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欧州統一心臓ケア評価・無作為化試験レジストリ イタリア (EuroHeart ITA)

2026年1月7日 更新者:Heart Care Foundation

欧州心臓ケア評価および無作為化試験統一レジストリ

心血管医学における大きな進歩は、生物学および技術科学の基礎研究における革新によって推進されてきました。 患者の転帰を改善するのに有用であることが実証された治療法に関する明確な証拠にもかかわらず、それらの日常的な臨床実践への転用は、少なくとも最適ではないようです。 したがって、欧州心臓病学会(ESC)は、ACS、HF、A Fibなどの一般的な心血管疾患における標準化および/または調和された変数の継続的なデータ収集のための、EuroHeartと称されるプログラムを支援することを計画しました。EuroHeartは、ACS、HF、A Fibを有する連続した患者における継続的なデータ収集を伴う観察的、前向き、多施設共同のイニシアチブであり、ESCによって定義された品質指標(QIs)の評価を通じて、継続的な医療の質の改善を支援することを目的としています。 EuroHeartイニシアチブに含まれるすべての患者は、臨床イベントおよび臨床状態データの収集とともに、12か月の縦断的フォローアップに入ります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • コンタクト:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti、BA、イタリア、70021
      • Altamura、BA、イタリア、70022
      • Bari、BA、イタリア、70123
        • 募集
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • コンタクト:
      • Bari、BA、イタリア、70131
        • 募集
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • コンタクト:
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • 募集
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • コンタクト:
    • CAGLIARI
      • Monserrato、CAGLIARI、イタリア、09124
        • 積極的、募集していない
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania、CATANIA、イタリア、95126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • コンタクト:
    • CB
    • CE
      • Caserta、CE、イタリア、81100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • コンタクト:
      • Maddaloni、CE、イタリア、81024
        • 募集
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • コンタクト:
    • CR
      • Cremona、CR、イタリア、26100
        • 積極的、募集していない
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、イタリア、88100
        • まだ募集していません
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • コンタクト:
    • FG
      • Foggia、FG、イタリア、71100
    • FI
      • Empoli、FI、イタリア、50053
      • Florence、FI、イタリア、50134
        • 積極的、募集していない
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova、GE、イタリア、16132
        • 募集
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • コンタクト:
    • MESSINA
      • Messina、MESSINA、イタリア、98124
        • 募集
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • コンタクト:
      • Messina、MESSINA、イタリア、98124
    • MILANO
      • Magenta、MILANO、イタリア、20013
      • Milan、MILANO、イタリア、20132
      • Milan、MILANO、イタリア、20157
        • 積極的、募集していない
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan、Mlano、イタリア、20162
        • 積極的、募集していない
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli、NAPOLI、イタリア、80131
        • 募集
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • コンタクト:
    • PALERMO
      • Palermo、PALERMO、イタリア、90127
        • 積極的、募集していない
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo、PALERMO、イタリア、90146
    • PD
      • Padua、PD、イタリア、35128
        • 積極的、募集していない
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
      • Pescara、PE、イタリア、65124
    • PG
      • Perugia、PG、イタリア、06129
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • コンタクト:
    • PR
      • Fidenza、PR、イタリア、43036
        • 募集
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • コンタクト:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia、RE、イタリア、42100
    • RG
      • Ragusa、RG、イタリア、97100
        • 募集
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • コンタクト:
    • RIETI
      • Rieti、RIETI、イタリア、02100
        • 募集
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • コンタクト:
          • Amir Kol, MD
          • 電話番号:00393398057567, 00393398761877
          • メール:a.kol@asl.rieti.it
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00128
        • まだ募集していません
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • コンタクト:
      • Roma、RM、イタリア、00135
      • Roma、RM、イタリア、00157
        • まだ募集していません
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • コンタクト:
      • Roma、RM、イタリア、00169
      • Roma、RM、イタリア、00177
        • 募集
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • コンタクト:
    • RO
      • Rovigo、RO、イタリア、45100
        • 募集
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • コンタクト:
    • SA
      • Vallo della Lucania、SA、イタリア、84078
        • 募集
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • コンタクト:
    • SI
    • SV
      • Savona、SV、イタリア、17100
        • 募集
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • コンタクト:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto、TRENTO、イタリア、38068
        • 募集
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • コンタクト:
      • Trento、TRENTO、イタリア、38122
        • 募集
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • コンタクト:
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34149
        • 募集
        • Asugi - Ospedale Di Cattinara - S.C. Cardiologia
        • コンタクト:
    • TV
    • UD
      • Udine、UD、イタリア、33100
        • 募集
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • コンタクト:
    • VARESE
      • Saronno、VARESE、イタリア、21047
    • VI
      • Arzignano、VI、イタリア、36071
        • 募集
        • Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
        • コンタクト:
    • VR
      • Negrar、VR、イタリア、37024
      • Verona、VR、イタリア、37126
        • 積極的、募集していない
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ACS患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 出生時に男性および女性。
  • 以下の臨床状態の少なくとも1つ:
  • 急性冠症候群(ACS)による入院
  • 心不全(HF、外来患者および/または入院患者)
  • 心房細動(A Fib、外来患者および/または入院患者)
  • 研究およびプライバシーに関する書面によるインフォームド・コンセントの署名。

