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Registos Europeus Unificados para Avaliação e Ensaios Randomizados de Cuidados Cardíacos Itália (EuroHeart ITA)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Heart Care Foundation

Registos Europeus Unificados para Avaliação e Ensaios Randomizados em Cuidados Cardíacos

Os principais avanços na medicina cardiovascular têm sido impulsionados por inovações na investigação básica nas ciências biológicas e técnicas. Apesar das evidências claras relativamente aos tratamentos que demonstraram ser úteis para melhorar os resultados dos doentes, a sua transferibilidade para a prática clínica diária parece ser, pelo menos, subótima. A Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), portanto, planeou apoiar um programa, denominado EuroHeart, para a recolha contínua de dados de variáveis padronizadas e/ou harmonizadas em doenças cardiovasculares comuns, como SCA, IC e FA. O EuroHeart é uma iniciativa observacional, prospetiva, multicêntrica, com recolha contínua de dados em doentes consecutivos com SCA, IC e FA, para apoiar a melhoria contínua da qualidade dos cuidados através da avaliação de indicadores de qualidade (IQ) definidos pela ESC. Todos os doentes incluídos na iniciativa EuroHeart serão submetidos a um seguimento longitudinal de 12 meses, com recolha de dados sobre eventos clínicos e estado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Novara, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Contato:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Itália, 70021
      • Altamura, BA, Itália, 70022
      • Bari, BA, Itália, 70123
        • Recrutamento
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Contato:
      • Bari, BA, Itália, 70131
        • Recrutamento
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contato:
    • BS
      • Brescia, BS, Itália, 25123
        • Recrutamento
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Contato:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Itália, 09124
        • Ativo, não recrutando
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Itália, 95126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Contato:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Itália, 81100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Contato:
      • Maddaloni, CE, Itália, 81024
        • Recrutamento
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Contato:
    • CR
      • Cremona, CR, Itália, 26100
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Itália, 88100
        • Ainda não está recrutando
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Contato:
    • FG
      • Foggia, FG, Itália, 71100
    • FI
      • Empoli, FI, Itália, 50053
      • Florence, FI, Itália, 50134
        • Ativo, não recrutando
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Contato:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Itália, 98124
        • Recrutamento
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Contato:
      • Messina, MESSINA, Itália, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Itália, 20013
      • Milan, MILANO, Itália, 20132
      • Milan, MILANO, Itália, 20157
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Itália, 20162
        • Ativo, não recrutando
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Contato:
          • Giovanni Esposito, MD
          • Número de telefone: 00393386000855
          • E-mail: espogiov@unina.it
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Itália, 90127
        • Ativo, não recrutando
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Itália, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Itália, 35128
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Itália, 06129
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Contato:
    • PR
      • Fidenza, PR, Itália, 43036
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Contato:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Itália, 97100
        • Recrutamento
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Contato:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Itália, 02100
        • Recrutamento
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Contato:
          • Amir Kol, MD
          • Número de telefone: 00393398057567, 00393398761877
          • E-mail: a.kol@asl.rieti.it
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00128
        • Ainda não está recrutando
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Contato:
      • Roma, RM, Itália, 00135
      • Roma, RM, Itália, 00157
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Contato:
      • Roma, RM, Itália, 00169
      • Roma, RM, Itália, 00177
        • Recrutamento
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Contato:
    • RO
      • Rovigo, RO, Itália, 45100
        • Recrutamento
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Contato:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Itália, 84078
        • Recrutamento
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Contato:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Itália, 17100
        • Recrutamento
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Contato:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Itália, 38068
        • Recrutamento
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Contato:
      • Trento, TRENTO, Itália, 38122
        • Recrutamento
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Contato:
    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34149
        • Recrutamento
        • Asugi - Ospedale Di Cattinara - S.C. Cardiologia
        • Contato:
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Itália, 33100
        • Recrutamento
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Contato:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Itália, 36071
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contato:
    • VR
      • Negrar, VR, Itália, 37024
      • Verona, VR, Itália, 37126
        • Ativo, não recrutando
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes com SCA

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos de idade.
  • Homens e mulheres à nascença.
  • Pelo menos uma das seguintes condições clínicas:
  • Hospitalização por Síndrome Coronária Aguda (SCA)
  • Insuficiência cardíaca (IC, ambulatórios e/ou internados)
  • Fibrilação auricular (FA, ambulatórios e/ou internados)
  • Consentimento informado assinado para o estudo e para a privacidade.

Critérios de Exclusão:

  • pacientes que não assinam o consentimento para participar no projeto e/ou para a Privacidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (doentes com STEMI reperfundidos)
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Proporção de doentes com STEMI reperfundidos entre os elegíveis (início dos sintomas ao diagnóstico <12 horas)
Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (doentes com STEMI reperfundidos <90 min)
Prazo: Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Proporção de doentes com STEMI que recebem reperfusão atempada com ICP (passagem do fio-guia) no prazo de 90 minutos após o ECG diagnóstico inicial
Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (angiografia coronária em doentes com NSTEMI nas primeiras 24 horas)
Prazo: Desde a inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
Taxa de doentes com NSTEMI que recebem intervenção invasiva nas 24 horas após o diagnóstico
Desde a inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (acesso radial)
Prazo: Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Utilização de acesso radial no caso de estratégia invasiva para doentes com STEMI e NSTEMI
Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (tempo até à reperfusão em doentes com STEMI)
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
O tempo entre o diagnóstico inicial de STEMI e o acesso arterial (valor absoluto) para ICP primária
Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (avaliação da FVE pré-alta em doentes com STEMI e NSTEMI)
Prazo: Da inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
A proporção de pacientes com STEMI e NSTEMI que têm uma avaliação da sua fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) antes da alta hospitalar
Da inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (avaliação do LDL-c no hospital em doentes com STEMI e NSTEMI)
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
A proporção de doentes com STEMI e NSTEMI que têm o seu colesterol LDL medido durante a hospitalização
Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (prescrição de DAPT à alta em doentes com STEMI e NSTEMI)
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Proporção de doentes com STEMI e NSTEMI com alta terapêutica com dupla antiagregação plaquetária
Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (prescrição de LLA à alta em doentes com STEMI e NSTEMI)
Prazo: Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Proporção de doentes com alta hospitalar em Agentes Hipolipemiantes (AH)
Desde a inscrição até aos 12 meses de seguimento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (prescrição de ACEi/ARB/ARNI na alta em doentes com LVEF ≤40%)
Prazo: Do recrutamento até 12 meses de acompanhamento
Proporção de doentes com FEVi ≤40% que são dados de alta hospitalar sob inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos recetores da angiotensina (BRA) ou inibidor dos recetores da angiotensina-neprilisina (IRAN)
Do recrutamento até 12 meses de acompanhamento
Adesão aos indicadores de qualidade da ESC (prescrição de bloqueadores beta na alta em doentes com FEVE ≤40%)
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 12 meses
Proporção de doentes com FEVi ≤40% que recebem alta hospitalar com bloqueadores beta.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares e não cardiovasculares durante o acompanhamento
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Proporção de pacientes com eventos clínicos aos 12 meses
12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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