- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07270354
STUMBL vs. TTSS bei der Vorhersage von Morbidität und Mortalität nach stumpfem Thoraxtrauma
STUMBL (Studie zum Management stumpfer Thoraxwandtraumata) vs. TTSS (Thoracic Trauma Severity Score) bei der Vorhersage von Morbidität und Mortalität stumpfer Thoraxtraumata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stumpfe Thoraxwandtraumata stellen eine klinische Herausforderung dar, da sie erheblich zur Morbidität und Mortalität beitragen, insbesondere nach Stürzen und Verkehrsunfällen. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Komplikationsrisiko ist entscheidend, aber schwierig, da verzögerte Atemprobleme oft der anfänglichen Erkennung entgehen. Traditionelle Traumascoring-Systeme (z.B. ISS, AIS) fehlt es an Spezifität für isolierte Thoraxverletzungen, wodurch eine Nische für gezieltere prognostische Instrumente entsteht.
Zwei vielversprechende Modelle haben sich etabliert: Der STUMBL-Score – basierend auf Alter, Anzahl der Rippenfrakturen, chronischer Lungenerkrankung, prätraumatischer Antikoagulanzieneinnahme und Sauerstoffsättigung – ist explizit für die Prognose von stumpfen Thoraxverletzungen konzipiert. Studien berichten von starker diskriminativer Leistung, mit einem c-Index von bis zu 0,96 in der Entwicklungsphase. Externe Validierungen variieren: Eine britische Kohorte zeigte, dass STUMBL ≥ 11 eine Sensitivität von 79%, eine Spezifität von 78% und eine AUC von 0,84 aufwies – vergleichbar mit der klinischen Einschätzung; italienische Daten demonstrierten eine exzellente Diskrimination (C-Index ~0,90) und Kalibrierung.
Der Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), ursprünglich bei polytraumatisierten Intensivpatienten validiert, erreicht moderate bis gute Diskriminationswerte (c-Indizes 0,72–0,85) in Validierungsstudien.
Obwohl diese Scores vielversprechend sind, dämpfen hohe methodische Verzerrungen und begrenzte externe Validierungen ihre breite Anwendung. Eine direkte, vergleichende Analyse von STUMBL und TTSS innerhalb einer klar definierten Patienten-Kohorte ist daher erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201061845700
- E-Mail: mohameda735@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit stumpfem Brustkorb-Trauma.
- Patienten, die eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Penetrierende Brustverletzungen
- Pädiatrische Patienten (<18 Jahre)
- Patienten mit unvollständigen Unterlagen oder abgelehnter Einwilligung
- Schwangere Frauen
- Bewusstseinsgestörte Patienten
- Mechanisch beatmete Patienten
- Polytrauma-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe mit stumpfem Brustkorb-Trauma
Die Kohorte für stumpfe Thoraxverletzungen umfasst alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten (≥18 Jahre), die zwischen Oktober 2025 und Oktober 2026 mit einer stumpfen Thoraxverletzung in der Notaufnahme der Assiut-Universität vorgestellt werden.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden prospektiv eingeschlossen und während ihres Krankenhausaufenthalts begleitet, um den klinischen Verlauf und die Ergebnisse aufzuzeichnen.
Bei der Vorstellung werden sowohl der STUMBL- als auch der TTSS-Score für jeden Patienten anhand standardisierter Definitionen berechnet.
Die Kohorte wird als eine einzige Gruppe analysiert, um die Vorhersageleistung jedes Scores für vordefinierte Ergebnisse (Morbidität und Mortalität) zu bewerten.
|
Erstlinien-Bildgebung bei Verdacht auf Rippenfrakturen, Hämothorax, Pneumothorax oder Lungenkontusion
Goldstandard für die Erkennung von: Rippenfrakturen (insbesondere multiple und dorsale). Lungenkontusionen und -rupturen. Hämatothorax, Pneumothorax, Hämoperikard. Pleura- oder Mediastinalverletzungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Vorhersagegenauigkeit des STUMBL-Scores und des TTSS bei der Prognose von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma zu vergleichen
Zeitfenster: 14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Aufnahme in die Notaufnahme
|
14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Aufnahme in die Notaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfache Anwendung des STUMBL-Scores und des TTSS-Scores in Notfallkliniken
Zeitfenster: 14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Notaufnahmeaufnahme
|
Wie gemessen: Abschlusszeit mit einer Stoppuhr gemessen (Minuten) |
14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Notaufnahmeaufnahme
|
|
Um jeden Score mit spezifischen Ergebnissen wie Lungenentzündung, Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, Aufnahme auf die Intensivstation und Krankenhausmortalität zu korrelieren
Zeitfenster: 14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Notaufnahme
|
14-tägige Nachbeobachtungsdauer nach Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Studienleiter: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Radiographie
- Bildinterpretation, computergestützt
- Röntgenbildverstärkung
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Röntgenaufnahme
- Tomographie, Röntgenberechnung
- Diagnostische Bildgebung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .