STUMBL vs TTSS w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności w przypadku tępego urazu klatki piersiowej
STUMBL (Badanie postępowania w przypadku tępego urazu klatki piersiowej) vs TTSS (Skala Ciężkości Urazu Klatki Piersiowej) w prognozowaniu zachorowalności i śmiertelności w tępy uraz klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy tępe klatki piersiowej stanowią wyzwanie kliniczne ze względu na ich istotny wkład w zachorowalność i śmiertelność, szczególnie po upadkach i wypadkach drogowych. Wczesna identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań jest kluczowa, ale trudna, ponieważ opóźnione problemy oddechowe często umykają początkowemu wykryciu. Tradycyjne systemy oceny urazów (np. ISS, AIS) brakuje specyficzności dla izolowanych urazów klatki piersiowej, tworząc niszę dla bardziej ukierunkowanych narzędzi prognostycznych.
Pojawiły się dwa obiecujące modele: STUMBL Score – oparty na wieku, liczbie złamań żeber, przewlekłej chorobie płuc, stosowaniu leków przeciwkrzepliwych przed urazem i saturacji tlenu – jest wyraźnie zaprojektowany do prognozowania tępego urazu klatki piersiowej. Badania zgłaszają silną zdolność dyskryminacyjną, z c-index do 0,96 w fazie rozwoju. Walidacje zewnętrzne różnią się: jedna brytyjska kohorta wykazała, że STUMBL ≥ 11 ma czułość 79%, specyficzność 78% i AUC 0,84 – porównywalne z oceną klinicystów; dane włoskie wykazały doskonałą dyskryminację (C-index ~0,90) i kalibrację.
Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), początkowo zwalidowany u pacjentów wielourazowych na OIT, wykazuje umiarkowaną do dobrej dyskryminację (c-index 0,72-0,85) w badaniach walidacyjnych.
Chociaż te wyniki są obiecujące, wysoka metodologiczna stronniczość i ograniczone walidacje zewnętrzne hamują ich powszechne przyjęcie. Dlatego potrzebna jest bezpośrednia, porównawcza analiza STUMBL i TTSS w dobrze zdefiniowanej kohorcie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Numer telefonu: +201061845700
- E-mail: mohameda735@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) z tępym urazem klatki piersiowej.
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przenikające urazy klatki piersiowej
- Pacjenci pediatryczni (<18 lat)
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją lub odmawiający zgody
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości
- Pacjenci wentylowani mechanicznie
- Pacjenci z wielonarządowymi obrażeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z tępo urazami klatki piersiowej
Kohorta pourazów klatki piersiowej obejmuje wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (≥18 lat) zgłaszających się z tępym urazem klatki piersiowej do Szpitalnego Oddziału Ratunkowego Uniwersytetu w Asjucie między październikiem 2025 a październikiem 2026.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani prospektywnie i obserwowani przez cały pobyt szpitalny w celu rejestracji przebiegu klinicznego i wyników leczenia.
Przy przyjęciu zarówno skala STUMBL, jak i TTSS zostaną obliczone dla każdego pacjenta przy użyciu standardowych definicji.
Kohorta będzie analizowana jako jedna grupa w celu oceny wartości predykcyjnej każdej skali dla zdefiniowanych wcześniej punktów końcowych (chorobowość i śmiertelność).
|
Obrazowanie pierwszego rzutu w przypadku podejrzenia złamań żeber, krwiaka opłucnowego, odmy opłucnowej lub stłuczenia płuca
Złoty standard w wykrywaniu: Złamania żeber (szczególnie mnogie i tylne). Stłuczenia i rozerwania płuc. Krwiak opłucnowy, odma opłucnowa, krwiak osierdzia. Urazy opłucnej lub śródpiersia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać dokładność predykcyjną skali STUMBL i TTSS w prognozowaniu zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z tępo urazami klatki piersiowej
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja po przyjęciu na SOR
|
14-dniowa obserwacja po przyjęciu na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość użycia skali STUMBL i skali TTSS w warunkach klinicznych na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja po przyjęciu do SOR
|
Jak mierzono: Czas ukończenia mierzony stoperem (minuty) |
14-dniowa obserwacja po przyjęciu do SOR
|
|
Aby skorelować każdy wynik z konkretnymi skutkami, takimi jak zapalenie płuc, konieczność zastosowania wentylacji mechanicznej, przyjęcie na OIOM oraz śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 14-dniowy okres obserwacji po przyjęciu na SOR
|
14-dniowy okres obserwacji po przyjęciu na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Dyrektor Studium: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Sytuacje awaryjne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Obrazowanie diagnostyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .