Výsledky u pediatrických pacientů s farmakorezistentní epilepsií při modifikované Atkinsově dietě
28. listopadu 2025 aktualizováno: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Výsledky léčby pediatrických pacientů s farmakorezistentní epilepsií pomocí modifikované Atkinsovy diety
Pro vyhodnocení klinických výsledků u pediatrických pacientů s farmakorezistentní epilepsií pomocí modifikované Atkinsovy diety se zaměřením na následující body:
- Kontrola záchvatů (frekvence, trvání a počet hospitalizací).
- Kvalita života pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life Inventory v4.
- Kognitivní funkce pomocí Stanford-Binetova inteligenčního testu 5. vydání.
- Parametry růstu (hmotnost a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m²).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Saber Elsayed
- Telefonní číslo: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sohag faculty of medicine
- Telefonní číslo: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat pediatrické pacienty s farmakorezistentní epilepsií (DRE), kteří navštěvují kliniku ketogenní diety na Pediatrickém neurologickém oddělení Univerzitní nemocnice Sohag.
Oprávnění účastníci jsou děti ve věku 1–18 let, které splňují definici DRE podle Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE) a které podstupují ketogenní dietní terapii, konkrétně Modifikovanou Atkinsovu dietu (MAD), po dobu alespoň 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-18 let.
- Diagnostikováno s farmakorezistentní epilepsií podle definice ILAE.[2]
- Na ketogenní dietě (KD) po dobu alespoň 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- - Pacienti s kontraindikovanými metabolickými/genetickými stavy.
- Nedodržování ketogenní diety.
Pacienti na alternativních dietních terapiích (např. dieta s nízkým glykemickým indexem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1-Řízení záchvatů (frekvence a délka trvání záchvatů). 2-Kvalita života pomocí dětského inventáře kvality života v4. 3-Kognitivní funkce podle stanfordské binetovy inteligenční škály 5. vydání. 4-Růstové parametry (hmotnost a výška pomocí BMI v kg/m²)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k detekci klinických prediktorů kontroly záchvatů (frekvence záchvatů a doba trvání) u pacientů s farmakorezistentní epilepsií pomocí MAD.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-25-9-IMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .