- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271953
동기 부여 면담과 디지털 게임 지원 상담이 산후 재발에 미치는 영향
2025년 12월 7일 업데이트: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
금연한 임산부의 산후 재흡연에 대한 동기부여 면담과 디지털 게임 지원 상담의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 임신 중 자발적으로 금연한 임산부의 산후 흡연 재발에 대한 동기부여 면담 기반 디지털 게임 지원 상담의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
임신 전 하루에 최소 한 개비의 담배를 피웠고 임신 중 금연한 여성이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 중재 그룹에서는 연구자가 산전 추적 관찰 3차와 4차 시 각각 한 번씩 온라인 동기부여 면담 세션을 진행하고, 각 세션 후에 디지털 게임 과제를 제공합니다; 대조 그룹은 산전 추적 관찰 중 제공되는 일반 건강 상담을 받습니다.
주요 결과 측정은 산후 3개월 시점의 흡연 재발률입니다.
2차 결과 측정에는 산후 미끄러짐 비율, 흡연 갈망, 금연 유지 동기가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nurbanu ODACI
- 전화번호: +905444083222
- 이메일: nur_banu_odaci@hotmail.com
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Lokman Hekim Universty
-
연락하다:
- Nurbanu ODACI
- 전화번호: %905444083222
- 이메일: nur_banu_odaci@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 임신 2기 중인 경우
- 임신 전 최소 하루 한 개비 이상 흡연했고 임신 1기 중 금연한 경우
- 인터넷 접근 가능
- 디지털 게임을 실행할 수 있는 기기 소유(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)
- 터키어 원어민
제외 기준:
- 정신 장애 진단을 받은 경우
- 현재 다른 약물 또는 행동 금연 방법을 사용 중인 경우
- 고위험 임신인 경우
중도 탈락 기준:
- 임의의 이유로 임신 종료를 경험한 경우
- 상담 세션의 어느 단계에도 참여하지 않는 경우
- 산후 기간 중 산후 우울증 진단을 받은 경우
- 임신 중 흡연을 재개한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 동기 부여 면담과 디지털 게임을 통해 지원되는 상담을 받게 됩니다.
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동기 부여 면담 기법을 사용하여 구조화된 두 차례의 상담으로 진행되며, 제3차 및 제4차 정기 산전 방문 시 예약됩니다.
상담은 금연 유지, 유발 요인 대처, 재발 방지 및 배우자/가족 노출 관리를 중점적으로 다룹니다.
각 상담은 매뉴얼화된 프로토콜에 따라 진행되며, 매 방문 시 세션 체크리스트가 작성됩니다.
각 상담 후, 참가자들은 주요 상담 주제를 강화하고 행동 유지를 지원하도록 설계된 디지털 게임 기반 과제가 부여됩니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자는 정기적인 산전 관리를 받습니다
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연구 병원에서는 보건복지부의 임신 추적 프로그램에 따라 정기적인 산전 관리를 제공하며, 이는 임신 14주 이내, 18-24주, 28-32주, 36-38주에 방문하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점유율 금연 유지율
기간: 출산 후 3개월
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산후 3개월 시점의 7일 점유율 금연율
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출산 후 3개월
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지속적 금연
기간: 출산 후 3개월
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출산 후 3개월 시점의 지속 금연율
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출산 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 동기
기간: 기준선, 그리고 출산 후 1, 2, 3개월 시점에
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참가자들의 금연 유지 동기를 총 척도 점수를 통해 평가하는 금연 관련 동기 참여(ARME) 척도의 터키어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 그리고 출산 후 1, 2, 3개월 시점에
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담배 갈망 수준
기간: 기준 시점과 산후 1, 2, 3개월 시점
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자기 보고식 0-10 등급 척도로 측정된 담배 갈망 (0 = 갈망 없음, 10 = 극심한 갈망).
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기준 시점과 산후 1, 2, 3개월 시점
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미끄러짐의 유병률
기간: 산후 1, 2, 3개월에
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미끄러짐의 유병률
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산후 1, 2, 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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