Aplikace pro koučink ke zlepšení duševní pohody
9. prosince 2025 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Použitelnost, přijetí a účinnost koučem vedené, aplikací podporované intervence v oblasti duševního zdraví: Pilotní studie beWell Tirol
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může program duševního zdraví vedený koučem a založený na aplikaci zlepšit duševní pohodu a snížit psychickou zátěž u dospělých, kteří zažívají zvýšené úrovně stresu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Prokazuje program beWell Tirol vysokou použitelnost a spokojenost účastníků?
- Vedou účast na programu ke zlepšení psychické zátěže, odolnosti, sebeúčinnosti, strategií zvládání, regulace emocí a kvality života?
Účastníci budou:
- Absolvovat 4měsíční digitální program duševního zdraví pomocí aplikace beWell Tirol
- Účastnit se dvoutýdenních video koučovacích sezení s vyškoleným psychologem
- Volit si individuální kognitivně-behaviorální cvičení v rámci aplikace
- Vyplňovat dotazníky na začátku, po zásahu a při 3měsíčním sledování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Bydlící v Tyrolsku (Rakousko) nebo Jižním Tyrolsku (Itálie)
- Zvýšená psychická zátěž (Brief Symptom Inventory / BSCL Globální index závažnosti T-skóre > 60 na základě věku a pohlaví)
- Dostatečná znalost němčiny pro používání aplikace a vyplňování dotazníků
- Přístup ke smartphonu nebo tabletu a internetu
- Ochota a schopnost účastnit se 4měsíčního digitálního programu a následných hodnocení
- Písemně poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které nemluví německy
- Akutní psychiatrická krize nebo akutní suicidální tendence vyžadující okamžitou osobní léčbu
- Jakýkoli stav, který by podle posouzení vyšetřovatelů zabránil bezpečné účasti nebo dokončení intervencí založených na aplikaci (např. těžké kognitivní postižení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: beWell Tirol Intervence
4měsíční digitální program duševního zdraví poskytovaný prostřednictvím aplikace beWell Tirol.
Intervence zahrnuje psychoedukaci, kognitivně-behaviorální cvičení, interaktivní nástroje, digitální deníky a dvoutýdenní videokoučink.
|
Tento zásah je 4měsíční digitální program duševního zdraví s koučinkem.
Účastníci používají mobilní aplikaci, která poskytuje přístup k psychoedukačnímu obsahu, interaktivním kognitivně-behaviorálním cvičením, digitálním deníkům a nástrojům pro sebe-monitorování.
Program zahrnuje individualizovaný výběr cvičení, kde účastníci volí cvičení každé dva týdny ve spolupráci s vyškoleným koučem.
Zásah také zahrnuje dvoutýdenní 20-30 minutové video koučovací sezení, poskytovaná v rámci aplikace, na podporu motivace, objasnění otázek a přizpůsobení tréninkového plánu.
Cvičení zahrnují relaxační techniky, mindfulness cvičení, pozitivní psychologické aktivity, nástroje pro psaní deníku, úkoly pro denní strukturování a strategie řešení problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost digitálního programu pro duševní zdraví
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
|
Použitelnost bude hodnocena pomocí System Usability Scale (SUS), což je ověřený 10položkový dotazník měřící vnímanou použitelnost digitálních systémů.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
|
Ihned po ukončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Ihned po skončení intervence
|
Spokojenost bude měřena pomocí 10položkového dotazníku spokojenosti účastníků, který hodnotí celkovou spokojenost, vnímanou užitečnost, dopad na pohodu a spokojenost s koučem.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Ihned po skončení intervence
|
|
Psychická nepohoda
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční sledování
|
Psychická zátěž bude měřena pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10), která posuzuje, zda jedinci vnímají situace ve svém životě jako nadměrně nekontrolovatelné a zdrcující.
Skóre v rozmezí 0 až 13 označuje nízký stres, skóre v rozmezí 14 až 26 označuje střední stres a skóre v rozmezí 27 až 40 označuje vysoký vnímaný stres. |
Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční sledování
|
|
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následné sledování
|
Odolnost bude hodnocena pomocí škály RS-13 Resilience Scale, což je 13položkové měření s rozsahem skóre od 13 do 91.
Vyšší hodnoty odrážejí větší odolnost.
|
Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následné sledování
|
|
Očekávání sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po skončení zásahu, 3měsíční sledování
|
Sebedůvěra bude měřena pomocí Obecné škály sebedůvěry (SWE), která se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sebedůvěru.
|
Výchozí stav, bezprostředně po skončení zásahu, 3měsíční sledování
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, ihned po skončení intervence, 3měsíční sledování
|
Emoční regulace bude měřena pomocí Dotazníku emoční regulace (ERQ), včetně subškály Kognitivní přehodnocení (6 položek) a Expresivní potlačení (4 položky).
Vyšší skóre odráží větší použití příslušné strategie.
|
Výchozí stav, ihned po skončení intervence, 3měsíční sledování
|
|
Kvalita života: WHOQOL-BREF Celkové skóre
Časové okno: Před zahájením, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který zahrnuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
Před zahájením, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční sledování
|
|
Strategie zvládání
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následné sledování
|
Schopnost zvládání bude hodnocena pomocí dotazníku SVF-ak 42, který měří pozitivní a negativní způsoby vyrovnávání se.
Skóre subškál se pohybuje v rozmezí 0–6.
Vyšší skóre indikuje častější používání příslušných strategií.
|
Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následné sledování
|
|
Hodnocení trenérů
Časové okno: Hned po ukončení intervence
|
Dosažení cíle bude posouzeno koučem pomocí částí škály dosažení cíle (GAS) a škály terapeutického procesu (STEP-SV).
Vyšší skóre znamená vyšší dosažení cíle a lepší zapojení.
|
Hned po ukončení intervence
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následná kontrola
|
Syndromy somatizace, deprese a úzkosti budou hodnoceny pomocí krátké verze Inventáře symptomů (BSI-18).
Celkové skóre BSI-18 se označuje jako Globální index závažnosti (GSI) a odráží celkovou psychickou tíseň.
|
Výchozí stav, bezprostředně po ukončení intervence, 3měsíční následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BeWell271125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny, protože datová sada obsahuje citlivé zdravotní informace a nelze je dostatečně anonymizovat, aby byla zajištěna ochrana soukromí účastníků.
Sdílení údajů je omezeno etickým schválením a místními předpisy na ochranu údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .