動機づけ面接とデジタルゲーム支援カウンセリングが産後再発に及ぼす影響
2025年12月7日 更新者：Nurbanu Odacı、Lokman Hekim University
禁煙した妊婦における産後の喫煙再開に対する動機付け面接とデジタルゲーム支援カウンセリングの効果：ランダム化比較試験
この無作為化比較試験は、妊娠中に自然に禁煙した妊婦の産後喫煙再発に対する、動機づけ面接を基盤としたデジタルゲーム支援カウンセリングの効果を明らかにすることを目的としています。
妊娠前に少なくとも1日1本のタバコを吸っていたが、妊娠中に禁煙した女性が対象となります。
参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：介入群では、研究者により妊婦健康診断の第3回と第4回の際にそれぞれ1回ずつオンライン動機づけ面接セッションが実施され、各セッション後にデジタルゲーム課題が提供されます；対照群では、妊婦健康診断時に提供される通常の健康カウンセリングを受けます。
主要評価項目は、産後3ヶ月時点の喫煙再発率です。
副次的評価項目には、産後スリップ率、喫煙渇望、禁煙継続への動機づけが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nurbanu ODACI
- 電話番号：+905444083222
- メール：nur_banu_odaci@hotmail.com
研究場所
-
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Lokman Hekim Universty
-
コンタクト：
- Nurbanu ODACI
- 電話番号：%905444083222
- メール：nur_banu_odaci@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢が18歳以上
- 妊娠中期であること
- 妊娠前に1日少なくとも1本のタバコを吸い、妊娠初期に禁煙したこと
- インターネットにアクセスできること
- デジタルゲームをプレイできる機器（スマートフォン、タブレット、コンピュータなど）を所有していること
- トルコ語を母国語とする者
除外基準:
- いかなる精神疾患の診断を受けていること
- 現在、他の薬理学的または行動的禁煙方法を使用していること
- 高リスク妊娠であること
中止基準:
- 何らかの理由で妊娠を中断した場合
- カウンセリングセッションのどの段階にも参加しない場合
- 産後期間中に産後うつ病と診断された場合
- 妊娠中に喫煙を再開した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、動機づけ面接とデジタルゲームでサポートされたカウンセリングを受けます。
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動機づけ面接技法を用いた2回の構造化セッションによる協調的・自律支援型カウンセリングで、通常の妊婦健診の3回目と4回目に実施されます。
カウンセリングは、禁断の維持、刺激への対処、再発防止、パートナー／家庭内での曝露管理に焦点を当てています。
各セッションはマニュアル化されたプロトコルに従い、毎回の訪問時にセッションチェックリストが記入されます。
各セッション後、参加者は主要なカウンセリングテーマを強化し、行動維持を支援するために設計されたデジタルゲームベースの課題が割り当てられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は通常の妊婦健診を受けます
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ルーチンの妊婦健診は、妊娠14週以下、18-24週、28-32週、36-38週の定期健診を含む厚生労働省の妊娠フォローアッププログラムに従い、研究病院で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイント有病率禁煙
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月時点での7日間ポイント有病率禁煙
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産後3ヶ月
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継続的禁煙
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月時点の継続禁煙率
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産後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙の動機
時間枠：ベースライン時、および産後1、2、3か月時
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総合スコアを通じて参加者の禁煙維持への動機を評価する、禁煙関連動機付けエンゲージメント（ARME）尺度のトルコ語版を使用して評価しました。
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ベースライン時、および産後1、2、3か月時
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タバコ渇望のレベル
時間枠：ベースライン時、および出産後1、2、3か月時
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喫煙欲求を自己申告の0～10評価尺度で測定（0 = 欲求なし、10 = 極度の欲求）。
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ベースライン時、および出産後1、2、3か月時
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スリップの有病率
時間枠：産後1、2、3ヶ月時点で
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スリップの有病率
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産後1、2、3ヶ月時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bilge KALANLAR、Hacettepe Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月12日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LokmanHekimU-Hem-NO-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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