Motivaatiokeskustelun ja digitaalisten pelien tukeman neuvonannon vaikutus synnytyksen jälkeiseen relapsiin
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
Motivaatiohaastattelun ja digitaalisen pelipohjaisen neuvonnan vaikutus tupakoinnin uusiutumiseen raskauden aikana tupakoinnin lopettaneilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään motivaatiohaastatteluun perustuvan, digitaalisella pelillä tuetun neuvonnan vaikutusta imetyksen jälkeiseen tupakointiin palaamiseen raskaana olevilla naisilla, jotka lopettivat tupakoinnin spontaanisti raskauden aikana.
Mukaan otetaan naiset, jotka tupakoivat vähintään yhtä savuketta päivässä ennen raskautta ja lopettivat tupakoinnin raskauden aikana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmälle toimitetaan verkkomotivaatiokeskustelututkimukset kerran kolmannella ja neljännellä sikiöseurannalla tutkijan toimesta, ja jokaisen istunnon jälkeen annetaan digitaalinen pelitehtävä; kontrolliryhmä saa rutiininomaista terveysneuvontaa, jota annetaan sikiöseurannoissa.
Ensisijainen tulostekijä on tupakoinnin uusiutumisprosentti kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Toissijaisia tulostekijöitä ovat imetyksen jälkeinen lipsahdusprosentti, tupakointihimo ja motivaatio pysyä pidättyväisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurbanu ODACI
- Puhelinnumero: +905444083222
- Sähköposti: nur_banu_odaci@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Lokman Hekim Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurbanu ODACI
- Puhelinnumero: %905444083222
- Sähköposti: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Raskauden toinen kolmanneksen kohdalla
- Tupakoinut vähintään yhden savukkeen päivässä ennen raskautta ja lopettanut tupakoinnin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Pääsy internetiin
- Omistaa laitteen, joka kykenee toistamaan digitaalista peliä (esim. älypuhelin, tabletti tai tietokone)
- Turkinkielen äidinkielinen puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnoosi
- Käyttää tällä hetkellä toista farmakologista tai käyttäytymiseen perustuvaa tupakoinnin lopetusmenetelmää
- Korkean riskin raskaus
Keskeyttämiskriteerit:
- Raskauden keskeytyminen mistä tahansa syystä
- Ei osallistu mihinkään neuvontatapaamisen vaiheeseen
- Synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana diagnosoidaan synnytyksen jälkeinen masennus
- Aloittaa tupakoinnin uudelleen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat neuvontaa, jota tukevat motivaatiota vahvistavat haastattelut ja digitaalinen peli.
|
Yhteistyöhön perustuva, autonomiaa tukevan ohjauksen kaksiosainen rakenteellinen menetelmä, jota toteutetaan motivaatiollisia haastattelutekniikoita hyödyntäen kolmannen ja neljännen rutiininomaisen sikiöaikakäynnin yhteydessä.
Ohjaus keskittyy pidättäytymisen ylläpitämiseen, käyttöä aiheuttavien tekijöiden hallintaan, takaiskuilta suojautumiseen sekä kumppanin/kotitalouden altistumisen hallintaan.
Kumpikin istunto noudattaa käsikirjoitettua protokollaa, ja jokaisella käynnillä täytetään istuntokohtainen tarkistuslista.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujille annetaan digitaalinen pelipohjainen tehtävä, joka on suunniteltu vahvistamaan keskeisiä ohjauksen teemoja ja tukemaan käyttäytymisen ylläpitämistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista raskausaikaista hoitoa
|
Rutiininomainen raskaudenaikainen hoito tarjotaan tutkimussairaalassa terveysministeriön raskaudenseurantaohjelman mukaisesti, joka sisältää käynnit raskauden ≤14 viikolla, 18-24 viikolla, 28-32 viikolla ja 36-38 viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssin pidättäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
7-päivän pisteprevalenssi pidättyminen 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Jatkuva pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Jatkuva pidättyvyysaste 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Alussa, sekä 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arviointi tehtiin käyttäen turkkilaista versiota Abstinence-Related Motivational Engagement (ARME) -asteikosta, joka arvioi osallistujien motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen kokonaisasteikkopisteiden avulla.
|
Alussa, sekä 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tupakointihimo
Aikaikkuna: Alussa sekä 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä itse raportoitua 0-10 asteikkoa tupakanhimolle (0 = ei halua, 10 = äärimmäinen halu).
|
Alussa sekä 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lipsahdusten yleisyys
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lipsahdusten yleisyys
|
1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LokmanHekimU-Hem-NO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .