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Registros Europeos Unificados para la Evaluación y Ensayos Aleatorizados de la Atención Cardíaca Italia (EuroHeart ITA)

7 de enero de 2026 actualizado por: Heart Care Foundation

Registros Europeos Unificados para la Evaluación y Ensayos Aleatorizados de la Atención Cardíaca

Los avances más importantes en medicina cardiovascular han sido impulsados por innovaciones en la investigación básica en ciencias biológicas y técnicas. A pesar de la evidencia clara sobre los tratamientos que han demostrado ser útiles para mejorar los resultados de los pacientes, su transferibilidad a la práctica clínica diaria parece ser, al menos, subóptima. Por lo tanto, la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) planeó apoyar un programa, denominado EuroHeart, para la recopilación continua de datos de variables estandarizadas y/o armonizadas en enfermedades cardiovasculares comunes, como el SCA, la IC y la FA. EuroHeart es una iniciativa observacional, prospectiva y multicéntrica con recopilación continua de datos en pacientes consecutivos con SCA, IC y FA para apoyar la mejora continua de la calidad de la atención a través de la evaluación de indicadores de calidad (IQ) definidos por la ESC. Todos los pacientes incluidos en la iniciativa EuroHeart entrarán en un seguimiento longitudinal de 12 meses con la recopilación de datos sobre eventos clínicos y estado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamiento
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Contacto:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italia, 70021
      • Altamura, BA, Italia, 70022
        • Reclutamiento
        • Ospedale Della Murgia - Fabio Perinei - S.C. Cardiologia-Utic
        • Contacto:
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Contacto:
          • Cosimo Campanella, MD
          • Número de teléfono: 00393298217131
          • Correo electrónico: cosimocamp@gmail.com
      • Bari, BA, Italia, 70131
        • Reclutamiento
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contacto:
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Reclutamiento
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Contacto:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Italia, 09124
        • Activo, no reclutando
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Italia, 95126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Contacto:
          • Francesco Amico, MD
          • Número de teléfono: 00393389050175
          • Correo electrónico: famico64@gmail.com
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Contacto:
      • Maddaloni, CE, Italia, 81024
        • Reclutamiento
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Contacto:
          • Marco Pepe, MD
          • Número de teléfono: 00393402275139
          • Correo electrónico: marcpep@hotmail.it
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Aún no reclutando
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Contacto:
          • Vincenzo Antonio Ciconte, MD
          • Número de teléfono: 00393939988521
          • Correo electrónico: enzocico2003@yahoo.it
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Activo, no reclutando
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Contacto:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Italia, 98124
        • Reclutamiento
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Contacto:
      • Messina, MESSINA, Italia, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Italia, 20013
      • Milan, MILANO, Italia, 20132
      • Milan, MILANO, Italia, 20157
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Italia, 20162
        • Activo, no reclutando
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Contacto:
          • Giovanni Esposito, MD
          • Número de teléfono: 00393386000855
          • Correo electrónico: espogiov@unina.it
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Italia, 90127
        • Activo, no reclutando
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Italia, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italia, 65124
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Contacto:
          • Maurizio Del Pinto, MD
          • Número de teléfono: 00393356654474
          • Correo electrónico: maudp134@gmail.com
    • PR
      • Fidenza, PR, Italia, 43036
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Contacto:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Contacto:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Italia, 02100
        • Reclutamiento
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Contacto:
          • Amir Kol, MD
          • Número de teléfono: 00393398057567, 00393398761877
          • Correo electrónico: a.kol@asl.rieti.it
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Aún no reclutando
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Contacto:
      • Roma, RM, Italia, 00135
      • Roma, RM, Italia, 00157
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Contacto:
      • Roma, RM, Italia, 00169
      • Roma, RM, Italia, 00177
        • Reclutamiento
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Contacto:
    • RO
      • Rovigo, RO, Italia, 45100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Contacto:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Italia, 84078
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Contacto:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Italia, 17100
        • Reclutamiento
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Contacto:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Italia, 38068
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Contacto:
      • Trento, TRENTO, Italia, 38122
        • Reclutamiento
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Contacto:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Reclutamiento
        • Asugi - Ospedale Di Cattinara - S.C. Cardiologia
        • Contacto:
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Reclutamiento
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Contacto:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contacto:
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Activo, no reclutando
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con SCA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años de edad.
  • Hombres y mujeres al nacer.
  • Al menos una de las siguientes condiciones clínicas:
  • Hospitalización por síndrome coronario agudo (SCA)
  • Insuficiencia cardíaca (IC, ambulatorios y/o hospitalizados)
  • Fibrilación auricular (FA, ambulatorios y/o hospitalizados)
  • Consentimiento informado firmado para el estudio y para la privacidad.

Criterios de exclusión:

  • pacientes que no firmen el consentimiento para participar en el proyecto y/o la privacidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (pacientes con IAMCEST reperfundidos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Proporción de pacientes con STEMI reperfundidos entre los elegibles (inicio de síntomas al diagnóstico <12 horas)
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (pacientes con STEMI reperfundidos <90 min)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Proporción de pacientes con IAMCEST que reciben reperfusión oportuna con ICP (cruce de guía) dentro de los 90 minutos desde el ECG diagnóstico inicial
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (angiografía coronaria en pacientes con NSTEMI en 24 horas)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Tasa de pacientes con NSTEMI que reciben tratamiento invasivo dentro de las 24 horas posteriores a su diagnóstico
Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (acceso radial)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Uso del acceso radial en caso de estrategia invasiva para pacientes con STEMI y NSTEMI
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (tiempo hasta la reperfusión en pacientes con IAMCEST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
El tiempo entre el diagnóstico inicial de IAMCEST y el acceso arterial (valor absoluto) para la ICP primaria
Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (evaluación de la FEVI prealta en pacientes con IAMCEST e IAMSEST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
La proporción de pacientes con IAMCEST e IAMSEST a los que se les evalúa la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) antes del alta hospitalaria
Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (evaluación de LDL-c en el hospital en pacientes con IAMCEST e IAMSEST)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el seguimiento de 12 meses
La proporción de pacientes con IAMCEST e IAMSEST a los que se les mide el colesterol LDL durante la hospitalización
Desde la inclusión hasta el seguimiento de 12 meses
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (prescripción de DAPT al alta en pacientes con IAMCEST e IAMSEST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Proporción de pacientes con IAMCEST y IAMSEST dados de alta con terapia antiplaquetaria dual
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
Cumplimiento de los indicadores de calidad de la ESC (prescripción de LLA al alta en pacientes con IAMCEST y IAMSEST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Proporción de pacientes dados de alta del hospital con agentes hipolipemiantes (LLA)
Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (prescripción de IECA/ARA-II/ARNI al alta en pacientes con FEVI ≤40%)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el seguimiento de 12 meses
Proporción de pacientes con FEVI ≤40% que reciben el alta hospitalaria con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) o inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (IRAN)
Desde la inclusión hasta el seguimiento de 12 meses
Adherencia a los indicadores de calidad de la ESC (prescripción de betabloqueantes al alta en pacientes con FEVI ≤40%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento
Proporción de pacientes con FEVI ≤40% que reciben el alta hospitalaria con betabloqueantes.
Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares y no cardiovasculares durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Proporción de pacientes con eventos clínicos a los 12 meses
12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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