Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního interview a poradenství podpořeného digitální hrou na poporodní recidivu

7. prosince 2025 aktualizováno: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Vliv motivačního rozhovoru a digitální hrou podporovaného poradenství na poporodní relaps u těhotných žen, které přestaly kouřit: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit účinek poradenství založeného na motivačním pohovoru s podporou digitální hry na recidivu kouření po porodu u těhotných žen, které během těhotenství spontánně přestaly kouřit. Do studie budou zařazeny ženy, které před otěhotněním kouřily alespoň jednu cigaretu denně a během těhotenství přestaly kouřit. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: v intervenční skupině budou během třetí a čtvrté prenatální kontroly provedeny online motivační pohovory vedené výzkumníkem, a po každém sezení bude poskytnut úkol v digitální hře; kontrolní skupina obdrží běžné zdravotní poradenství poskytované během prenatálních kontrol. Primárním sledovaným ukazatelem je míra recidivy kouření tři měsíce po porodu. Sekundární sledované ukazatele zahrnují míru náhodného zakouření po porodu, chuť na cigaretu a motivaci zůstat abstinentní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Být ve druhém trimestru těhotenství
  • Kouřil(a) alespoň jednu cigaretu denně před těhotenstvím a přestal(a) kouřit během prvního trimestru těhotenství
  • Mít přístup k internetu
  • Vlastnit zařízení schopné spustit digitální hru (např. chytrý telefon, tablet nebo počítač)
  • Rodilí mluvčí turečtiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jakékoli psychiatrické poruchy
  • Aktuální používání jiné farmakologické nebo behaviorální metody odvykání kouření
  • Vysokorizikové těhotenství

Kritéria pro ukončení účasti:

  • Ukončení těhotenství z jakéhokoli důvodu
  • Neúčast v jakékoli fázi poradenských sezení
  • Diagnóza poporodní deprese během poporodního období
  • Obnovení kouření během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží poradenství podpořené motivačními rozhovory a digitální hrou.
Behaviorální: Motivační rozhovor a poradenství podpořené digitálními hrami
Spolupráce, autonomně podporující poradenství poskytované ve dvou strukturovaných sezeních s využitím technik motivačních rozhovorů, naplánovaných během 3. a 4. rutinní prenatální návštěvy. Poradenství se zaměřuje na udržení abstinence, zvládání spouštěčů, prevenci relapsu a zvládání expozice partnerovi/domácnosti. Každá sezení se řídí manuálovým protokolem, přičemž kontrolní seznam sezení je vyplňován při každé návštěvě. Po každém sezení jsou účastníkům přidělen digitální úkol založený na hrách, který je navržen tak, aby posílil klíčová témata poradenství a podpořil udržení chování.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají rutinní prenatální péči
Behaviorální: Rutinní prenatální péče
Rutinní prenatální péče je poskytována ve studijní nemocnici podle programu sledování těhotenství Ministerstva zdravotnictví, který zahrnuje návštěvy v ≤14 týdnech, 18-24 týdnech, 28-32 týdnech a 36-38 týdnech těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3 měsíce po porodu
7denní bodová prevalence abstinence 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Trvalá abstinence
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Míra kontinuální abstinence 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k abstinenci od kouření
Časové okno: Na začátku a po 1, 2 a 3 měsících po porodu
Hodnoceno pomocí turecké verze Abstinence-Related Motivational Engagement (ARME) Scale, která hodnotí motivaci účastníků k udržení abstinence od kouření pomocí celkových skóre škály.
Na začátku a po 1, 2 a 3 měsících po porodu
Úroveň touhy po cigaretě
Časové okno: Na začátku studie a 1, 2 a 3 měsíce po porodu
Měřeno pomocí sebehodnotící stupnice 0-10 pro chuť na cigaretu (0 = žádná chuť, 10 = extrémní chuť).
Na začátku studie a 1, 2 a 3 měsíce po porodu
Prevalence of slips
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce po porodu
Prevalence of slips
1, 2 a 3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lokman Hekim University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LokmanHekimU-Hem-NO-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit