이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유럽 심장 치료 평가 및 무작위 임상시험 통합 레지스트리 이탈리아 (EuroHeart ITA)

2026년 1월 7일 업데이트: Heart Care Foundation

유럽 심장 치료 평가 및 무작위 임상시험 통합 레지스트리

심혈관 의학의 주요 발전은 생물학 및 기술 과학 분야의 기초 연구 혁신을 통해 이루어져 왔습니다. 환자의 결과를 개선하는 데 유용한 것으로 입증된 치료법에 대한 명확한 증거가 있음에도 불구하고, 이러한 치료법이 일상적인 임상 실무로의 전환은 최소한 차선책으로 보입니다. 따라서 유럽 심장학회(ESC)는 ACS, HF 및 A Fib와 같은 일반적인 심혈관 질환에서 표준화 및/또는 조화된 변수의 지속적인 데이터 수집을 위한 EuroHeart 프로그램을 지원하기로 계획했습니다. EuroHeart는 ESC에서 정의한 품질 지표(QIs) 평가를 통해 지속적인 치료 품질 개선을 지원하기 위해 ACS, HF 및 A Fib 환자를 대상으로 지속적인 데이터 수집을 하는 관찰적, 전향적, 다기관 연구입니다. EuroHeart 연구에 포함된 모든 환자는 임상 사건 및 임상 상태 데이터 수집과 함께 12개월 동안의 종단적 추적 조사에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • 연락하다:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, 이탈리아, 70021
      • Altamura, BA, 이탈리아, 70022
      • Bari, BA, 이탈리아, 70123
        • 모병
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • 연락하다:
      • Bari, BA, 이탈리아, 70131
        • 모병
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • 연락하다:
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • 모병
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • 연락하다:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, 이탈리아, 09124
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, 이탈리아, 95126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • 연락하다:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, 이탈리아, 81100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • 연락하다:
      • Maddaloni, CE, 이탈리아, 81024
        • 모병
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • 연락하다:
    • CR
      • Cremona, CR, 이탈리아, 26100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
        • 아직 모집하지 않음
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • 연락하다:
    • FG
      • Foggia, FG, 이탈리아, 71100
    • FI
      • Empoli, FI, 이탈리아, 50053
      • Florence, FI, 이탈리아, 50134
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • 연락하다:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, 이탈리아, 98124
        • 모병
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • 연락하다:
      • Messina, MESSINA, 이탈리아, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, 이탈리아, 20013
      • Milan, MILANO, 이탈리아, 20132
      • Milan, MILANO, 이탈리아, 20157
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, 이탈리아, 20162
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • 연락하다:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, 이탈리아, 90127
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, 이탈리아, 90146
    • PD
      • Padua, PD, 이탈리아, 35128
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, 이탈리아, 06129
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • 연락하다:
    • PR
      • Fidenza, PR, 이탈리아, 43036
        • 모병
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • 연락하다:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, 이탈리아, 97100
        • 모병
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • 연락하다:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, 이탈리아, 02100
        • 모병
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • 연락하다:
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00128
        • 아직 모집하지 않음
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • 연락하다:
      • Roma, RM, 이탈리아, 00135
      • Roma, RM, 이탈리아, 00157
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • 연락하다:
      • Roma, RM, 이탈리아, 00169
      • Roma, RM, 이탈리아, 00177
        • 모병
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • 연락하다:
    • RO
      • Rovigo, RO, 이탈리아, 45100
        • 모병
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • 연락하다:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, 이탈리아, 84078
        • 모병
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • 연락하다:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, 이탈리아, 17100
        • 모병
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • 연락하다:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, 이탈리아, 38068
        • 모병
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • 연락하다:
      • Trento, TRENTO, 이탈리아, 38122
        • 모병
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • 연락하다:
    • TS
      • Trieste, TS, 이탈리아, 34149
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, 이탈리아, 33100
        • 모병
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • 연락하다:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, 이탈리아, 36071
    • VR
      • Negrar, VR, 이탈리아, 37024
      • Verona, VR, 이탈리아, 37126
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ACS 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자.
  • 출생 시 남성 및 여성.
  • 다음 임상 조건 중 적어도 하나에 해당:
  • 급성 관동맥 증후군(ACS)으로 인한 입원
  • 심부전(HF, 외래 및/또는 입원 환자)
  • 심방세동(A Fib, 외래 및/또는 입원 환자)
  • 연구 및 개인정보 보호에 대한 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 연구 참여 및/또는 개인정보 보호에 대한 동의서를 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESC 품질 지표 준수 (재관류술을 받은 STEMI 환자)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
적격 환자 중 재관류된 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 비율(증상 발현부터 진단까지 <12시간)
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (STEMI 환자 재관류 <90분)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
초기 진단 심전도 검사 후 90분 이내에 PCI(와이어 크로싱)를 통한 적시 재관류를 받는 STEMI 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (NSTEMI 환자에서 24시간 이내 관상동맥 조영술)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
진단 후 24시간 이내에 침습적 치료를 받은 NSTEMI 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수(요골 접근)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
STEMI 및 NSTEMI 환자의 침습적 치료 전략 시 방사상 동맥 접근법 사용
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수(STEMI 환자의 재관류 시간)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
초기 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 진단과 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위한 동맥 접근 사이의 시간(절대값)
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (STEMI 및 NSTEMI 환자의 퇴원 전 좌심실 박출률 평가)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
STEMI 및 NSTEMI 환자 중 퇴원 전 좌심실 구혈률(LVEF) 평가를 받은 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (STEMI 및 NSTEMI 환자의 병원 내 LDL-c 평가)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
입원 중 LDL 콜레스테롤을 측정한 STEMI 및 NSTEMI 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (STEMI 및 NSTEMI 환자의 퇴원 시 DAPT 처방)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
STEMI 및 NSTEMI 환자 중 이중 항혈소판 치료로 퇴원한 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (STEMI 및 NSTEMI 환자의 퇴원 시 LLA 처방)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
병원에서 퇴원하는 환자 중 지질강하제(LLA)를 복용하는 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (좌심실 박출률(LVEF) ≤40% 환자의 퇴원 시 ACEi/ARB/ARNI 처방)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
LVEF ≤40% 환자 중 퇴원 시 안지오텐신 전환효소 억제제(ACEi), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 수용체-네프릴라이신 억제제(ARNI)를 처방받는 환자의 비율
등록부터 12개월 추적 관찰까지
ESC 품질 지표 준수 (좌심실 구혈률(LVEF) ≤40% 환자의 퇴원 시 베타 차단제 처방)
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
LVEF ≤40%인 환자 중 병원 퇴원 시 베타 차단제를 투여받은 환자의 비율.
등록부터 12개월 추적 관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 관찰 기간 동안의 심혈관 및 비심혈관 이벤트
기간: 12개월 추적 관찰
12개월 시점의 임상 사건 발생 환자 비율
12개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heart Care Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다