- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270354
STUMBL vs TTSS na Previsão de Morbilidade e Mortalidade de Trauma Torácico Fechado
STUMBL (Estudo da Gestão do Trauma Torácico Contundente) vs TTSS (Escala de Gravidade do Trauma Torácico) na Previsão da Taxa de Morbilidade e Mortalidade do Trauma Torácico Contundente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma torácico contuso constitui um desafio clínico devido à sua contribuição substancial para a morbilidade e mortalidade, particularmente após quedas e acidentes rodoviários. A identificação precoce de doentes com elevado risco de complicações é crucial, mas difícil, uma vez que os problemas respiratórios tardios frequentemente passam despercebidos na deteção inicial. Os sistemas tradicionais de pontuação de trauma (por exemplo, ISS, AIS) carecem de especificidade para lesão torácica isolada, criando um nicho para ferramentas prognósticas mais focadas.
Dois modelos promissores emergiram: o STUMBL Score - baseado na idade, número de fraturas costais, doença pulmonar crónica, uso de anticoagulantes antes da lesão e saturação de oxigénio - é explicitamente concebido para o prognóstico do trauma torácico contuso. Estudos reportam um forte desempenho discriminatório, com um c-índice na fase de desenvolvimento até 0.96. As validações externas variam: uma coorte do Reino Unido mostrou que o STUMBL ≥ 11 tinha uma sensibilidade de 79%, especificidade de 78% e AUC de 0.84 - comparável ao julgamento clínico; dados italianos demonstraram excelente discriminação (C-índice ~0.90) e calibração.
O Thoracic Trauma Severity Score (TTSS), inicialmente validado em doentes de UCI politraumatizados, produz uma discriminação moderada a boa (c-índices 0.72-0.85) em estudos de validação.
Apesar destas pontuações mostrarem promessa, um elevado viés metodológico e validações externas limitadas moderam a sua adoção generalizada. É, portanto, necessária uma análise comparativa direta do STUMBL e do TTSS numa coorte de doentes bem definida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
- Número de telefone: +201061845700
- E-mail: mohameda735@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) com trauma torácico contuso.
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Lesões torácicas penetrantes
- Pacientes pediátricos (<18 anos)
- Pacientes com registos incompletos ou que recusem o consentimento
- Mulheres grávidas
- Pacientes com consciência alterada
- Pacientes ventilados mecanicamente
- Pacientes politraumatizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Trauma Torácico Contuso
A coorte de Traumatismo Torácico Contuso compreende todos os pacientes adultos consecutivos (≥18 anos) que se apresentam com traumatismo torácico contuso no Serviço de Urgência da Universidade de Assiut entre outubro de 2025 e outubro de 2026.
Os pacientes que cumprirem os critérios de inclusão serão inscritos prospectivamente e acompanhados durante a sua estadia hospitalar para registar o curso clínico e os resultados.
Na apresentação, tanto a pontuação STUMBL como a TTSS serão calculadas para cada paciente utilizando definições padrão.
A coorte será analisada como um único grupo para avaliar o desempenho preditivo de cada pontuação para resultados predefinidos (morbilidade e mortalidade).
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Imagiologia de primeira linha para suspeita de fraturas costais, hemotórax, pneumotórax ou contusão pulmonar
Padrão-ouro para detetar: Fraturas costais (especialmente múltiplas e posteriores). Contusões e lacerações pulmonares. Hemotórax, pneumotórax, hemopericárdio. Lesões pleurais ou mediastinais |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para comparar a precisão preditiva da pontuação STUMBL e do TTSS na previsão da morbilidade e mortalidade em doentes com traumatismo torácico fechado
Prazo: 14 dias de duração de acompanhamento após admissão no SU
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14 dias de duração de acompanhamento após admissão no SU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade de utilização da pontuação STUMBL e da pontuação TTSS em contextos clínicos de emergência
Prazo: 14 dias de seguimento após admissão no SU
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Como medido: Tempo de conclusão medido com um cronómetro (minutos) |
14 dias de seguimento após admissão no SU
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Para correlacionar cada pontuação com resultados específicos, tais como pneumonia, necessidade de ventilação mecânica, admissão na UCI e mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 14 dias de seguimento após admissão no serviço de urgência
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14 dias de seguimento após admissão no serviço de urgência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU, Assiut University
- Diretor de estudo: Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine, Seuz canal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Seok J, Cho HM, Kim HH, Kim JH, Huh U, Kim HB, Leem JH, Wang IJ. Chest Trauma Scoring Systems for Predicting Respiratory Complications in Isolated Rib Fracture. J Surg Res. 2019 Dec;244:84-90. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.009. Epub 2019 Jul 4.
- Baddam S, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. 2025 Jun 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Emergências
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, raio-x calculado
- Diagnóstico imagens
Outros números de identificação do estudo
- STUMBL-TTSS-BluntChestTrauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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