Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater for lægemiddelresistente epileptiske pædiatriske patienter ved modificeret Atkins-kost

28. november 2025 opdateret af: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University

Resultater for børn med lægemiddelresistent epilepsi ved brug af modificeret Atkins-kost

For at vurdere kliniske resultater hos pædiatriske patienter med lægemiddelresistent epilepsi ved hjælp af modificeret Atkins-kost med fokus på følgende punkter:

  1. Kontrol af anfald (hyppighed, varighed og antal hospitalsindlæggelser).
  2. Livskvalitet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory v4.
  3. Kognitiv funktion ved hjælp af Stanford-Binet Intelligence Scale 5. udgave.
  4. Vækstparametre (vægt og højde kombineres til at rapportere BMI i kg/m^2).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte pædiatriske patienter med lægemiddelresistent epilepsi (DRE), der besøger ketogen diætklinikken på Pædiatrisk Neurologisk Enhed, Sohag Universitetshospital. Berettigede deltagere er børn i alderen 1-18 år, der opfylder International League Against Epilepsy's (ILAE) definition af DRE og har været i ketogen diætbehandling, specifikt den modificerede Atkins-diet (MAD), i mindst 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-18 år.
  • Diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi i henhold til ILAE-definitionen.[2]
  • På ketogen diæt i mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • - Patienter med kontraindicerede metaboliske/genetiske tilstande.
  • Manglende overholdelse af ketogen diæt.

Patienter på alternative diætbehandlinger (f.eks. lav-glykæmisk diæt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-Kontrol med anfald (hyppighed og varighed af anfald). 2-Livskvalitet målt ved pædiatrisk livskvalitetsinventar v4. 3-Kognitiv funktion målt ved Stanford-Binet intelligensskala 5. udgave. 4-Vækstparametre (vægt og højde ved BMI i kg/m²)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at påvise kliniske prædiktorer for anfaldskontrol (hyppighed af anfald og varighed) hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi ved brug af MAD.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-med-25-9-IMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner