 내 사망률과 같은 특정 결과와 연관시키기 위해
기간: 응급실 입원 후 14일간 추적 관찰
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응급실 입원 후 14일간 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- 연구 책임자: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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