Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská část Evropského registru pro hodnocení a randomizované studie v kardiologické péči (EuroHeart ITA)

7. ledna 2026 aktualizováno: Heart Care Foundation

Evropské jednotné registry pro hodnocení srdeční péče a randomizované studie

Zásadní pokroky v kardiovaskulární medicíně byly poháněny inovacemi v základním výzkumu biologických a technických věd. Navzdory jasným důkazům o léčbách, u kterých bylo prokázáno, že jsou užitečné pro zlepšení výsledků pacientů, se jejich přenositelnost do každodenní klinické praxe zdá být přinejmenším suboptimální. Evropská kardiologická společnost (ESC) proto plánovala podpořit program nazvaný EuroHeart pro nepřetržité shromažďování standardizovaných a/nebo harmonizovaných proměnných u běžných kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou ACS, HF a A Fib. EuroHeart je observační, prospektivní, multicentrická iniciativa s nepřetržitým sběrem dat u po sobě jdoucích pacientů s ACS, HF a A Fib s cílem podpořit nepřetržité zlepšování kvality péče prostřednictvím hodnocení ukazatelů kvality (QIs) definovaných ESC. Všichni pacienti zařazení do iniciativy EuroHeart podstoupí 12měsíčné dlouhodobé sledování se sběrem dat o klinických událostech a klinickém stavu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Kontakt:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Itálie, 70021
      • Altamura, BA, Itálie, 70022
      • Bari, BA, Itálie, 70123
        • Nábor
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
      • Bari, BA, Itálie, 70131
        • Nábor
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Kontakt:
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Kontakt:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Itálie, 09124
        • Aktivní, ne nábor
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Itálie, 95126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Kontakt:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Itálie, 81100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Kontakt:
      • Maddaloni, CE, Itálie, 81024
        • Nábor
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Kontakt:
    • CR
      • Cremona, CR, Itálie, 26100
        • Aktivní, ne nábor
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Itálie, 88100
        • Zatím nenabíráme
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Kontakt:
    • FG
    • FI
      • Empoli, FI, Itálie, 50053
      • Florence, FI, Itálie, 50134
        • Aktivní, ne nábor
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Kontakt:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Itálie, 98124
        • Nábor
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Kontakt:
      • Messina, MESSINA, Itálie, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Itálie, 20013
      • Milan, MILANO, Itálie, 20132
      • Milan, MILANO, Itálie, 20157
        • Aktivní, ne nábor
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Itálie, 20162
        • Aktivní, ne nábor
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Kontakt:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Itálie, 90127
        • Aktivní, ne nábor
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Itálie, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Itálie, 35128
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Itálie, 06129
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • PR
      • Fidenza, PR, Itálie, 43036
        • Nábor
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Itálie, 97100
        • Nábor
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Itálie, 02100
        • Nábor
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
          • Amir Kol, MD
          • Telefonní číslo: 00393398057567, 00393398761877
          • E-mail: a.kol@asl.rieti.it
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00128
        • Zatím nenabíráme
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Itálie, 00135
      • Roma, RM, Itálie, 00157
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Itálie, 00169
      • Roma, RM, Itálie, 00177
        • Nábor
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RO
      • Rovigo, RO, Itálie, 45100
        • Nábor
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Itálie, 84078
        • Nábor
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Kontakt:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Itálie, 17100
        • Nábor
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Kontakt:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Itálie, 38068
