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修正アトキンス食による薬剤耐性てんかん小児患者の転帰

2025年11月28日更新者：Mahmoud Saber Elsayed、Sohag University

薬剤耐性てんかんを持つ小児患者において、修正アトキン食による臨床転帰を評価する。以下の点に焦点を当てる：

発作のコントロール（頻度、持続時間、入院回数）。
小児生活の質インベントリv4による生活の質。
スタンフォード・ビネー知能尺度第5版による認知機能。
成長パラメータ（体重、身長はBMI（kg/m^2）として報告される）。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

薬剤耐性てんかん

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mahmoud Saber Elsayed
電話番号：00201069770585
メール：Mm.ss.elsayed277@gmail.com

研究場所

エジプト
- - Sohag、エジプト
    - Sohag faculty of medicine
    - コンタクト：
      
      Sohag faculty of medicine
      
      電話番号：00201069770585
      
      メール：Mm.ss.elsayed227@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ソハーグ大学病院小児神経科のケトン食クリニックに通院する薬剤耐性てんかん（DRE）の小児患者が含まれます。適格な参加者は、国際てんかん連盟（ILAE）のDRE定義を満たし、ケトン食療法、具体的にはModified Atkins Diet（MAD）を少なくとも6か月間継続している1歳から18歳の小児です。

説明

対象基準:

1歳から18歳までの小児。
ILAE定義による薬剤耐性てんかんと診断されていること。[2]
ケトン食療法を少なくとも6ヶ月間継続していること。

除外基準:

禁忌となる代謝性/遺伝性疾患を有する患者。
ケトン食療法への非遵守。

代替食事療法（例：低血糖指数食）を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
1-発作の制御（発作の頻度と持続時間）。2-小児用生活の質インベントリv4による生活の質。3-スタンフォード・ビネー知能検査第5版による認知機能。4-成長パラメータ（BMI kg/m^2による体重と身長）時間枠：6か月	6か月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
薬剤耐性てんかん患者における発作コントロール（発作頻度と持続時間）の臨床的予測因子をMADを用いて検出する。時間枠：6ヶ月	6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月30日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)