Muokatun Atkins-ruokavalion vaikutukset lääkkeille vastustuskykyisen epilepsiapotilaan hoidossa
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Lääkkeille resistenttien epileptisten lasten potilaiden tulokset muokatulla Atkinsin ruokavaliolla
Kliinisten lopputulosten arvioimiseksi lääkkeille vastustuskykyisissä epileptisissa lapsipotilaissa muokatulla Atkinsin ruokavaliolla keskittyen seuraaviin kohtiin:
- Kohtauksien hallinta (taajuus, kesto ja sairaalahoitojen määrä).
- Elämänlaatu lasten elämänlaatukyselyn (PedsQL) version 4 avulla.
- Kognitiiviset toiminnot Stanford-Binetin älykkyysasteikon 5. painoksen avulla.
- Kasvuparametrit (paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi kg/m^2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Saber Elsayed
- Puhelinnumero: 00201069770585
- Sähköposti: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sohag faculty of medicine
- Puhelinnumero: 00201069770585
- Sähköposti: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää lasten neurologian yksikön, Sohagin yliopistosairaalan, ketogeenisen ruokavalion klinikalla käyvät lastipotilaat, joilla on lääkeresistentti epilepsia (DRE). Kelpoiset osallistujat ovat 1–18-vuotiaita lapsia, jotka täyttävät International League Against Epilepsy (ILAE) -järjestön määritelmän DRE:stä ja ovat olleet ketogeenisella ruokavaliolla, erityisesti muokatulla Atkinsin ruokavaliolla (MAD), vähintään 6 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–18-vuotiaat lapset.
- Lääkkeille vastustuskykyisen epilepsian diagnoosi ILAE:n määritelmän mukaisesti.[2]
- KD:llä vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on kontraindicoidut metaboliset/geneettiset tilat.
- KD:n noudattamatta jättäminen.
Potilaat vaihtoehtoisilla ruokavaliohoitoilla (esim. matalan glykeemisen indeksin ruokavalio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1-Kaatumiskohtauksien hallinta (kohtausten tiheys ja kesto). 2-Elämänlaatu lasten elämänlaatukyselyn (pediatric quality of life inventory) v4-versiolla. 3-Kognitiivinen toiminta Stanford-Binet älykkyysasteikon 5. painoksella. 4-Kasvuparametrit (paino ja pituus BMI:llä kg/m²)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tunnistaa kliiniset ennustetekijät kohtauksien hallintaan (kohtausten tiheys ja kesto) lääkkeille resistentissä epilepsiassa MAD:ia käyttäen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-25-9-IMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .