- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07270354
STUMBL frente a TTSS en la predicción de la morbilidad y mortalidad del traumatismo torácico cerrado
STUMBL (Estudio del Manejo del Trauma Contuso de la Pared Torácica) vs TTSS (Puntuación de Gravedad del Trauma Torácico) en la Predicción de la Tasa de Morbilidad y Mortalidad del Trauma Torácico Contuso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El traumatismo torácico contuso plantea un desafío clínico debido a su contribución sustancial a la morbilidad y mortalidad, particularmente tras caídas y accidentes de vehículos. La identificación temprana de pacientes con alto riesgo de complicaciones es crítica pero difícil, ya que los problemas respiratorios tardíos a menudo escapan a la detección inicial. Los sistemas tradicionales de puntuación de trauma (por ejemplo, ISS, AIS) carecen de especificidad para la lesión torácica aislada, creando un nicho para herramientas pronósticas más enfocadas.
Han surgido dos modelos prometedores: la Puntuación STUMBL, basada en edad, número de fracturas costales, enfermedad pulmonar crónica, uso previo de anticoagulantes y saturación de oxígeno, está explícitamente diseñada para el pronóstico del traumatismo torácico contuso. Los estudios reportan un fuerte rendimiento discriminatorio, con un índice c de hasta 0,96 en fase de desarrollo. Las validaciones externas varían: una cohorte del Reino Unido mostró que STUMBL ≥ 11 tenía una sensibilidad del 79%, especificidad del 78% y AUC de 0,84, comparable al juicio clínico; datos italianos demostraron una discriminación excelente (índice C ~0,90) y calibración.
La Puntuación de Gravedad del Trauma Torácico (TTSS), inicialmente validada en pacientes de UCI con politraumatismos, produce una discriminación de moderada a buena (índices c 0,72-0,85) en estudios de validación.
Aunque estas puntuaciones muestran promesa, un alto sesgo metodológico y validaciones externas limitadas moderan su adopción generalizada. Por lo tanto, se necesita un análisis comparativo directo de STUMBL y TTSS dentro de una cohorte de pacientes bien definida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: +201061845700
- Correo electrónico: mohameda735@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) que presenten traumatismo torácico cerrado.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Lesiones torácicas penetrantes
- Pacientes pediátricos (<18 años)
- Pacientes con registros incompletos o que rechacen el consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con alteración del nivel de conciencia
- Pacientes con ventilación mecánica
- Pacientes politraumatizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Traumatismo Torácico Contuso
La Cohorte de Trauma Torácico Contuso comprende a todos los pacientes adultos consecutivos (≥18 años) que presentan trauma torácico contuso en el Servicio de Urgencias de la Universidad de Assiut entre octubre de 2025 y octubre de 2026.
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán reclutados prospectivamente y seguidos durante toda su estancia hospitalaria para registrar la evolución clínica y los resultados.
En la presentación, se calcularán tanto la puntuación STUMBL como la TTSS para cada paciente utilizando definiciones estándar.
La cohorte será analizada como un único grupo para evaluar el rendimiento predictivo de cada puntuación para los resultados predefinidos (morbilidad y mortalidad).
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Imagenología de primera línea para sospecha de fracturas costales, hemotórax, neumotórax o contusión pulmonar
Estándar de oro para detectar: Fracturas costales (especialmente múltiples y posteriores). Contusiones y laceraciones pulmonares. Hemotórax, neumotórax, hemopericardio. Lesiones pleurales o mediastínicas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la precisión predictiva de la puntuación STUMBL y TTSS en la previsión de morbilidad y mortalidad en pacientes con traumatismo torácico cerrado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días tras el ingreso en urgencias
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Seguimiento de 14 días tras el ingreso en urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de uso de la puntuación STUMBL y la puntuación TTSS en entornos clínicos de urgencias
Periodo de tiempo: 14 días de seguimiento tras el ingreso en urgencias
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Cómo se midió: Tiempo de finalización medido con un cronómetro (minutos) |
14 días de seguimiento tras el ingreso en urgencias
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Para correlacionar cada puntuación con resultados específicos como neumonía, necesidad de ventilación mecánica, ingreso en UCI y mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días tras el ingreso en urgencias
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Seguimiento de 14 días tras el ingreso en urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Director de estudio: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Emergencias
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, rayos X calculados
- Imágenes de diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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