정신 건강 개선을 위한 앱 기반 코칭 프로그램
2025년 12월 9일 업데이트: Medical University Innsbruck
코치 지도, 앱 기반 정신 건강 중재의 사용성, 수용성 및 효과: beWell Tirol 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 코치가 안내하는 앱 기반 정신 건강 프로그램이 스트레스 수준이 높은 성인의 웰빙을 개선하고 심리적 고통을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 프로그램이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- beWell Tirol 프로그램이 높은 사용성과 참가자 만족도를 보이는가?
- 프로그램 참여가 심리적 고통, 회복탄력성, 자기효능감, 대처 전략, 정서 조절 및 삶의 질에서 개선을 가져오는가?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- beWell Tirol 앱을 사용하여 4개월간의 디지털 정신 건강 프로그램을 완료
- 훈련된 심리학자와 격주로 화상 코칭 세션 참석
- 앱 내에서 개인 맞춤형 인지행동 치료 연습 선택
- 기준선, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시점에 설문지 작성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 (≥ 18세)
- 티롤(오스트리아) 또는 남티롤(이탈리아)에 거주하는 사람
- 심리적 고통 수준이 높은 경우 (Brief Symptom Inventory / BSCL Global Severity Index T-점수 > 60, 연령 및 성별 기준)
- 앱 사용과 설문지 작성에 충분한 독일어 능력을 가진 사람
- 스마트폰 또는 태블릿과 인터넷 접근이 가능한 사람
- 4개월간의 디지털 프로그램과 후속 평가에 참여할 의향과 능력이 있는 사람
- 서면 동의서를 제공한 사람
제외 기준:
- 독일어를 구사하지 않는 사람
- 즉각적인 대면 치료가 필요한 급성 정신과적 위기 또는 급성 자살 위험성이 있는 사람
- 연구자의 판단에 따라 앱 기반 중재의 안전한 참여 또는 완료를 방해할 수 있는 상태(예: 심각한 인지 장애)가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: beWell Tirol 개입
4개월간 beWell Tirol 앱을 통해 제공되는 디지털 정신 건강 프로그램입니다.
이 중재 프로그램에는 정신 교육, 인지 행동 연습, 대화형 도구, 디지털 일기, 격주 비디오 코칭이 포함됩니다.
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이 중재는 코칭이 포함된 4개월간의 디지털 정신건강 프로그램입니다.
참가자는 심리교육 콘텐츠, 대화형 인지행동 연습, 디지털 일기, 자기 모니터링 도구에 접근할 수 있는 모바일 앱을 사용합니다.
이 프로그램에는 훈련된 코치와 협력하여 2주마다 연습을 선택하는 맞춤형 연습 선택이 포함됩니다.
이 중재에는 동기 부여 지원, 질문 명확화 및 훈련 계획 맞춤화를 위해 앱 내에서 제공되는 2주마다 20-30분 비디오 코칭 세션도 포함됩니다.
연습에는 이완 기술, 마음챙김 연습, 긍정 심리학 활동, 일기 작성 도구, 일일 구조화 작업 및 문제 해결 전략이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 정신 건강 프로그램의 사용성
기간: 중재가 끝난 직후
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사용성은 디지털 시스템의 인지된 사용성을 측정하는 10개 항목의 검증된 설문지인 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다.
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중재가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 개입이 끝난 직후
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참가자 만족도를 측정하기 위해 전반적인 만족도, 인지된 유용성, 웰빙에 미치는 영향, 코치 만족도를 평가하는 10개 항목의 참가자 만족도 설문지를 사용할 것입니다.
항목은 4점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입이 끝난 직후
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심리적 고통
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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심리적 고통은 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 개인이 자신의 삶에서 상황을 과도하게 통제 불가능하고 압도적으로 인식하는지 평가합니다.
0점에서 13점까지는 낮은 스트레스를, 14점에서 26점까지는 중간 정도의 스트레스를, 27점에서 40점까지는 높은 지각된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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탄력성
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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회복력은 13-91점 범위의 13개 항목 척도인 RS-13 회복력 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 회복력을 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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자기 효능감 기대
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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자기 효능감은 4점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성된 일반 자기 효능감 척도(GSES)를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 높은 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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감정 조절
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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감정 조절은 감정 조절 질문지(ERQ)를 사용하여 측정되며, 이는 인지 재평가(6문항)와 표현 억제(4문항) 하위 척도를 포함합니다.
높은 점수는 각 전략의 더 큰 사용을 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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삶의 질: WHOQOL-BREF 글로벌 점수
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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삶의 질은 WHOQOL-BREF를 사용하여 평가되며, 이는 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역으로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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대처 전략
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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대처는 SVF-ak 42을 사용하여 긍정적 및 부정적 대처 반응을 측정하여 평가됩니다.
하위 척도 점수 범위는 0-6입니다.
점수가 높을수록 해당 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 추적 관찰
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코치 평가
기간: 중재 종료 직후
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목표 달성은 코치가 목표 달성 척도(GAS)와 치료 과정 척도(STEP-SV)의 일부를 사용하여 평가합니다.
높은 점수는 더 높은 목표 달성과 더 나은 참여를 나타냅니다.
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중재 종료 직후
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심리적 고통
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 3개월 후 추적 관찰
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신체화, 우울증, 불안 증후군은 Brief Symptom Inventory의 단축판(BSI-18)을 사용하여 평가됩니다.
BSI-18의 총점은 Global Severity Index(GSI)로 지칭되며, 일반적인 심리적 고통을 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 직후, 3개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BeWell271125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 민감한 건강 정보를 포함하고 있어 참가자의 사생활을 보장하기 충분하게 익명화할 수 없기 때문에 공유되지 않습니다.
데이터 공유는 윤리적 승인과 현지 데이터 보호 규정에 의해 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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