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Registri Europei Unificati per la Valutazione e gli Studi Randomizzati dell'Assistenza Cardiaca Italia (EuroHeart ITA)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Heart Care Foundation

Registri Europei Unificati per la Valutazione e gli Studi Randomizzati delle Cure Cardiache

I principali progressi nella medicina cardiovascolare sono stati guidati da innovazioni nella ricerca di base nelle scienze biologiche e tecniche. Nonostante le chiare evidenze riguardanti i trattamenti che si sono dimostrati utili per migliorare gli esiti dei pazienti, la loro trasferibilità nella pratica clinica quotidiana sembra essere almeno subottimale. La Società Europea di Cardiologia (ESC), pertanto, ha pianificato di sostenere un programma, denominato EuroHeart, per la raccolta continua di dati di variabili standardizzate e/o armonizzate nelle malattie cardiovascolari comuni, come ACS, HF e A Fib. EuroHeart è un'iniziativa osservazionale, prospettica, multicentrica con raccolta continua di dati in pazienti consecutivi con ACS, HF e A Fib per supportare il miglioramento continuo della qualità dell'assistenza attraverso la valutazione degli indicatori di qualità (QIs) definiti dall'ESC. Tutti i pazienti inclusi nell'iniziativa EuroHeart, entreranno in un follow-up longitudinale di 12 mesi con la raccolta di eventi clinici e dati sullo stato clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Contatto:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italia, 70021
      • Altamura, BA, Italia, 70022
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Reclutamento
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Contatto:
      • Bari, BA, Italia, 70131
        • Reclutamento
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contatto:
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Contatto:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Italia, 09124
        • Attivo, non reclutante
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Italia, 95126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Contatto:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Contatto:
      • Maddaloni, CE, Italia, 81024
        • Reclutamento
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Contatto:
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Non ancora reclutamento
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Contatto:
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Attivo, non reclutante
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Contatto:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Contatto:
      • Messina, MESSINA, Italia, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Italia, 20013
      • Milan, MILANO, Italia, 20132
      • Milan, MILANO, Italia, 20157
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Italia, 20162
        • Attivo, non reclutante
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Contatto:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Italia, 90127
        • Attivo, non reclutante
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Italia, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Contatto:
    • PR
      • Fidenza, PR, Italia, 43036
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Contatto:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Reclutamento
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Contatto:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Italia, 02100
        • Reclutamento
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Contatto:
          • Amir Kol, MD
          • Numero di telefono: 00393398057567, 00393398761877
          • Email: a.kol@asl.rieti.it
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Non ancora reclutamento
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Contatto:
      • Roma, RM, Italia, 00135
      • Roma, RM, Italia, 00157
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Contatto:
      • Roma, RM, Italia, 00169
      • Roma, RM, Italia, 00177
        • Reclutamento
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Contatto:
    • RO
      • Rovigo, RO, Italia, 45100
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Contatto:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Italia, 84078
        • Reclutamento
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Contatto:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Italia, 17100
        • Reclutamento
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Contatto:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Italia, 38068
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Contatto:
      • Trento, TRENTO, Italia, 38122
        • Reclutamento
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Contatto:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Reclutamento
        • Asugi - Ospedale Di Cattinara - S.C. Cardiologia
        • Contatto:
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Contatto:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
        • Contatto:
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Attivo, non reclutante
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con SCA

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni.
  • Maschi e femmine alla nascita.
  • Almeno una delle seguenti condizioni cliniche:
  • Ricovero per Sindrome Coronarica Acuta (SCA)
  • Scompenso cardiaco (SC, pazienti ambulatoriali e/o ricoverati)
  • Fibrillazione atriale (FA, pazienti ambulatoriali e/o ricoverati)
  • Consenso informato firmato per lo studio e per la privacy.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non firmano il consenso a partecipare al progetto e/o alla Privacy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (pazienti STEMI sottoposti a riperfusione)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con STEMI riperfusi tra quelli eleggibili (insorgenza dei sintomi alla diagnosi <12 ore)
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (pazienti con STEMI riperfusi <90 min)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con STEMI che ricevono una rivascolarizzazione tempestiva con PCI (attraversamento del filo) entro 90 minuti dall'ECG diagnostico iniziale
Dall'arruolamento al follow-up di 12 mesi
Rispetto degli indicatori di qualità ESC (angiografia coronarica in pazienti con NSTEMI entro 24 ore)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Tasso di pazienti con NSTEMI che ricevono un trattamento invasivo entro 24 ore dalla diagnosi
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (accesso radiale)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Uso dell'accesso radiale in caso di strategia invasiva per pazienti con STEMI e NSTEMI
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Rispetto degli indicatori di qualità ESC (tempo alla riperfusione nei pazienti con STEMI)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Il tempo tra la diagnosi iniziale di STEMI e l'accesso arterioso (valore assoluto) per PCI primaria
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (valutazione della LVEF pre-dimissione in pazienti STEMI e NSTEMI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al follow-up a 12 mesi
La percentuale di pazienti con STEMI e NSTEMI che hanno una valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) prima della dimissione ospedaliera
Dall'arruolamento fino al follow-up a 12 mesi
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (valutazione in ospedale di LDL-c nei pazienti con STEMI e NSTEMI)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al follow-up di 12 mesi
La proporzione di pazienti con STEMI e NSTEMI a cui viene misurato il colesterolo LDL durante il ricovero
Dal momento dell'arruolamento al follow-up di 12 mesi
Aderenza agli indicatori di qualità ESC (prescrizione di DAPT alla dimissione in pazienti con STEMI e NSTEMI)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con STEMI e NSTEMI dimessi in terapia antiaggregante doppia
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Rispetto degli indicatori di qualità ESC (prescrizione LLA alla dimissione in pazienti STEMI e NSTEMI)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti dimessi dall'ospedale con Agenti Ipolipemizzanti (LLA)
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Adesione agli indicatori di qualità ESC (prescrizione di ACEi/ARB/ARNI alla dimissione in pazienti con FEVS ≤40%)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con LVEF ≤40% che vengono dimessi dall'ospedale con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) o inibitore del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI)
Dall'arruolamento al follow-up di 12 mesi
Rispetto degli indicatori di qualità ESC (prescrizione di beta-bloccanti alla dimissione nei pazienti con FEVS ≤40%)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con FEVS ≤40% dimessi dall'ospedale con beta-bloccanti.
Dal reclutamento al follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari e non cardiovascolari durante il follow-up
Lasso di tempo: follow-up di 12 mesi
Proporzione di pazienti con eventi clinici a 12 mesi
follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Care Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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