Programma di Coaching Basato su App per Migliorare il Benessere Mentale
9 dicembre 2025 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Usabilità, Accettazione ed Efficacia di un Intervento di Salute Mentale Guidato da un Coach e Basato su App: Lo Studio Pilota beWell Tirol
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma di salute mentale basato su app e guidato da un coach possa migliorare il benessere e ridurre il disagio psicologico negli adulti che sperimentano livelli elevati di stress. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Il programma beWell Tirol mostra un'elevata usabilità e soddisfazione dei partecipanti?
- La partecipazione al programma porta a miglioramenti nel disagio psicologico, nella resilienza, nell'autoefficacia, nelle strategie di coping, nella regolazione emotiva e nella qualità della vita?
I partecipanti dovranno:
- Completare un programma di salute mentale digitale di 4 mesi utilizzando l'app beWell Tirol
- Partecipare a sessioni di coaching video bisettimanali con uno psicologo formato
- Scegliere esercizi cognitivo-comportamentali individualizzati all'interno dell'app
- Compilare questionari all'inizio, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni)
- Residenti in Tirolo (Austria) o Alto Adige (Italia)
- Distress psicologico elevato (Indice di gravità globale del Brief Symptom Inventory / BSCL punteggio T > 60 basato su età e sesso)
- Conoscenza sufficiente della lingua tedesca per utilizzare l'app e completare i questionari
- Accesso a uno smartphone o tablet e a internet
- Disponibilità e capacità di partecipare al programma digitale di 4 mesi e alle valutazioni di follow-up
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Individui non di lingua tedesca
- Crisi psichiatrica acuta o suicidarietà acuta che richieda trattamento immediato di persona
- Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, impedirebbe una partecipazione sicura o il completamento dell'intervento basato sull'app (ad esempio, grave compromissione cognitiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento beWell Tirol
Un programma di salute mentale digitale di 4 mesi erogato tramite l'app beWell Tirol.
L'intervento include psicoeducazione, esercizi cognitivo-comportamentali, strumenti interattivi, diari digitali e coaching video bisettimanale.
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Questo intervento è un programma di salute mentale digitale della durata di 4 mesi con coaching.
I partecipanti utilizzano un'app mobile che fornisce accesso a contenuti psicoeducativi, esercizi cognitivo-comportamentali interattivi, diari digitali e strumenti di automonitoraggio.
Il programma include la selezione individualizzata degli esercizi, in cui i partecipanti scelgono gli esercizi ogni due settimane in collaborazione con un coach formato.
L'intervento incorpora anche sessioni di coaching video bisettimanali della durata di 20-30 minuti, erogate all'interno dell'app, per sostenere la motivazione, chiarire eventuali domande e personalizzare il piano di formazione.
Gli esercizi includono tecniche di rilassamento, esercizi di mindfulness, attività di psicologia positiva, strumenti di journaling, compiti di strutturazione quotidiana e strategie di problem solving.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del programma digitale per la salute mentale
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'intervento
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L'usabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS), un questionario validato di 10 elementi che misura l'usabilità percepita dei sistemi digitali.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità. |
Subito dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'intervento
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La soddisfazione sarà misurata utilizzando un questionario di soddisfazione del partecipante composto da 10 voci che valuta la soddisfazione complessiva, l'utilità percepita, l'impatto sul benessere e la soddisfazione per il coach.
Le voci sono valutate su una scala Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. |
Subito dopo la fine dell'intervento
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Sofferenza psicologica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il termine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Il disagio psicologico sarà misurato con la Scala dello Stress Percepito (PSS-10), che valuta se gli individui percepiscono le situazioni della loro vita come eccessivamente incontrollabili e opprimenti.
Punteggi da 0 a 13 indicano basso stress, punteggi da 14 a 26 indicano stress moderato e punteggi da 27 a 40 indicano un alto livello di stress percepito.
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Baseline, immediatamente dopo il termine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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La resilienza sarà valutata utilizzando la Scala di Resilienza RS-13, una misura di 13 item con punteggi che vanno da 13 a 91.
Valori più alti riflettono una maggiore resilienza. |
Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Aspettativa di auto-efficacia
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale (SWE), composta da 10 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita.
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Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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La regolazione emotiva sarà misurata utilizzando il Questionario di Regolazione Emotiva (ERQ), includendo le sottoscale Rivalutazione Cognitiva (6 item) e Soppressione Espressiva (4 item).
Punteggi più alti riflettono un maggiore utilizzo della rispettiva strategia. |
Baseline, immediatamente dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Qualità della Vita: Punteggio Globale WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il WHOQOL-BREF, che comprende quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
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Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Strategie di coping
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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La capacità di coping sarà valutata utilizzando il SVF-ak 42, che misura le risposte di coping positive e negative.
I punteggi delle sottoscale variano da 0 a 6.
Punteggi più alti indicano un uso più frequente delle rispettive strategie.
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Baseline, subito dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Valutazioni del Coach
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'intervento
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Il raggiungimento degli obiettivi sarà valutato dall'allenatore utilizzando parti della Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS) e delle scale del processo terapeutico (STEP-SV).
Punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento degli obiettivi e un migliore coinvolgimento.
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Subito dopo la fine dell'intervento
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Distress psicologico
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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I sindromi di somatizzazione, depressione e ansia saranno valutati utilizzando la versione breve dell'Inventario dei Sintomi Breve (BSI-18).
Il punteggio totale del BSI-18 è definito come Indice di Gravità Globale (GSI) e riflette il disagio psicologico generale.
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Baseline, immediatamente dopo la fine dell'intervento, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeWell271125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati contiene informazioni sanitarie sensibili e non può essere sufficientemente anonimizzato per garantire la privacy dei partecipanti.
La condivisione dei dati è limitata dall'approvazione etica e dalle normative locali sulla protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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