변형 아킨스 식이요법에 의한 약물 내성 소아 간질 환자의 결과
2025년 11월 28일 업데이트: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
변형 아킨스 식이요법에 의한 약물 내성 간질 소아 환자의 결과
약물 내성 간질 소아 환자에서 개선된 아킨 식이요법을 통해 임상 결과를 평가하기 위해 다음 사항에 초점을 맞춥니다:
- 발작 조절(발작 빈도, 지속 시간 및 입원 횟수).
- 소아 삶의 질 평가 도구(Pediatric Quality of Life Inventory v4)를 통한 삶의 질.
- 스탠포드-비네 지능검사 5판(Stanford Binet Intelligence Scale 5th edition)을 통한 인지 기능.
- 성장 지표(체중과 키를 결합하여 kg/m^2 단위의 체질량지수로 보고).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Saber Elsayed
- 전화번호: 00201069770585
- 이메일: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag faculty of medicine
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연락하다:
- Sohag faculty of medicine
- 전화번호: 00201069770585
- 이메일: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 소하그 대학 병원 소아 신경과 단위의 케토제닉 식이 클리닉에 내원하는 약물 내성 간질(DRE) 소아 환자를 포함할 것입니다.
적격 참가자는 국제간질연맹(ILAE)의 DRE 정의를 충족하고, 특히 수정 애킨스 식이(MAD)와 같은 케토제닉 식이 요법을 최소 6개월 이상 유지한 1-18세 아동입니다.
설명
포함 기준:
- 1-18세 아동.
- ILAE 정의에 따른 약물내성 간질로 진단된 환자.[2]
- 최소 6개월 이상 케토제닉 식이요법(KD)을 시행 중인 환자.
제외 기준:
- - 대사/유전적 질환으로 인해 금기인 환자.
- 케토제닉 식이요법(KD)을 준수하지 않는 환자.
대체 식이요법(예: 저혈당 식이)을 시행 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1-발작 통제(발작 빈도 및 지속 시간). 2-소아 삶의 질 설문지 v4에 의한 삶의 질. 3-스탠포드 비네 지능 검사 5판에 의한 인지 기능. 4-성장 지표(BMI kg/m^2에 의한 체중 및 신장)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MAD를 사용하여 약물 내성 간질 환자에서 발작 조절(발작 빈도 및 지속 시간)의 임상 예측 인자를 감지하기 위해
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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