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Risultati nei pazienti pediatrici con epilessia farmaco-resistente trattati con la Dieta Atkins Modificata

28 novembre 2025 aggiornato da: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University

Esiti dei Pazienti Pediatrici con Epilessia Farmacoresistente mediante Dieta Atkins Modificata

Per valutare gli esiti clinici nei pazienti pediatrici con epilessia farmacoresistente mediante la dieta Atkins modificata, concentrandosi sui seguenti punti:

  1. Controllo delle crisi (frequenza, durata e numero di ricoveri ospedalieri).
  2. Qualità della vita mediante l'inventario pediatrico della qualità della vita v4.
  3. Funzione cognitiva mediante la scala di intelligenza Stanford-Binet quinta edizione.
  4. Parametri di crescita (peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m²).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti pediatrici con epilessia farmacoresistente (DRE) che frequentano la clinica della dieta chetogenica presso l'Unità di Neurologia Pediatrica, Ospedale Universitario di Sohag. I partecipanti idonei sono bambini di età compresa tra 1 e 18 anni che soddisfano la definizione di DRE della Lega Internazionale Contro l'Epilessia (ILAE) e sono stati sottoposti a terapia dietetica chetogenica, in particolare la Dieta Atkins Modificata (MAD), per almeno 6 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni.
  • Diagnosticati con epilessia farmaco-resistente secondo la definizione ILAE.[2]
  • Sottoposti a dieta chetogenica (KD) per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni metaboliche/genetiche controindicate.
  • Mancata aderenza alla dieta chetogenica (KD).

Pazienti sottoposti a terapie dietetiche alternative (es. dieta a basso indice glicemico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1-Controllo delle crisi (frequenza e durata delle crisi). 2-Qualità della vita tramite l'inventario della qualità della vita pediatrica v4. 3-Funzione cognitiva tramite la scala di intelligenza Stanford-Binet 5a edizione. 4-Parametri di crescita (peso e altezza tramite BMI in kg/m²)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per rilevare i predittori clinici del controllo delle crisi (frequenza degli attacchi e durata) nei pazienti con epilessia farmacoresistente utilizzando il MAD.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-med-25-9-IMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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