O Efeito da Entrevista Motivacional e do Aconselhamento Apoiado por Jogos Digitais na Recaída Pós-Parto
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University
O Efeito da Entrevista Motivacional e Aconselhamento Apoiado por Jogo Digital na Recaída Pós-parto em Mulheres Grávidas que Deixaram de Fumar: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado visa determinar o efeito do aconselhamento baseado em entrevista motivacional, apoiado por jogo digital, na recaída tabágica pós-parto entre mulheres grávidas que deixaram de fumar espontaneamente durante a gravidez.
Serão incluídas mulheres que fumavam pelo menos um cigarro por dia antes da gravidez e que deixaram de fumar durante a gravidez.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: no grupo de intervenção, sessões de entrevista motivacional online serão realizadas uma vez em cada uma das consultas pré-natais do terceiro e quarto trimestres pelo investigador, e será atribuído um jogo digital após cada sessão; o grupo de controlo receberá aconselhamento de saúde de rotina durante as consultas pré-natais.
A medida de desfecho primária é a taxa de recaída tabágica aos três meses pós-parto.
As medidas de desfecho secundárias incluem a taxa de recaída parcial pós-parto, o desejo de fumar e a motivação para manter a abstinência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nurbanu ODACI
- Número de telefone: +905444083222
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Lokman Hekim Universty
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Contato:
- Nurbanu ODACI
- Número de telefone: %905444083222
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Estar no segundo trimestre de gravidez
- Fumou pelo menos um cigarro por dia antes da gravidez e deixou de fumar durante o primeiro trimestre de gravidez
- Tem acesso à internet
- Possui um dispositivo capaz de reproduzir o jogo digital (por exemplo, telemóvel inteligente, tablet ou computador)
- Falantes nativos de turco
Critérios de Exclusão:
- Ter um diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico
- Atualmente a usar outro método farmacológico ou comportamental para deixar de fumar
- Ter uma gravidez de alto risco
Critérios de Retirada:
- Experimentar a interrupção da gravidez por qualquer motivo
- Não participar em qualquer fase das sessões de aconselhamento
- São diagnosticadas com depressão pós-parto durante o período pós-parto
- Retomar o tabagismo durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão aconselhamento apoiado por entrevista motivacional e um jogo digital.
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Aconselhamento colaborativo e de apoio à autonomia, realizado em duas sessões estruturadas com recurso a técnicas de entrevista motivacional, agendadas durante a 3.ª e 4.ª consultas de rotina de cuidados pré-natais.
O aconselhamento centra-se na manutenção da abstinência, na gestão de estímulos, na prevenção de recaídas e na gestão da exposição ao parceiro/ambiente doméstico.
Cada sessão segue um protocolo manualizado, sendo preenchida uma lista de verificação da sessão em cada consulta.
Após cada sessão, os participantes recebem uma tarefa digital baseada em jogos, concebida para reforçar os temas-chave do aconselhamento e apoiar a manutenção do comportamento.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes recebem cuidados pré-natais de rotina
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Os cuidados pré-natais de rotina são prestados no hospital do estudo de acordo com o programa de acompanhamento da gravidez do Ministério da Saúde, que inclui consultas às ≤14 semanas, 18-24 semanas, 28-32 semanas e 36-38 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual
Prazo: Aos 3 meses após o parto
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Abstinência de prevalência de 7 dias aos 3 meses pós-parto
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Aos 3 meses após o parto
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Abstinência contínua
Prazo: Aos 3 meses pós-parto
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Taxa de abstinência contínua aos 3 meses pós-parto
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Aos 3 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para a abstinência do tabaco
Prazo: Na linha de base, e aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Avaliado através da versão turca da Escala de Envolvimento Motivacional Relacionado à Abstinência (ARME), que avalia a motivação dos participantes para manter a abstinência do tabagismo através de pontuações totais da escala.
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Na linha de base, e aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Nível de desejo de fumar
Prazo: No início, e aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Medido através de uma escala de autoavaliação de 0 a 10 para o desejo de fumar (0 = sem desejo, 10 = desejo extremo).
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No início, e aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Prevalência de deslizes
Prazo: Aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Prevalência de escorregões
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Aos 1, 2 e 3 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LokmanHekimU-Hem-NO-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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