Program Coachingowy Oparty na Aplikacji do Poprawy Dobrostanu Psychicznego
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Użyteczność, akceptacja i skuteczność wspieranego przez coacha, aplikacyjnego interwencji w zakresie zdrowia psychicznego: Badanie pilotażowe beWell Tirol
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparty na aplikacji program zdrowia psychicznego z przewodnictwem coacha może poprawić samopoczucie i zmniejszyć cierpienie psychiczne u dorosłych doświadczających podwyższonego poziomu stresu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program beWell Tirol wykazuje wysoką użyteczność i zadowolenie uczestników?
- Czy udział w programie prowadzi do poprawy w zakresie cierpienia psychicznego, odporności psychicznej, samoskuteczności, strategii radzenia sobie, regulacji emocji i jakości życia?
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w 4-miesięcznym cyfrowym programie zdrowia psychicznego przy użyciu aplikacji beWell Tirol
- Uczestniczyć w dwutygodniowych sesjach coachingowych wideo z wyszkolonym psychologiem
- Wybierać zindywidualizowane ćwiczenia poznawczo-behawioralne w aplikacji
- Wypełniać kwestionariusze na początku, po interwencji i po 3-miesięcznej obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Mieszkający w Tyrolu (Austria) lub Południowym Tyrolu (Włochy)
- Podwyższony poziom stresu psychologicznego (wskaźnik globalnego nasilenia objawów BSCL T-score > 60 na podstawie wieku i płci)
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego do korzystania z aplikacji i wypełniania kwestionariuszy
- Dostęp do smartfona lub tabletu oraz internetu
- Chęć i możliwość uczestniczenia w 4-miesięcznym programie cyfrowym i badaniach kontrolnych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nieznające języka niemieckiego
- Ostry kryzys psychiczny lub ostra myśli samobójcze wymagające natychmiastowego leczenia twarzą w twarz
- Wszelkie stany, które w ocenie badaczy uniemożliwiłyby bezpieczne uczestnictwo lub ukończenie interwencji opartej na aplikacji (np. ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja beWell Tirol
4-miesięczny cyfrowy program zdrowia psychicznego realizowany za pośrednictwem aplikacji beWell Tirol.
Interwencja obejmuje psychoedukację, ćwiczenia poznawczo-behawioralne, interaktywne narzędzia, cyfrowe dzienniki oraz dwutygodniowe sesje coachingu wideo.
|
To działanie to 4-miesięczny cyfrowy program zdrowia psychicznego z coachingiem.
Uczestnicy korzystają z aplikacji mobilnej, która zapewnia dostęp do treści psychoedukacyjnych, interaktywnych ćwiczeń poznawczo-behawioralnych, cyfrowych dzienników i narzędzi do samodzielnego monitorowania.
Program obejmuje indywidualny wybór ćwiczeń, gdzie uczestnicy wybierają ćwiczenia co dwa tygodnie we współpracy z wyszkolonym coachem.
Interwencja obejmuje również cotygodniowe 20-30 minutowe sesje coachingu wideo, prowadzone w aplikacji, aby wspierać motywację, wyjaśniać pytania i dostosowywać plan szkolenia.
Ćwiczenia obejmują techniki relaksacyjne, ćwiczenia uważności, działania z zakresu psychologii pozytywnej, narzędzia do prowadzenia dziennika, zadania strukturyzacji dnia i strategie rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność cyfrowego programu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu interwencji
|
Użyteczność będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), czyli 10-punktowego zwalidowanego kwestionariusza mierzącego postrzeganą użyteczność systemów cyfrowych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
|
Tuż po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zadowolenie będzie mierzone za pomocą 10-punktowego kwestionariusza satysfakcji uczestnika, oceniającego ogólne zadowolenie, postrzeganą użyteczność, wpływ na dobrostan oraz satysfakcję z trenera.
Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Stres psychologiczny będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10), która ocenia, czy jednostki postrzegają sytuacje w swoim życiu jako nadmiernie niekontrolowane i przytłaczające.
Wyniki w zakresie od 0 do 13 wskazują na niski poziom stresu, wyniki w zakresie od 14 do 26 wskazują na umiarkowany stres, a wyniki w zakresie od 27 do 40 wskazują na wysoki odczuwany stres.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, zaraz po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Odporność psychiczna będzie oceniana za pomocą Skali Odporności Psychicznej RS-13, 13-punktowego narzędzia pomiarowego, w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 13 do 91 punktów.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą odporność psychiczną.
|
Linia wyjściowa, zaraz po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Oczekiwanie dotyczące własnej skuteczności
Ramy czasowe: Początkowa, zaraz po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (SWE), składającej się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności. |
Początkowa, zaraz po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Regulacja emocji będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), obejmującego podskale Przeformułowanie Poznawcze (6 pozycji) i Tłumienie Ekspresji (4 pozycje).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe użycie odpowiedniej strategii.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Jakość życia: Globalny wynik WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF, obejmującego cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
Radzenie sobie będzie oceniane za pomocą kwestionariusza SVF-ak 42, mierzącego pozytywne i negatywne reakcje radzenia sobie.
Wyniki podskal mieszczą się w zakresie 0-6. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odpowiednich strategii. |
Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
|
Oceny Trenerów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Osiągnięcie celu będzie oceniane przez trenera przy użyciu części skal Skalowania Osiągania Celów (GAS) i skal procesu terapii (STEP-SV).
Wyższe wyniki wskazują na większe osiągnięcie celu i lepsze zaangażowanie. |
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
Zespoły somatyzacji, depresji i lęku będą oceniane za pomocą krótkiej wersji Inwentarza Objawów (BSI-18).
Łączny wynik w BSI-18 określa się jako Wskaźnik Ogólnego Nasilenia (GSI) i odzwierciedla ogólny poziom dystresu psychologicznego.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, kontrola po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeWell271125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne i nie może zostać wystarczająco zanonimizowany, aby zapewnić prywatność uczestników.
Udostępnianie danych jest ograniczone przez zatwierdzenie etyczne oraz lokalne przepisy dotyczące ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .