Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von motivierender Gesprächsführung und digital spielgestützter Beratung auf den postpartalen Rückfall

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Die Wirkung von motivierender Gesprächsführung und digital spielgestützter Beratung auf Rückfälle nach der Geburt bei schwangeren Frauen, die mit dem Rauchen aufgehört haben: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von motivationsfördernden, digital spielgestützten Beratungsgesprächen auf den postpartalen Rauchrückfall bei Schwangeren zu bestimmen, die während der Schwangerschaft spontan mit dem Rauchen aufgehört haben. Frauen, die vor der Schwangerschaft mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht haben und während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufgehört haben, werden eingeschlossen. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: In der Interventionsgruppe werden während der dritten und vierten pränatalen Nachsorge jeweils eine Online-Motivationsgesprächssitzung von der Forscherin durchgeführt, und nach jeder Sitzung wird eine digitale Spielaufgabe bereitgestellt; die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige Gesundheitsberatung während der pränatalen Nachsorge. Das primäre Ergebnis ist die Rauchrückfallrate drei Monate nach der Entbindung. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen die postpartale Rückfallquote, das Verlangen zu rauchen und die Motivation, abstinent zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Befindet sich im zweiten Schwangerschaftsdrittel
  • Vor der Schwangerschaft mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht und im ersten Schwangerschaftsdrittel mit dem Rauchen aufgehört
  • Verfügt über Internetzugang
  • Besitzt ein Gerät, das das digitale Spiel abspielen kann (z. B. Smartphone, Tablet oder Computer)
  • Muttersprachler Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychiatrischen Störung
  • Derzeitige Anwendung einer anderen pharmakologischen oder verhaltensbasierten Raucherentwöhnungsmethode
  • Hochrisikoschwangerschaft

Ausschlusskriterien während der Studie:

  • Schwangerschaftsabbruch aus beliebigem Grund
  • Teilnahme an keiner Phase der Beratungssitzungen
  • Diagnose einer postpartalen Depression während des Wochenbetts
  • Wiederaufnahme des Rauchens während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Beratung, die durch motivierende Gesprächsführung und ein digitales Spiel unterstützt wird.
Verhalten: Motivational Interviewing und digital spielgestützte Beratung
Kooperative, autonomieunterstützende Beratung, die in zwei strukturierten Sitzungen mit motivierenden Gesprächstechniken durchgeführt wird und während des 3. und 4. Routine-Besuchs in der Schwangerschaftsvorsorge geplant ist. Die Beratung konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung der Abstinenz, den Umgang mit Auslösern, Rückfallprävention und die Bewältigung der Exposition durch Partner/Haushalt. Jede Sitzung folgt einem manualisierten Protokoll, wobei bei jedem Besuch eine Sitzungs-Checkliste ausgefüllt wird. Nach jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine digitale spielbasierte Aufgabe, die darauf ausgelegt ist, die zentralen Beratungsthemen zu verstärken und die Verhaltensaufrechterhaltung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge
Verhalten: Routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge
Die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge wird im Studienkrankenhaus gemäß dem Schwangerschaftsbetreuungsprogramm des Gesundheitsministeriums durchgeführt, das Untersuchungen bei ≤14 Wochen, 18-24 Wochen, 28-32 Wochen und 36-38 Wochen der Schwangerschaft umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz der Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
7-Tage-Prävalenz der Abstinenz 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt
Kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Kontinuierliche Abstinenzrate 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation für Rauchabstinenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie 1, 2 und 3 Monate postpartal
Bewertet mit der türkischen Version der Abstinenzbezogenen Motivationsbeteiligungsskala (ARME), welche die Motivation der Teilnehmer zur Aufrechterhaltung der Rauchabstinenz durch Gesamtskalenwerte bewertet.
Zu Studienbeginn sowie 1, 2 und 3 Monate postpartal
Level of cigarette craving
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Monate nach der Entbindung
Gemessen anhand einer selbstberichteten Bewertungsskala von 0-10 für das Verlangen nach Zigaretten (0 = kein Verlangen, 10 = extremes Verlangen).
Zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Monate nach der Entbindung
Prävalenz von Ausrutschern
Zeitfenster: Nach 1, 2 und 3 Monaten nach der Entbindung
Prävalenz von Ausrutschern
Nach 1, 2 und 3 Monaten nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim University

Ermittler

  • Studienleiter: Bilge KALANLAR, Hacettepe Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LokmanHekimU-Hem-NO-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren