Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejski Zunifikowany Rejestr Oceny Opieki Kardiologicznej i Badań Randomizowanych Włochy (EuroHeart ITA)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation

Europejski Zintegrowany Rejestr Oceny i Randomizowanych Badań Kardiologicznych

Znaczące postępy w kardiologii zostały napędzone innowacjami w badaniach podstawowych z dziedziny nauk biologicznych i technicznych. Pomimo jasnych dowodów dotyczących metod leczenia, które wykazały skuteczność w poprawie wyników pacjentów, ich przenoszenie do codziennej praktyki klinicznej wydaje się co najmniej nieoptymalne. Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) zaplanowało zatem wsparcie programu o nazwie EuroHeart, dotyczącego ciągłego gromadzenia danych o standaryzowanych i/lub ujednoliconych zmiennych w powszechnych chorobach sercowo-naczyniowych, takich jak OZW, NS i migotanie przedsionków. EuroHeart to obserwacyjna, prospektywna, wieloośrodkowa inicjatywa z ciągłym gromadzeniem danych u kolejnych pacjentów z OZW, NS i migotaniem przedsionków, mająca na celu wsparcie ciągłej poprawy jakości opieki poprzez ocenę wskaźników jakości (QI) zdefiniowanych przez ESC. Wszyscy pacjenci włączani do inicjatywy EuroHeart będą objęci 12-miesięczną obserwacją podłużną z gromadzeniem danych o zdarzeniach klinicznych i stanie klinicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Aou Maggiore Della Carita' - Ssvd Utic
        • Kontakt:
    • AREZZO
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Włochy, 70021
      • Altamura, BA, Włochy, 70022
      • Bari, BA, Włochy, 70123
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
      • Bari, BA, Włochy, 70131
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
        • Kontakt:
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
        • Kontakt:
    • CAGLIARI
      • Monserrato, CAGLIARI, Włochy, 09124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CATANIA
      • Catania, CATANIA, Włochy, 95126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
        • Kontakt:
    • CB
    • CE
      • Caserta, CE, Włochy, 81100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
        • Kontakt:
      • Maddaloni, CE, Włochy, 81024
        • Rekrutacyjny
        • Casa Di Cura San Michele - Uo Cardiologia
        • Kontakt:
    • CR
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CS
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • P.O. "Pugliese" - A.O.U. "Renato Dulbecco" - Utic-Emodinamica E Cardiologia Interventistica
        • Kontakt:
    • FG
    • FI
      • Empoli, FI, Włochy, 50053
      • Florence, FI, Włochy, 50134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
        • Kontakt:
    • MESSINA
      • Messina, MESSINA, Włochy, 98124
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo - P.O. Piemonte - Cardiologia E Utic
        • Kontakt:
      • Messina, MESSINA, Włochy, 98124
    • MILANO
      • Magenta, MILANO, Włochy, 20013
      • Milan, MILANO, Włochy, 20132
      • Milan, MILANO, Włochy, 20157
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale L. Sacco - Sc Cardiologia
    • Mlano
      • Milan, Mlano, Włochy, 20162
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    • NAPOLI
      • Napoli, NAPOLI, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia Emodinamica Ed Utic
        • Kontakt:
    • PALERMO
      • Palermo, PALERMO, Włochy, 90127
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aou Policlinico P. Giaccone - U.O.C. Cardiologia
      • Palermo, PALERMO, Włochy, 90146
    • PD
      • Padua, PD, Włochy, 35128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedale-Universita Padova - Uosd Terapia Intensiva Cardiologica
    • PE
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - S.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • PR
      • Fidenza, PR, Włochy, 43036
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
    • PU
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
    • RG
      • Ragusa, RG, Włochy, 97100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
        • Kontakt:
    • RIETI
      • Rieti, RIETI, Włochy, 02100
        • Rekrutacyjny
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Campus Biomedico - Cardiologia
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Włochy, 00135
      • Roma, RM, Włochy, 00157
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia - Utic
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Włochy, 00169
      • Roma, RM, Włochy, 00177
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • RO
      • Rovigo, RO, Włochy, 45100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • SA
      • Vallo della Lucania, SA, Włochy, 84078
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
        • Kontakt:
    • SI
    • SV
      • Savona, SV, Włochy, 17100
        • Rekrutacyjny
        • P.O. Levante - Ospedale San Paolo - S.C. Cardiologia Levante
        • Kontakt:
    • TO
    • TRENTO
      • Rovereto, TRENTO, Włochy, 38068
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - U.O. Cardiologia Ad Indirizzo Elettrofisiologia
        • Kontakt:
      • Trento, TRENTO, Włochy, 38122
        • Rekrutacyjny
        • OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
    • TV
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Pou "Santa Maria Della Misericordia" - S.O.C. Cardiologia
        • Kontakt:
    • VARESE
    • VI
      • Arzignano, VI, Włochy, 36071
    • VR
      • Negrar, VR, Włochy, 37024
      • Verona, VR, Włochy, 37126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aoui Di Verona - U.O. Cardiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z OZW

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat.
  • Mężczyźni i kobiety od urodzenia.
  • Co najmniej jeden z poniższych stanów klinicznych:
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
  • Niewydolność serca (HF, pacjenci ambulatoryjni i/lub szpitalni)
  • Migotanie przedsionków (A Fib, pacjenci ambulatoryjni i/lub szpitalni)
  • Podpisana świadoma zgoda na badanie i na przetwarzanie danych osobowych.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci, którzy nie podpiszą zgody na udział w projekcie i/lub na przetwarzanie danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (pacjenci z STEMI poddani reperfuzji)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Proporcja pacjentów z STEMI poddanych reperfuzji wśród kwalifikujących się (początek objawów do diagnozy <12 godzin)
Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (pacjenci z STEMI reperfuzyjnie <90 min)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Odsetek pacjentów z STEMI, którzy otrzymują odpowiednio wczesną reperfuzję z zastosowaniem PCI (przejście drutu) w ciągu 90 minut od wykonania wstępnego diagnostycznego EKG
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (koronarografia u pacjentów z NSTEMI w ciągu 24 godzin)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Odsetsk pacjentów z NSTEMI, którzy otrzymują leczenie inwazyjne w ciągu 24 godzin od diagnozy
Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (dostęp promieniowy)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Zastosowanie dostępu promieniowego w przypadku inwazyjnej strategii u pacjentów z STEMI i NSTEMI
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (czas do reperfuzji u pacjentów z STEMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Czas pomiędzy wstępną diagnozą STEMI a dostępem tętniczym (wartość bezwzględna) dla pierwotnej PCI
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (ocena frakcji wyrzutowej lewej komory przed wypisem u pacjentów z STEMI i NSTEMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Odsetek pacjentów z STEMI i NSTEMI, u których przed wypisem ze szpitala przeprowadzono ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (ocena LDL-c w szpitalu u pacjentów z STEMI i NSTEMI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Proporcja pacjentów z STEMI i NSTEMI, u których zmierzono poziom cholesterolu LDL podczas hospitalizacji
Od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (ordynowanie DAPT przy wypisie u pacjentów z STEMI i NSTEMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Proporcja pacjentów z STEMI i NSTEMI wypisanych z podwójną terapią przeciwpłytkową
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (przepisywanie LLA przy wypisie u pacjentów z STEMI i NSTEMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Proporcja pacjentów wypisanych ze szpitala otrzymujących leki hipolipemizujące (LLA)
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (przepisanie ACEi/ARB/ARNI przy wypisie u pacjentów z LVEF ≤40%)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Odsetek pacjentów z LVEF ≤40%, u których zastosowano inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi) lub blokery receptora angiotensyny (ARB) lub inhibitor receptora angiotensyny-neprylizyny (ARNI) przy wypisie ze szpitala
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie wskaźników jakości ESC (zastosowanie beta-blokerów przy wypisie u pacjentów z LVEF ≤40%)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Proporcja pacjentów z LVEF ≤40%, którzy są wypisywani ze szpitala z przepisanymi beta-blokerami.
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe i pozasercowo-naczyniowe w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Odsetek pacjentów z zdarzeniami klinicznymi po 12 miesiącach
12-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj