Programa de Coaching Basado en Aplicación para Mejorar el Bienestar Mental
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Medical University Innsbruck
Usabilidad, Aceptación y Efectividad de una Intervención de Salud Mental Basada en una Aplicación con Guía de un Entrenador: El Estudio Piloto beWell Tirol
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de salud mental guiado por un entrenador y basado en una aplicación puede mejorar el bienestar y reducir el malestar psicológico en adultos que experimentan niveles elevados de estrés. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Demuestra el programa beWell Tirol una alta usabilidad y satisfacción de los participantes?
- ¿La participación en el programa conduce a mejoras en el malestar psicológico, la resiliencia, la autoeficacia, las estrategias de afrontamiento, la regulación emocional y la calidad de vida?
Los participantes:
- Completarán un programa digital de salud mental de 4 meses utilizando la aplicación beWell Tirol
- Asistirán a sesiones de videocoaching quincenales con un psicólogo capacitado
- Elegirán ejercicios cognitivo-conductuales individualizados dentro de la aplicación
- Completarán cuestionarios al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Residentes en Tirol (Austria) o Tirol del Sur (Italia)
- Distrés psicológico elevado (Índice de Gravedad Global del Inventario Breve de Síntomas / BSCL T-score > 60 según edad y género)
- Conocimientos suficientes de alemán para usar la aplicación y completar los cuestionarios
- Acceso a un smartphone o tableta e internet
- Dispuestos y capaces de participar en el programa digital de 4 meses y en las evaluaciones de seguimiento
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Personas no germanohablantes
- Crisis psiquiátrica aguda o suicidabilidad aguda que requiera tratamiento presencial inmediato
- Cualquier condición que, a juicio de los investigadores, impida la participación segura o la finalización de la intervención basada en la aplicación (por ejemplo, deterioro cognitivo grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención beWell Tirol
Un programa de salud mental digital de 4 meses impartido a través de la aplicación beWell Tirol.
La intervención incluye psicoeducación, ejercicios cognitivo-conductuales, herramientas interactivas, diarios digitales y coaching por vídeo quincenal.
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Esta intervención es un programa digital de salud mental de 4 meses con coaching.
Los participantes utilizan una aplicación móvil que proporciona acceso a contenido psicoeducativo, ejercicios cognitivo-conductuales interactivos, diarios digitales y herramientas de automonitorización.
El programa incluye una selección de ejercicios individualizada, donde los participantes eligen ejercicios cada dos semanas en colaboración con un coach capacitado.
La intervención también incorpora sesiones de coaching por video quincenales de 20-30 minutos, impartidas dentro de la aplicación, para apoyar la motivación, aclarar dudas y adaptar el plan de formación.
Los ejercicios incluyen técnicas de relajación, ejercicios de atención plena, actividades de psicología positiva, herramientas de diario, tareas de estructuración diaria y estrategias de resolución de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del programa digital de salud mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que terminó la intervención
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La usabilidad se evaluará mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), un cuestionario validado de 10 ítems que mide la usabilidad percibida de los sistemas digitales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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Inmediatamente después de que terminó la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Justo después de que terminó la intervención
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La satisfacción se medirá mediante un cuestionario de satisfacción del participante de 10 ítems que evalúa la satisfacción general, la utilidad percibida, el impacto en el bienestar y la satisfacción con el entrenador.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Justo después de que terminó la intervención
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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La angustia psicológica se medirá con la Escala de Estrés Percibido (PSS-10), que evalúa si los individuos perciben las situaciones en sus vidas como excesivamente incontrolables y abrumadoras.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 indican un estrés bajo, las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 indican un estrés moderado, y las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 indican un alto nivel de estrés percibido.
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Línea de base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de finalizar la intervención, seguimiento a los 3 meses
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La resiliencia se evaluará mediante la Escala de Resiliencia RS-13, una medida de 13 ítems con puntuaciones que van de 13 a 91.
Los valores más altos reflejan una mayor resiliencia. |
Línea de base, inmediatamente después de finalizar la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Expectativa de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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La autoeficacia se medirá utilizando la Escala de Autoeficacia General (SWE), que consta de 10 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de autoeficacia.
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Línea base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea base, justo después de que finalizara la intervención, seguimiento a los 3 meses
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La regulación emocional se medirá utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ), que incluye las subescalas de Reapreciación Cognitiva (6 ítems) y Supresión Expresiva (4 ítems).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso de la estrategia respectiva.
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Línea base, justo después de que finalizara la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Calidad de Vida: Puntuación Global WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el WHOQOL-BREF, que comprende cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
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Línea de base, inmediatamente después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, justo después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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El afrontamiento se evaluará mediante el SVF-ak 42, que mide las respuestas de afrontamiento positivas y negativas.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 6.
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de las estrategias respectivas.
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Línea de base, justo después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Evaluaciones del Entrenador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que terminó la intervención
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La consecución de objetivos será evaluada por el entrenador utilizando partes de la Escala de Consecución de Objetivos (GAS) y las escalas del proceso terapéutico (STEP-SV).
Las puntuaciones más altas indican una mayor consecución de objetivos y un mejor compromiso.
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Inmediatamente después de que terminó la intervención
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Malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea base, justo después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Los síndromes de somatización, depresión y ansiedad se evaluarán utilizando la versión corta del Inventario Breve de Síntomas (BSI-18).
La puntuación total en el BSI-18 se denomina Índice de Gravedad Global (GSI) y refleja el malestar psicológico general.
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Línea base, justo después de que finalizó la intervención, seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BeWell271125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información de salud sensible y no puede anonimizarse suficientemente para garantizar la privacidad de los participantes.
El intercambio de datos está restringido por la aprobación ética y las normativas locales de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .