PD研究における予防
PREVENTION-IN-PD - 前駆期および臨床的パーキンソン病のための多領域ライフスタイル介入研究の開発
この臨床試験（実現可能性研究）の目的は、多様な生活様式プログラムが、REM睡眠行動障害（RBD）またはパーキンソン病（PD）を持つ人々における推奨される生活習慣変更への遵守を改善できるかどうかを学ぶことです。
主な問いは、RBDまたはPDを持つ個人が、6か月間にわたって組み合わせた生活様式プログラムに従うことができるかどうかです。参加者は、以下の6か月間の介入プログラムに参加します：身体トレーニング、地中海式食事カウンセリング、睡眠カウンセリング、および認知トレーニング。
プログラムは、実践的でやる気を起こさせるために、心理教育、スキルトレーニング、および個人化によってサポートされます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病（PD）は世界的に増加していますが、病気の進行を遅らせたり止めたりする治療法はまだありません。 身体活動の増加、健康的な食事、良質な睡眠、精神トレーニングなどの生活習慣の変更は、病気の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。 しかし、複数の生活習慣変更を同時に実践することは困難なことが多く、パーキンソン病においてこれがどれだけ効果的かを検証した研究はまだありません。
PREVENTION-IN-PD研究は、ドイツにおけるPD患者およびレム睡眠行動障害（RBD、パーキンソン病発症リスクのある状態）患者を対象に、新しい生活習慣プログラムをテストします。 6か月間にわたり、参加者は運動、地中海式食事法、睡眠習慣、認知トレーニングの4つの分野でサポートを受けます。 このプログラムは実践的で、個別化され、やる気を引き出すように設計されています。
主な目標は、PDおよびRBD患者がこれらの生活習慣変更を長期間継続できるかどうかを確認することです。 この研究では、症状、生活の質、全体的な健康状態への潜在的な早期効果についても調査します。 成功すれば、このプロジェクトは生活習慣プログラムをドイツおよびその他の地域におけるパーキンソン病ケアの重要な要素とするための第一歩となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 全参加者：インフォームドコンセントを実施できる能力；年齢30〜85歳
- RBD群：ポリソムノグラフィーで確認された孤立性レム睡眠行動障害（iRBD）の診断
- PD群：早期から中等度の疾患（Hoehn & Yahrステージ1-2.5）、臨床的パーキンソン病のための運動障害学会診断基準に基づく診断
- グループセッションおよびオンラインミーティングへの参加同意
除外基準：
- 認知症（ミニメンタルステート検査、MMSE＜19点）（MMSEは、介入試験のアウトカムパラメータとして使用されるMoCAの繰り返しが多すぎるのを避けるためにここで特に選択されています）
- 医師の判断による運動トレーニングまたは他のトレーニングを実施する身体的不能
- 顕著な（重度の）うつ病（ベックうつ病インベントリー、BDI-II＞29点）
- 他の介入試験への参加
- 中枢神経系のその他の重大な疾患
- 今後6ヶ月以内の計画的な薬剤変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチドメイン生活習慣介入
身体的および認知的トレーニング、睡眠と栄養のカウンセリングを含む多領域ライフスタイル介入
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身体および認知トレーニング、栄養および睡眠カウンセリングを含むライフスタイル介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：登録から6か月後の介入終了まで。
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マルチモーダルな生活習慣介入プログラムへの遵守は、主要なアウトカムパラメータとして客観的に記録されます（計画されたトレーニングセッションへの参加率を%で表記）。
さらに、主観的な遵守も記録されます（日常生活における生活習慣対策の実施状況をリッカート尺度を用いて評価）。
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登録から6か月後の介入終了まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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