Wyniki leczenia pacjenta pediatrycznego z lekooporną padaczką przy zastosowaniu zmodyfikowanej diety Atkinsa
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Wyniki stosowania zmodyfikowanej diety Atkinsa u pediatrycznych pacjentów z lekooporną padaczką
Aby ocenić wyniki kliniczne u pediatrycznych pacjentów z lekooporną padaczką stosujących zmodyfikowaną dietę Atkinsa, skupiając się na następujących punktach:
- Kontrola napadów (częstotliwość, czas trwania i liczba hospitalizacji).
- Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory v4.
- Funkcje poznawcze oceniane skalą inteligencji Stanford-Binet 5. wydania.
- Parametry wzrostu (masa ciała i wzrost zostaną połączone do obliczenia wskaźnika BMI w kg/m^2).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Saber Elsayed
- Numer telefonu: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sohag faculty of medicine
- Numer telefonu: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie pacjentów pediatrycznych z lekooporną padaczką (DRE) uczęszczających do kliniki diety ketogenicznej w Oddziale Neurologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag.
Kwalifikujący się uczestnicy to dzieci w wieku 1–18 lat, które spełniają definicję DRE według Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE) i stosują terapię dietetyczną ketogeniczną, w szczególności zmodyfikowaną dietę Atkinsa (MAD), przez co najmniej 6 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 1-18 lat.
- Zdiagnozowane z padaczką lekooporną zgodnie z definicją ILAE.[2]
- Stosujące dietę ketogenną (KD) przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazanymi schorzeniami metabolicznymi/genetycznymi.
- Niestosowanie się do diety ketogennej (KD).
Pacjenci stosujący alternatywne terapie żywieniowe (np. dietę o niskim indeksie glikemicznym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1-Kontrola napadów (częstotliwość i czas trwania napadów). 2-Jakość życia według pediatrycznego inwentarza jakości życia wersja 4. 3-Funkcje poznawcze według skali inteligencji Stanford-Binet wydanie 5. 4-Parametry wzrostu (waga i wzrost według BMI w kg/m²)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu wykrycia klinicznych predyktorów kontroli napadów (częstotliwości ataków i czasu trwania) u pacjentów z lekooporną padaczką przy użyciu MAD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-25-9-IMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .