El efecto del entrevista motivacional y el asesoramiento apoyado por juegos digitales en la recaída posparto
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
El Efecto de la Entrevista Motivacional y la Asesoría Apoyada en Juegos Digitales sobre la Recaída Postparto en Mujeres Embarazadas que Dejaron de Fumar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo determinar el efecto del asesoramiento basado en entrevistas motivacionales y apoyado por juegos digitales sobre la recaída en el tabaquismo posparto entre mujeres embarazadas que dejaron de fumar espontáneamente durante el embarazo.
Se incluirán mujeres que fumaban al menos un cigarrillo al día antes del embarazo y dejaron de fumar durante el embarazo.
Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: en el grupo de intervención, se realizarán sesiones de entrevistas motivacionales en línea una vez durante el tercer y cuarto seguimiento prenatal por parte del investigador, y se proporcionará una tarea de juego digital después de cada sesión; el grupo de control recibirá asesoramiento sanitario de rutina durante los seguimientos prenatales.
La medida de resultado principal es la tasa de recaída en el tabaquismo a los tres meses posparto.
Las medidas de resultado secundarias incluyen la tasa de desliz posparto, el deseo de fumar y la motivación para mantenerse abstinente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nurbanu ODACI
- Número de teléfono: +905444083222
- Correo electrónico: nur_banu_odaci@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Lokman Hekim Universty
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Contacto:
- Nurbanu ODACI
- Número de teléfono: %905444083222
- Correo electrónico: nur_banu_odaci@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Encontrarse en el segundo trimestre de embarazo
- Haber fumado al menos un cigarrillo al día antes del embarazo y haber dejado de fumar durante el primer trimestre de embarazo
- Tener acceso a internet
- Poseer un dispositivo capaz de ejecutar el juego digital (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta u ordenador)
- Hablantes nativos de turco
Criterios de exclusión:
- Tener diagnóstico de algún trastorno psiquiátrico
- Utilizar actualmente otro método farmacológico o conductual para dejar de fumar
- Tener un embarazo de alto riesgo
Criterios de retirada:
- Experimentar la interrupción del embarazo por cualquier motivo
- No participar en ninguna etapa de las sesiones de asesoramiento
- Ser diagnosticado con depresión posparto durante el período posparto
- Reanudar el tabaquismo durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán asesoramiento respaldado por entrevistas motivacionales y un juego digital.
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Asesoramiento colaborativo y de apoyo a la autonomía impartido en dos sesiones estructuradas utilizando técnicas de entrevista motivacional, programadas durante la 3ª y 4ª visita prenatal de rutina.
El asesoramiento se centra en mantener la abstinencia, afrontar las señales, prevenir las recaídas y gestionar la exposición de la pareja/el hogar.
Cada sesión sigue un protocolo manualizado, con una lista de verificación de la sesión completada en cada visita.
Después de cada sesión, se asigna a los participantes una tarea digital basada en juegos diseñada para reforzar los temas clave del asesoramiento y apoyar el mantenimiento del comportamiento.
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Comparador activo: Grupo de Control
Las participantes reciben atención prenatal de rutina
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La atención prenatal rutinaria se proporciona en el hospital del estudio según el programa de seguimiento del embarazo del Ministerio de Salud, que incluye visitas en ≤14 semanas, 18-24 semanas, 28-32 semanas y 36-38 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de abstinencia
Periodo de tiempo: A los 3 meses posparto
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Abstinencia de prevalencia puntual a los 7 días a los 3 meses posparto
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A los 3 meses posparto
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Abstinencia continua
Periodo de tiempo: A los 3 meses posparto
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Tasa de abstinencia continua a los 3 meses posparto
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A los 3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para la abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a los 1, 2 y 3 meses posparto
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Evaluado utilizando la versión turca de la Escala de Compromiso Motivacional Relacionado con la Abstinencia (ARME), que evalúa la motivación de los participantes para mantener la abstinencia de fumar a través de puntuaciones totales de la escala.
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Al inicio del estudio, y a los 1, 2 y 3 meses posparto
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Nivel de ansiedad por fumar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a los 1, 2 y 3 meses posparto
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Medido utilizando una escala de 0 a 10 autodeclarada para el deseo de fumar (0 = sin deseo, 10 = deseo extremo).
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Al inicio del estudio, y a los 1, 2 y 3 meses posparto
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Prevalencia de resbalones
Periodo de tiempo: A los 1, 2 y 3 meses posparto
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Prevalencia de resbalones
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A los 1, 2 y 3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LokmanHekimU-Hem-NO-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .