Ergebnisse von medikamentenresistenten epileptischen pädiatrischen Patienten durch modifizierte Atkins-Diät
28. November 2025 aktualisiert von: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Zur Bewertung klinischer Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit arzneimittelresistenten epileptischen Anfällen durch modifizierte Atkins-Diät mit Fokus auf folgende Punkte:
- Anfallskontrolle (Häufigkeit, Dauer und Anzahl der Krankenhausaufenthalte).
- Lebensqualität gemäß Pediatric Quality of Life Inventory v4.
- Kognitive Funktion gemäß Stanford-Binet-Intelligenzskala 5. Auflage.
- Wachstumsparameter (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu berechnen).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Saber Elsayed
- Telefonnummer: 00201069770585
- E-Mail: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag faculty of medicine
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Kontakt:
- Sohag faculty of medicine
- Telefonnummer: 00201069770585
- E-Mail: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst pädiatrische Patienten mit pharmakoresistenter Epilepsie (PSE), die die Ketogene-Diät-Klinik der Abteilung für Pädiatrische Neurologie des Sohag University Hospital besuchen.
Teilnahmeberechtigt sind Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren, die die Definition der Internationalen Liga gegen Epilepsie (ILAE) für PSE erfüllen und seit mindestens 6 Monaten eine ketogene Ernährungstherapie, insbesondere die Modifizierte Atkins-Diät (MAD), durchführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1-18 Jahren.
- Diagnose einer medikamentenresistenten Epilepsie gemäß ILAE-Definition.[2]
- Mindestens 6 Monate ketogene Diät (KD).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kontraindizierten metabolischen/genetischen Erkrankungen.
- Nichteinhaltung der ketogenen Diät.
Patienten mit alternativen Ernährungstherapien (z.B. Low-Glykämische-Diät)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1-Kontrolle von Anfällen (Häufigkeit und Dauer der Anfälle). 2-Lebensqualität durch Pediatric Quality of Life Inventory v4. 3-Kognitive Funktion durch Stanford-Binet-Intelligenzskala 5. Ausgabe. 4-Wachstumsparameter (Gewicht und Größe durch BMI in kg/m²)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um klinische Prädiktoren für die Anfallskontrolle (Anfallshäufigkeit und -dauer) bei Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie mithilfe von MAD zu erkennen.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-25-9-IMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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