除外基準:

  • プロジェクトへの参加および/またはプライバシーに関する同意書に署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESC 品質指標への遵守(再灌流が行われたSTEMI患者)
時間枠:登録から12ヶ月後のフォローアップまで
STEMI患者のうち適格な患者(症状発現から診断まで<12時間)における再灌流実施患者の割合
登録から12ヶ月後のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(STEMI患者の再灌流<90分)
時間枠:登録から12ヶ月後のフォローアップまで
STEMI患者のうち、初回診断用心電図から90分以内にPCI(ワイヤー通過)による適時の再灌流を受けた患者の割合
登録から12ヶ月後のフォローアップまで
ESC品質指標の遵守(NSTEMI患者における24時間以内の冠動脈造影)
時間枠:登録から12か月のフォローアップまで
診断から24時間以内に侵襲的治療を受けるNSTEMI患者の割合
登録から12か月のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(橈骨動脈アクセス)
時間枠:登録から12ヶ月のフォローアップまで
STEMIおよびNSTEMI患者に対する侵襲的戦略の場合の橈骨動脈アクセスの使用
登録から12ヶ月のフォローアップまで
ESC 品質指標への遵守(STEMI患者の再灌流までの時間)
時間枠:登録から12ヶ月後のフォローアップまで
STEMI診断から一次PCIのための動脈アクセスまでの時間(絶対値)
登録から12ヶ月後のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(STEMIおよびNSTEMI患者における退院前LVEF評価)
時間枠:登録から12ヶ月の追跡調査まで
退院前に左室駆出率(LVEF)の評価を受けたSTEMIおよびNSTEMI患者の割合
登録から12ヶ月の追跡調査まで
ESC 品質指標への遵守(STEMIおよびNSTEMI患者における入院時LDL-c評価)
時間枠:登録から12ヶ月のフォローアップまで
STEMIおよびNSTEMI患者における入院中のLDLコレステロール測定の割合
登録から12ヶ月のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(STEMIおよびNSTEMI患者の退院時DAPT処方)
時間枠:登録から12ヶ月後のフォローアップまで
STEMIおよびNSTEMI患者における二重抗血小板療法による退院患者の割合
登録から12ヶ月後のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(STEMIおよびNSTEMI患者の退院時におけるLLA処方)
時間枠:登録から12ヶ月の追跡調査まで
脂質低下薬(LLA)で退院した患者の割合
登録から12ヶ月の追跡調査まで
ESC品質指標の遵守(LVEF≦40%の患者における退院時ACEi/ARB/ARNI処方)
時間枠:登録から12ヶ月のフォローアップまで
左室駆出率(LVEF)≤40%の患者のうち、アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEi)、アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)で退院した患者の割合
登録から12ヶ月のフォローアップまで
ESC品質指標への遵守(LVEF ≤40%の患者における退院時β遮断薬処方)
時間枠:登録から12ヶ月のフォローアップまで
退院時にβ遮断薬を投与されているLVEF≤40%の患者の割合。
登録から12ヶ月のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡期間中の心血管および非心血管イベント
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
12か月時点での臨床イベント発生患者の割合
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2027年9月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (推定)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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