Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadu motywującego i poradnictwa wspieranego grą cyfrową na nawrót w okresie poporodowym

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Wpływ wywiadu motywującego i poradnictwa wspieranego grą cyfrową na nawrót palenia po porodzie u kobiet w ciąży, które rzuciły palenie: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie wpływu motywującej rozmowy opartej na wywiadzie, wspieranej przez cyfrową grę, na nawrót palenia w okresie poporodowym wśród kobiet w ciąży, które samodzielnie rzuciły palenie w czasie ciąży. Do badania zostaną włączone kobiety, które paliły co najmniej jednego papierosa dziennie przed ciążą i rzuciły palenie w czasie ciąży. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: w grupie interwencyjnej, sesje motywującej rozmowy online będą przeprowadzane przez badacza raz podczas trzeciej i czwartej wizyty kontrolnej w ciąży, a po każdej sesji zostanie udostępnione zadanie w postaci cyfrowej gry; grupa kontrolna otrzyma rutynowe poradnictwo zdrowotne udzielane podczas wizyt kontrolnych w ciąży. Głównym miernikiem wyniku jest wskaźnik nawrotu palenia trzy miesiące po porodzie. Drugorzędowe mierniki wyników obejmują wskaźnik nawrotu w okresie poporodowym, chęć zapalenia papierosa oraz motywację do utrzymania abstynencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Bycie w drugim trymestrze ciąży
  • Palący co najmniej jednego papierosa dziennie przed ciążą i rzucający palenie w pierwszym trymestrze ciąży
  • Posiadanie dostępu do internetu
  • Posiadanie urządzenia zdolnego do odtwarzania gry cyfrowej (np. smartfon, tablet lub komputer)
  • Rodowici użytkownicy języka tureckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
  • Obecnie stosowanie innej farmakologicznej lub behawioralnej metody rzucania palenia
  • Posiadanie ciąży wysokiego ryzyka

Kryteria wycofania:

  • Doświadczenie przerwania ciąży z jakiegokolwiek powodu
  • Nieuczestniczenie w żadnym etapie sesji doradczych
  • Zdiagnozowanie depresji poporodowej w okresie połogu
  • Wznowienie palenia w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają poradnictwo wspierane wywiadami motywującymi i cyfrową grą.
Behawioralne: Motywacyjny Wywiad i Poradnictwo Wspierane Cyfrową Grą
Współpracujące, wspierające autonomię doradztwo prowadzone w dwóch ustrukturyzowanych sesjach z wykorzystaniem technik wywiadu motywacyjnego, zaplanowanych podczas 3. i 4. rutynowej wizyty prenatalnej. Doradztwo koncentruje się na utrzymaniu abstynencji, radzeniu sobie z sygnałami, zapobieganiu nawrotom oraz zarządzaniu ekspozycją partnera/gospodarstwa domowego. Każda sesja odbywa się zgodnie z ustandaryzowanym protokołem, z listą kontrolną sesji wypełnianą podczas każdej wizyty. Po każdej sesji uczestnikom przydzielane jest zadanie oparte na cyfrowej grze, zaprojektowane w celu wzmocnienia kluczowych tematów doradztwa i wsparcia utrzymania zachowań.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestniczki otrzymują rutynową opiekę prenatalną
Behawioralne: Rutynowa Opieka Przedporodowa
Rutynowa opieka prenatalna jest świadczona w szpitalu badawczym zgodnie z programem Ministerstwa Zdrowia dotyczącym obserwacji ciąży, który obejmuje wizyty w ≤14 tygodniu, 18-24 tygodniach, 28-32 tygodniach oraz 36-38 tygodniach ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja w punkcie prevalencji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od porodu
7-dniowa abstynencja punktowa po 3 miesiącach od porodu
Po 3 miesiącach od porodu
Ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Wskaźnik ciągłej abstynencji po 3 miesiącach od porodu
3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 1, 2 i 3 miesiącach od porodu
Oceniano przy użyciu tureckiej wersji Skali Zaangażowania Motywacyjnego Związanego z Abstynencją (ARME), która ocenia motywację uczestników do utrzymania abstynencji nikotynowej poprzez całkowite wyniki skali.
Na początku badania oraz po 1, 2 i 3 miesiącach od porodu
Poziom pragnienia papierosa
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz w 1, 2 i 3 miesiącu po porodzie
Mierzone za pomocą samoocenianej skali 0-10 określającej głód nikotynowy (0 = brak głodu, 10 = ekstremalny głód).
W punkcie wyjściowym oraz w 1, 2 i 3 miesiącu po porodzie
Częstość występowania poślizgnięć
Ramy czasowe: W 1, 2 i 3 miesiące po porodzie
Częstość występowania poślizgnięć
W 1, 2 i 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lokman Hekim University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LokmanHekimU-Hem-NO-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj