파킨슨병 예방 연구
PREVENTION-IN-PD - 전구기 및 임상 파킨슨병을 위한 다영역 생활습관 중재 연구 개발
이 임상시험(실행 가능성 연구)의 목표는 다중 양식 생활 프로그램이 REM 수면 행동 장애(RBD) 또는 파킨슨병(PD) 환자에게 권장되는 생활 방식 변화에 대한 순응도를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 RBD 또는 PD 환자가 6개월 동안 결합된 생활 프로그램을 따를 수 있는지 여부입니다. 참가자들은 6개월간의 중재 프로그램에 참여하며, 이 프로그램에는 신체 훈련, 지중해식 식단 상담, 수면 상담 및 인지 훈련이 포함됩니다.
이 프로그램은 실용적이고 동기 부여가 될 수 있도록 정신교육, 기술 훈련 및 개인 맞춤화를 통해 지원될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있지만, 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 치료법은 아직 없습니다. 신체 활동 증가, 건강한 식단, 충분한 수면, 정신 훈련과 같은 생활습관 변화는 질병 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 여러 가지 생활습관 변화를 동시에 따르는 것은 종종 어렵고, 아직까지 파킨슨병에서 이것이 얼마나 효과적인지 테스트한 연구는 없습니다.
PREVENTION-IN-PD 연구는 독일에서 파킨슨병 환자와 렘수면행동장애(RBD, 파킨슨병 발병 위험이 있는) 환자를 위한 새로운 생활습관 프로그램을 테스트할 것입니다. 6개월 동안 참가자들은 운동, 지중해식 식단, 수면 습관, 인지 훈련 네 가지 영역에서 지원을 받을 것입니다. 이 프로그램은 실용적이고 개인 맞춤형이며 동기 부여가 되도록 설계되었습니다.
주요 목표는 파킨슨병 및 RBD 환자가 시간이 지남에 따라 이러한 생활습관 변화를 유지할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 증상, 삶의 질 및 전반적인 건강에 대한 잠재적 조기 효과를 살펴볼 것입니다. 성공한다면, 이 프로젝트는 독일 및 그 이상의 지역에서 생활습관 프로그램이 파킨슨병 치료의 중요한 부분이 되도록 하는 첫 걸음이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 참가자: 동의서를 작성할 수 있는 능력; 연령 30-85세
- RBD 그룹: 수면다원검사로 확인된 고립된 렘수면행동장애(iRBD) 진단
- PD 그룹: 초기에서 중등도 질환(Hoehn & Yahr 단계 1-2.5), 임상 파킨슨병에 대한 운동장애학회 진단 기준에 따른 진단
- 그룹 세션 및 온라인 회의 참여 동의
제외 기준:
- 치매(간이정신상태검사, MMSE < 19점) (MMSE는 중재 시험의 결과 변수로 사용되는 MoCA의 지나친 반복을 피하기 위해 특별히 선택됨)
- 의사 판단 하 운동 훈련 또는 기타 훈련을 수행할 수 없는 신체적 장애
- 현저한 (심각한) 우울증(벡 우울증 척도, BDI-II > 29점)
- 다른 중재 시험 참여
- 중추신경계의 기타 중대한 질환
- 향후 6개월 내 계획된 약물 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 영역 생활습관 개입
신체 및 인지 훈련, 수면 및 영양 상담을 포함한 다중 영역 생활습관 개입
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라이프스타일 개입 (신체 및 인지 훈련, 영양 및 수면 상담 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순응도
기간: 6개월 후 개입이 종료될 때까지의 등록 기간.
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다양한 생활습관 중재 프로그램의 준수 여부는 주요 결과 매개변수(계획된 훈련 세션 참여율(%))로 객관적으로 기록됩니다.
또한 주관적 준수 여부가 기록됩니다(일상생활에서 생활습관 조치 이행 정도를 리커트 척도를 사용하여 평가).
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6개월 후 개입이 종료될 때까지의 등록 기간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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