Resultados em Pacientes Pediátricos com Epilepsia Resistente a Medicamentos através da Dieta de Atkins Modificada
28 de novembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Saber Elsayed, Sohag University
Avaliar os resultados clínicos em pacientes pediátricos com epilepsia resistente a medicamentos através da dieta atkins modificada, com foco nos seguintes pontos:
- Controlo das convulsões (frequência, duração e número de internamentos hospitalares).
- Qualidade de vida através do inventário de qualidade de vida pediátrica v4.
- Função cognitiva através da escala de inteligência de Stanford-Binet, 5ª edição.
- Parâmetros de crescimento (peso e altura serão combinados para calcular o IMC em kg/m²).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Saber Elsayed
- Número de telefone: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed277@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- Sohag faculty of medicine
- Número de telefone: 00201069770585
- E-mail: Mm.ss.elsayed227@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes pediátricos com epilepsia resistente a medicamentos (DRE) que frequentam a clínica de dieta cetogénica na Unidade de Neurologia Pediátrica do Hospital Universitário de Sohag.
Os participantes elegíveis são crianças com idades entre 1 e 18 anos que cumprem a definição de DRE da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) e que estão em terapia dietética cetogénica, especificamente a Dieta de Atkins Modificada (MAD), há pelo menos 6 meses.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1-18 anos.
- Diagnosticadas com epilepsia farmacorresistente de acordo com a definição da ILAE.[2]
- Em DC durante pelo menos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- - Pacientes com condições metabólicas/genéticas contraindicadas.
- Não adesão à DC.
Pacientes em terapias dietéticas alternativas (ex.: dieta de baixo índice glicémico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1-Controlo das crises (frequência e duração das crises). 2-Qualidade de vida através do inventário de qualidade de vida pediátrica v4. 3-Função cognitiva através da escala de inteligência de Stanford-Binet 5ª edição. 4-Parâmetros de crescimento (peso e altura por IMC em kg/m²)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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para detetar preditores clínicos do controlo de convulsões (frequência de ataques e duração) em doentes com epilepsia resistente a medicamentos utilizando o MAD.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-25-9-IMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .