脊髄麻酔下で股関節形成術を受ける患者における、フルマゼニルによるレミマゾラム鎮静の拮抗が認知機能に及ぼす影響

この臨床試験は、フルマゼニルを用いてレミマゾラムの鎮静を拮抗することが、人工股関節全置換術を受ける患者における術後神経認知障害を予防できるかどうかを確立することを目的としています。 主に以下の疑問に答えることを目指しています：

• 術後にフルマゼニルを投与することは、プラセボと比較して、術後24時間時点での認知機能（MoCAスケールで測定）の改善につながるか？
• この介入は、術後48時間以内の術後せん妄の発症率を減少させるか？ 研究者は、フルマゼニルとプラセボ（0.9％生理食塩水）を比較し、積極的に鎮静を拮抗することが、より良好な認知転帰とせん妄の発症率の低下につながるかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います：

• 脊椎麻酔下での計画的な人工股関節全置換術を受けます。
• 手術中にレミマゾラムによる鎮静を受けます。
• 手術終了時に、研究薬（フルマゼニル）またはプラセボの静脈内注射を受けます。
• 手術前および術後の複数の時点で、認知機能（MoCAスケールを使用）およびせん妄（4ATスケールを使用）の評価を受けます。
• 回復の質に関する質問票（QoR-15）を記入します。