メンタルウェルビーイングを向上させるアプリベースのコーチングプログラム
2025年12月9日 更新者：Medical University Innsbruck
コーチガイド型アプリベースのメンタルヘルス介入の使用性、受容性、有効性：beWell Tirol パイロット研究
この臨床試験の目的は、コーチが指導するアプリベースのメンタルヘルスプログラムが、ストレスレベルが高い成人のウェルビーイングを改善し、心理的苦痛を軽減できるかどうかを調べることです。 主な研究課題は以下の通りです：
- beWell Tirolプログラムは高い使用性と参加者の満足度を示すか？
- プログラムへの参加は、心理的苦痛、レジリエンス、自己効力感、対処戦略、感情調整、生活の質の改善につながるか？
参加者は以下のことを行います：
- beWell Tirolアプリを使用して4か月間のデジタルメンタルヘルスプログラムを完了する
- 訓練を受けた心理学者との隔週のビデオコーチングセッションに参加する
- アプリ内で個別に認知行動療法の演習を選択する
- ベースライン、介入後、3か月後のフォローアップ時に質問票を完了する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 成人（18歳以上）
- チロル（オーストリア）または南チロル（イタリア）に居住していること
- 心理的苦痛が高いこと（年齢と性別に基づく簡易症状目録／BSCL全般重症度指標Tスコア＞60）
- アプリを使用し質問票を完了するのに十分なドイツ語能力を有すること
- スマートフォンまたはタブレットおよびインターネットへのアクセスが可能であること
- 4か月間のデジタルプログラムと追跡評価に参加し、遂行する意思と能力があること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- ドイツ語を話さない方
- 即時の対面治療を必要とする急性の精神科的危機または急性の自殺念慮
- 研究担当者の判断により、安全な参加またはアプリベースの介入の完了を妨げる状態（例：重度の認知障害）があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：beWell Tirol 介入
beWell Tirolアプリを通じて提供される4か月のデジタルメンタルヘルスプログラム。
介入には、心理教育、認知行動療法の演習、インタラクティブツール、デジタル日記、隔週のビデオコーチングが含まれます。
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この介入は、コーチングを伴う4ヶ月間のデジタルメンタルヘルスプログラムです。
参加者は、心理教育コンテンツ、インタラクティブな認知行動療法エクササイズ、デジタル日記、および自己モニタリングツールにアクセスできるモバイルアプリを使用します。
このプログラムには個別化されたエクササイズ選択が含まれており、参加者は訓練を受けたコーチと協力して2週間ごとにエクササイズを選択します。
また、この介入には、アプリ内で実施される隔週20〜30分のビデオコーチングセッションも組み込まれており、モチベーションのサポート、質問の明確化、およびトレーニングプランの調整を行います。
エクササイズには、リラクゼーションテクニック、マインドフルネスエクササイズ、ポジティブ心理学活動、ジャーナリングツール、日々の構造化タスク、および問題解決戦略が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルメンタルヘルスプログラムの使いやすさ
時間枠：介入が終了した直後
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使用性は、デジタルシステムの知覚された使用性を測定する10項目の検証済み質問票であるシステム使用性尺度（SUS）を用いて評価されます。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い使用性を示します。
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介入が終了した直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足度
時間枠：介入終了直後
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参加者の満足度は、全体の満足度、知覚された有用性、ウェルビーイングへの影響、およびコーチに対する満足度を評価する10項目の参加者満足度質問票を使用して測定されます。
各項目は4段階のリッカート尺度（強く同意しないから強く同意するまで）で評価されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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介入終了直後
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3ヶ月後のフォローアップ
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心理的苦痛は、知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて測定されます。これは、個人が自分自身の生活における状況を過度に制御不能で圧倒的であると認識しているかどうかを評価します。
0から13点のスコアは低ストレス、14から26点のスコアは中程度のストレス、27から40点のスコアは高い知覚ストレスを示します。 |
ベースライン、介入終了直後、3ヶ月後のフォローアップ
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レジリエンス
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3か月後のフォローアップ
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レジリエンスは、RS-13 レジリエンス・スケールを使用して評価されます。これは、スコアが13〜91の範囲の13項目の測定尺度です。
高い値は、より大きなレジリエンスを反映します。
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ベースライン、介入終了直後、3か月後のフォローアップ
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自己効力感の期待
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3ヶ月フォローアップ
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自己効力感は、4段階リッカート尺度で評価される10項目から成る一般自己効力感尺度（SWE）を用いて測定されます。
スコアが高いほど、自己効力感の知覚が高いことを示します。 |
ベースライン、介入終了直後、3ヶ月フォローアップ
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感情調節
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3か月フォローアップ
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感情調節は、感情調節質問票（ERQ）を用いて測定されます。これには、認知的再評価（6項目）と表現的抑制（4項目）のサブスケールが含まれます。
より高いスコアは、それぞれの戦略の使用頻度が高いことを反映します。
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ベースライン、介入終了直後、3か月フォローアップ
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生活の質：WHOQOL-BREF グローバルスコア
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3ヶ月フォローアップ
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生活の質はWHOQOL-BREFを用いて評価され、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されます。
スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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ベースライン、介入終了直後、3ヶ月フォローアップ
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対処戦略
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3か月後の追跡調査
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対処行動はSVF-ak 42を使用して評価され、ポジティブおよびネガティブな対処反応を測定します。
サブスケールのスコア範囲は0〜6です。
スコアが高いほど、それぞれの戦略の使用頻度が高いことを示します。
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ベースライン、介入終了直後、3か月後の追跡調査
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コーチ評価
時間枠：介入終了直後
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目標達成は、コーチが目標達成尺度（GAS）および治療プロセス尺度（STEP-SV）の一部を使用して評価します。
スコアが高いほど、目標達成度と関与度が高いことを示します。 |
介入終了直後
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン、介入終了直後、3か月フォローアップ
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身体化症状、抑うつ、不安症候群は、簡易症状目録短縮版（BSI-18）を用いて評価されます。
BSI-18の総合スコアは全般重症度指標（GSI）と呼ばれ、一般的な心理的苦痛を反映します。
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ベースライン、介入終了直後、3か月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月13日
一次修了 (実際)
2024年8月29日
研究の完了 (実際)
2024年11月29日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BeWell271125
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータは共有されません。このデータセットには機密性の高い健康情報が含まれており、参加者のプライバシーを確保するために十分な匿名化ができないためです。
データ共有は、倫理審査委員会の承認および地域のデータ保護規制によって制限されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。