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Europäische Vereinheitlichte Register für Herzversorgungsevaluierung und randomisierte Studien Italien (EuroHeart ITA)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Heart Care Foundation

Europäische Vereinheitlichte Register zur Bewertung und randomisierten Prüfung der Herzversorgung

Große Fortschritte in der kardiovaskulären Medizin wurden durch Innovationen in der Grundlagenforschung in biologischen und technischen Wissenschaften vorangetrieben. Trotz der eindeutigen Evidenz bezüglich der Behandlungen, die sich als nützlich zur Verbesserung der Patientenergebnisse erwiesen haben, scheint deren Übertragbarkeit in die tägliche klinische Praxis zumindest suboptimal zu sein. Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) plant daher, ein Programm namens EuroHeart zu unterstützen, zur kontinuierlichen Datenerfassung standardisierter und/oder harmonisierter Variablen bei häufigen kardiovaskulären Erkrankungen wie ACS, HF und A Fib. EuroHeart ist eine beobachtende, prospektive, multizentrische Initiative mit kontinuierlicher Datenerfassung bei konsekutiven Patienten mit ACS, HF und A Fib, um die kontinuierliche Verbesserung der Versorgungsqualität durch die Bewertung von Qualitätsindikatoren (QIs) zu unterstützen, die von der ESC definiert wurden. Alle Patienten, die in die EuroHeart-Initiative aufgenommen werden, werden in eine 12-monatige Längsschnittnachbeobachtung einbezogen, wobei klinische Ereignisse und klinische Statusdaten erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Kontakt:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italien, 70021
      • Altamura, BA, Italien, 70022
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
      • Bari, BA, Italien, 70131
        • Rekrutierung
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Kontakt:
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Kontakt:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Italien, 09124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Italien, 95126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Kontakt:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Kontakt:
      • Maddaloni, CE, Italien, 81024
        • Rekrutierung
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Kontakt:
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Noch keine Rekrutierung
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Kontakt:
    • FG
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Kontakt:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Kontakt:
      • Messina, MESSINA, Italien, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Italien, 20013
      • Milan, MILANO, Italien, 20132
      • Milan, MILANO, Italien, 20157
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Italien, 20162
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Kontakt:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Italien, 90127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Italien, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • PR
      • Fidenza, PR, Italien, 43036
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Italien, 02100
        • Rekrutierung
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Italien, 00135
      • Roma, RM, Italien, 00157
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Italien, 00169
      • Roma, RM, Italien, 00177
        • Rekrutierung
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RO
      • Rovigo, RO, Italien, 45100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Italien, 84078
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Kontakt:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Italien, 17100
        • Rekrutierung
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Kontakt:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Italien, 38068
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Kontakt:
      • Trento, TRENTO, Italien, 38122
        • Rekrutierung
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
      • Verona, VR, Italien, 37126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ACS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥18 Jahre alt.
  • Männer und Frauen bei Geburt.
  • Mindestens eine der folgenden klinischen Bedingungen:
  • Hospitalisierung aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (ACS)
  • Herzinsuffizienz (HF, ambulante und/oder stationäre Patienten)
  • Vorhofflimmern (A Fib, ambulante und/oder stationäre Patienten)
  • Unterzeichnetes Einverständnis für die Studie und für den Datenschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht die Einwilligung zur Teilnahme am Projekt und/oder zum Datenschutz unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (reperfundierte STEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Anteil der Patienten mit STEMI, die unter den infrage kommenden (Symptombeginn zur Diagnose <12 Stunden) reperfundiert wurden
Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (STEMI-Patienten reperfundiert <90 min)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der Patienten mit STEMI, die innerhalb von 90 Minuten nach dem ersten diagnostischen EKG eine zeitgerechte Reperfusion mittels PCI (Drahtpassage) erhalten
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (Koronarangiographie bei NSTEMI-Patienten innerhalb von 24 Stunden)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der NSTEMI-Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Diagnosestellung eine invasive Behandlung erhalten
Von der Aufnahme bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (radialer Zugang)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Verwendung des radialen Zugangs im Falle einer invasiven Strategie für Patienten mit STEMI und NSTEMI
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (Zeit bis zur Reperfusion bei STEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Die Zeit zwischen der initialen STEMI-Diagnose und dem arteriellen Zugang (absoluter Wert) für die primäre PCI
Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (LVEF-Beurteilung vor Entlassung bei STEMI- und NSTEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Der Anteil der Patienten mit STEMI und NSTEMI, bei denen vor der Krankenhausentlassung eine Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) durchgeführt wird
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (LDL-c-Bewertung im Krankenhaus bei STEMI- und NSTEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Der Anteil der Patienten mit STEMI und NSTEMI, bei denen das LDL-Cholesterin während des Krankenhausaufenthalts gemessen wird
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (DAPT-Verschreibung bei Entlassung bei STEMI- und NSTEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der Patienten mit STEMI und NSTEMI, die mit dualer Thrombozytenaggregationshemmung entlassen wurden
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (LLA-Verordnung bei Entlassung bei STEMI- und NSTEMI-Patienten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der Patienten, die mit lipidsenkenden Mitteln (LLA) aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (ACEi/ARB/ARNI-Verschreibung bei Entlassung bei Patienten mit LVEF ≤40%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der Patienten mit LVEF ≤40 %, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNI) erhalten
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Einhaltung der ESC-Qualitätsindikatoren (Beta-Blocker-Verschreibung bei Entlassung bei Patienten mit LVEF ≤40%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Anteil der Patienten mit einer LVEF ≤40 %, die unter Betablockern aus dem Krankenhaus entlassen werden.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre und nicht-kardiovaskuläre Ereignisse während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtung
Anteil der Patienten mit klinischen Ereignissen nach 12 Monaten
12 Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Care Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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