        • Nábor
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Kontakt:
      • Trento, TRENTO, Itálie, 38122
        • Nábor
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34149
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Itálie, 33100
        • Nábor
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Itálie, 36071
    • VR
      • Negrar, VR, Itálie, 37024
      • Verona, VR, Itálie, 37126
        • Aktivní, ne nábor
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s ACS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let.
  • Muži a ženy při narození.
  • Alespoň jedna z následujících klinických podmínek:
  • Hospitalizace pro akutní koronární syndrom (AKS)
  • Srdeční selhání (HF, ambulantní a/nebo hospitalizovaní pacienti)
  • Fibrilace síní (A Fib, ambulantní a/nebo hospitalizovaní pacienti)
  • Podepsaný informovaný souhlas se studií a se zpracováním osobních údajů.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti, kteří nepodepíší souhlas s účastí v projektu a/nebo se zpracováním osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování indikátorů kvality ESC (pacienti se STEMI podstoupivší reperfuzi)
Časové okno: Od zařazení do 12měsíčního sledování
Podíl pacientů s STEMI, u kterých byla provedena reperfuze, mezi těmi, kteří jsou způsobilí (od nástupu příznaků do diagnózy <12 hodin)
Od zařazení do 12měsíčního sledování
Dodržování indikátorů kvality ESC (pacienti s STEMI reperfúzováni <90 min)
Časové okno: Od zařazení do 12 měsíců sledování
Podíl pacientů s STEMI, kteří obdrží včasnou reperfuzi pomocí PCI (průchod vodiče) do 90 minut od počáteční diagnostické EKG
Od zařazení do 12 měsíců sledování
Dodržování indikátorů kvality ESC (koronární angiografie u pacientů s NSTEMI do 24 hodin)
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování
Podíl pacientů s NSTEMI, kteří podstoupí invazivní výkon do 24 hodin od stanovení diagnózy
Od zápisu do 12měsíčního sledování
Dodržování kvalitativních ukazatelů ESC (radiální přístup)
Časové okno: Od zařazení do 12měsíčního sledování
Použití radiálního přístupu v případě invazivní strategie u pacientů s STEMI a NSTEMI
Od zařazení do 12měsíčního sledování
Dodržování indikátorů kvality ESC (čas do reperfuze u pacientů s STEMI)
Časové okno: Od zařazení do 12měsíčního sledování
Čas mezi počáteční diagnózou STEMI a arteriálním přístupem (absolutní hodnota) pro primární PCI
Od zařazení do 12měsíčního sledování
Dodržování indikátorů kvality ESC (hodnocení LVEF před propuštěním u pacientů se STEMI a NSTEMI)
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování
Podíl pacientů s STEMI a NSTEMI, kteří mají před propuštěním z nemocnice hodnocení ejekční frakce levé komory (LVEF)
Od zápisu do 12měsíčního sledování
Dodržování ukazatelů kvality ESC (hodnocení LDL-c v nemocnici u pacientů s STEMI a NSTEMI)
Časové okno: Od zařazení do studie do 12 měsíců sledování
Podíl pacientů s STEMI a NSTEMI, u kterých je během hospitalizace změřena hladina LDL cholesterolu
Od zařazení do studie do 12 měsíců sledování
Dodržování kvalitativních ukazatelů ESC (předpis DAPT při propuštění u pacientů s STEMI a NSTEMI)
Časové okno: Od zařazení do 12měsíčního sledování
Podíl pacientů s STEMI a NSTEMI propuštěných na duální antiagregační terapii
Od zařazení do 12měsíčního sledování
Dodržování kvalitativních ukazatelů ESC (předpis LLA při propuštění u pacientů se STEMI a NSTEMI)
Časové okno: Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování
Podíl pacientů propuštěných z nemocnice na léčivech snižujících lipidy (LLA)
Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování
Dodržování kvalitativních ukazatelů ESC (předepsání ACEi/ARB/ARNI při propuštění pacientů s LVEF ≤40 %)
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců sledování
Podíl pacientů s LVEF ≤40 %, kteří jsou z nemocnice propuštěni na angiotensin konvertující enzymové inhibitory (ACEi) nebo blokátory angiotensinových receptorů (ARB) nebo inhibitor angiotensinového receptoru a neprilysinu (ARNI)
Od zápisu do 12 měsíců sledování
Dodržování kvalitativních ukazatelů ESC (předpis betablokátorů při propuštění u pacientů s LVEF ≤40 %)
Časové okno: Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování
Podíl pacientů s LVEF ≤40 %, kteří jsou při propuštění z nemocnice na betablokátorech.
Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární a nekardiovaskulární události během sledování
Časové okno: 12 měsíců sledování
Podíl pacientů s klinickými událostmi za 12 měsíců
12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit