Resultados de Pacientes Pediátricos con Epilepsia Farmacorresistente mediante la Dieta Atkins Modificada
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Evaluar los resultados clínicos en pacientes pediátricos con epilepsia resistente a fármacos mediante la dieta modificada de Atkin, centrándose en los siguientes puntos:
- Control de las convulsiones (frecuencia, duración y número de ingresos hospitalarios).
- Calidad de vida mediante el inventario de calidad de vida pediátrica v4.
- Función cognitiva mediante la escala de inteligencia Stanford-Binet 5ª edición.
- Parámetros de crecimiento (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Saber Elsayed
- Número de teléfono: 00201069770585
- Correo electrónico: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Sohag faculty of medicine
- Número de teléfono: 00201069770585
- Correo electrónico: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá pacientes pediátricos con epilepsia farmacorresistente (EFR) que asistan a la clínica de dieta cetogénica de la Unidad de Neurología Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
Los participantes elegibles son niños de 1 a 18 años que cumplan con la definición de EFR de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) y que hayan seguido una terapia dietética cetogénica, específicamente la Dieta Atkins Modificada (MAD), durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años.
- Diagnosticados con epilepsia farmacorresistente según la definición de la ILAE.[2]
- En tratamiento con dieta cetogénica durante al menos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- - Pacientes con condiciones metabólicas/genéticas contraindicadas.
- Incumplimiento de la dieta cetogénica.
Pacientes en terapias dietéticas alternativas (por ejemplo, dieta de bajo índice glucémico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1-Control de las convulsiones (frecuencia y duración de las convulsiones). 2-Calidad de vida mediante el inventario de calidad de vida pediátrica v4. 3-Función cognitiva mediante la escala de inteligencia Stanford-Binet 5ª edición. 4-Parámetros de crecimiento (peso y talla por IMC en kg/m²)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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para detectar predictores clínicos del control de convulsiones (frecuencia de ataques y duración) en pacientes con epilepsia farmacorresistente utilizando MAD.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-25-9-IMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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