Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Motivational Interviewing og digitalt spil-understøttet rådgivning på postpartum tilbagefald

7. december 2025 opdateret af: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Effekten af Motivational Interviewing og digitalt spil-understøttet rådgivning på postpartum tilbagefald hos gravide kvinder, der har stoppet med at ryge: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at fastslå effekten af motiverende samtalebaseret, digitalt spil-understøttet rådgivning på postpartalt rygestop-relaps blandt gravide kvinder, der spontant holdt op med at ryge under graviditeten. Kvinder, der røg mindst én cigaret om dagen før graviditeten og holdt op med at ryge under graviditeten, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: i interventionsgruppen vil online motiverende samtalesessioner blive leveret én gang hver under den tredje og fjerde prænatale opfølgning af forskeren, og en digital spilopgave vil blive leveret efter hver session; kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sundhedsrådgivning leveret under prænatale opfølgninger. Det primære resultatmål er hyppigheden af rygestop-relaps tre måneder efter fødsel. Sekundære resultatmål omfatter postpartum-sliphyppigheden, trang til at ryge og motivation til at forblive afholdende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Være i andet trimester af graviditeten
  • Har røget mindst én cigaret om dagen før graviditet og holdt op med at ryge i første trimester af graviditeten
  • Har internetadgang
  • Ejere en enhed, der kan afspille det digitale spil (f.eks. smartphone, tablet eller computer)
  • Modersmål er tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Har en diagnose for en psykiatrisk lidelse
  • Anvender i øjeblikket en anden farmakologisk eller adfærdsmæssig rygstopmetode
  • Har en højrisikograviditet

Tilbagetrækningskriterier:

  • Oplever graviditetsafbrydelse af enhver årsag
  • Deltager ikke i nogen fase af rådgivningssessionerne
  • Diagnosticeres med postnatal depression i postpartum-perioden
  • Genoptager rygning under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage vejledning understøttet af motiverende interviews og et digitalt spil.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtaler og digitalt spil-understøttet rådgivning
Kollaborativ, autonomistøttende rådgivning leveret i to strukturede sessioner ved brug af motiverende interviewteknikker, planlagt til den 3. og 4. rutinemæssige antenatale besøg. Rådgivningen fokuserer på at opretholde afholdenhed, håndtere udløsende faktorer, forebygge tilbagefald og håndtere eksponering fra partner/husstand. Hver session følger en manualiseret protokol, med en sessionstjekliste udfyldt ved hvert besøg. Efter hver session tildeles deltagerne en digital spilbaseret opgave, designet til at forstærke centrale rådgivningstemaer og støtte opretholdelse af adfærd.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig svangerskabspleje
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig Svangerskabsomsorg
Rutinemæssig svangerskabsomsorg ydes på studiehospitalet i henhold til Sundhedsministeriets graviditetsopfølgningsprogram, som inkluderer besøg ved ≤14 uger, 18-24 uger, 28-32 uger og 36-38 ugers gestation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalensabstinens
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
7-dages punktprævalens for afholdenhed ved 3 måneder efter fødsel
3 måneder efter fødslen
Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: Ved 3 måneder efter fødsel
Kontinuerlig abstinensrate 3 måneder efter fødsel
Ved 3 måneder efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation for rygningophør
Tidsramme: Ved baseline samt 1, 2 og 3 måneder efter fødsel
Vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Abstinence-Related Motivational Engagement (ARME)-skalaen, som evaluerer deltagernes motivation til at opretholde rygningstop gennem totale skala-scoringer.
Ved baseline samt 1, 2 og 3 måneder efter fødsel
Niveau af cigaretsuget
Tidsramme: Ved baseline samt 1, 2 og 3 måneder efter fødsel
Målt ved hjælp af en selvrapporteret 0-10 vurderingsskala for trang til cigaretter (0 = ingen trang, 10 = ekstrem trang).
Ved baseline samt 1, 2 og 3 måneder efter fødsel
Forekomsten af udglidninger
Tidsramme: Ved 1, 2 og 3 måneder efter fødsel
Forekomsten af udglidninger
Ved 1, 2 og 3 måneder efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lokman Hekim University

Efterforskere

  • Studieleder: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LokmanHekimU-Hem-NO-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner