Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæiske Fælles Registre for Hjertebehandlingsvurdering og Randomiserede Forsøg Italien (EuroHeart ITA)

7. januar 2026 opdateret af: Heart Care Foundation

Europæiske Forenede Registre for Hjertesygepleje Evaluering og Randomiserede Forsøg

Store fremskridt inden for kardiovaskulær medicin er drevet af innovationer i grundforskning inden for biologiske og tekniske videnskaber. På trods af klare beviser for behandlinger, der har vist sig at være nyttige for at forbedre patienternes udfald, synes deres overførbarhed til daglig klinisk praksis at være i det mindste suboptimal. Det Europæiske Kardiologiforbund (ESC) planlagde derfor at støtte et program, kaldet EuroHeart, til kontinuerlig dataindsamling af standardiserede og/eller harmoniserede variabler i almindelige kardiovaskulære sygdomme, såsom ACS, HF og A Fib. EuroHeart er en observationel, prospektiv, multicentrisk initiativ med kontinuerlig dataindsamling i konsekutive patienter med ACS, HF og A Fib for at støtte kontinuerlig kvalitetsforbedring af plejen gennem evaluering af kvalitetsindikatorer (QI'er) defineret af ESC. Alle patienter inkluderet i EuroHeart-initiativet vil gennemgå en 12 måneders langsgående opfølgning med indsamling af kliniske hændelser og kliniske statusdata.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Kontakt:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italien, 70021
      • Altamura, BA, Italien, 70022
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Rekruttering
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
      • Bari, BA, Italien, 70131
        • Rekruttering
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Kontakt:
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Kontakt:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Italien, 09124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Italien, 95126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Kontakt:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Kontakt:
      • Maddaloni, CE, Italien, 81024
        • Rekruttering
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Kontakt:
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Kontakt:
    • FG
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Kontakt:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Kontakt:
      • Messina, MESSINA, Italien, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Italien, 20013
      • Milan, MILANO, Italien, 20132
      • Milan, MILANO, Italien, 20157
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Italien, 20162
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Kontakt:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Italien, 90127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Italien, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • PR
      • Fidenza, PR, Italien, 43036
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Rekruttering
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Italien, 02100
        • Rekruttering
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Italien, 00135
      • Roma, RM, Italien, 00157
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Italien, 00169
      • Roma, RM, Italien, 00177
        • Rekruttering
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RO
      • Rovigo, RO, Italien, 45100
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Italien, 84078
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Kontakt:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Italien, 17100
        • Rekruttering
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Kontakt:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Italien, 38068
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Kontakt:
      • Trento, TRENTO, Italien, 38122
        • Rekruttering
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
      • Verona, VR, Italien, 37126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ACS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år.
  • Mænd og kvinder ved fødslen.
  • Mindst én af følgende kliniske tilstande:
  • Indlæggelse for akut koronart syndrom (ACS)
  • Hjertesvigt (HF, ambulante og/eller indlagte patienter)
  • Atrieflimren (A Fib, ambulante og/eller indlagte patienter)
  • Underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen og til privatliv.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der ikke underskriver samtykket til at deltage i projektet og/eller privatliv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (STEMI-patienter med reperfusion)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med STEMI, der får reperfusion, blandt dem, der er i stand til det (symptomdebut til diagnose <12 timer)
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (STEMI-patienter reperfunderet <90 min)
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med STEMI, der modtager rettidig reperfusion med PCI (wire crossing) inden for 90 minutter fra det første diagnostiske EKG
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC-kvalitetsindikatorer (koronarangiografi hos NSTEMI-patienter inden for 24 timer)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Rate of NSTEMI patients who receive invasive within 24 hours from their diagnosis
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC-kvalitetsindikatorer (radialtilgang)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Brug af radial adgang i tilfælde af invasiv strategi for patienter med STEMI og NSTEMI
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (tid til reperfusion hos STEMI-patienter)
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Tiden mellem den oprindelige STEMI-diagnose og arterieadgang (absolut værdi) for primær PCI
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (pre-discharge LVEF evaluering hos STEMI- og NSTEMI-patienter)
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Andelen af patienter med STEMI og NSTEMI, der får en vurdering af deres venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) før udskrivelse fra hospitalet
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (i hospital LDL-c evaluering i STEMI- og NSTEMI-patienter)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Andelen af patienter med STEMI og NSTEMI, der får målt deres LDL-kolesterol under indlæggelsen
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC's kvalitetsindikatorer (DAPT-ordination ved udskrivelse hos STEMI- og NSTEMI-patienter)
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med STEMI og NSTEMI udskrevet med dobbelt antipladebehandling
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC kvalitetsindikatorer (LLA-recept ved udskrivelse hos STEMI- og NSTEMI-patienter)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter udskrevet fra hospitalet på Lipidsænkende Midler (LLA)
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC's kvalitetsindikatorer (ACEi/ARB/ARNI-recept ved udskrivelse hos patienter med LVEF ≤40%)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med LVEF ≤40%, som udskrives fra hospitalet med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEi) eller angiotensinreceptorblokkere (ARB) eller angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer (ARNI)
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Overholdelse af ESC's kvalitetsindikatorer (Beta-blokkere ordination ved udskrivelse hos patienter med LVEF ≤40%)
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med LVEF ≤40 %, der udskrives fra hospitalet med betablokkere.
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære hændelser under opfølgningen
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Andel af patienter med kliniske hændelser efter 12 måneder
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner