Programa de Coaching Baseado em Aplicação para Melhorar o Bem-Estar Mental
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Medical University Innsbruck
Usabilidade, Aceitação e Eficácia de uma Intervenção de Saúde Mental Baseada numa Aplicação com Orientação de um Coach: O Estudo-Piloto beWell Tirol
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de saúde mental guiado por um coach, baseado numa aplicação, pode melhorar o bem-estar e reduzir o sofrimento psicológico em adultos que experienciam níveis elevados de stress. As principais questões que pretende responder são:
- O programa beWell Tirol demonstra alta usabilidade e satisfação dos participantes?
- A participação no programa leva a melhorias no sofrimento psicológico, resiliência, autoeficácia, estratégias de coping, regulação emocional e qualidade de vida?
Os participantes irão:
- Completar um programa digital de saúde mental de 4 meses utilizando a aplicação beWell Tirol
- Participar em sessões de coaching quinzenais por vídeo com um psicólogo formado
- Escolher exercícios cognitivo-comportamentais individualizados dentro da aplicação
- Preencher questionários no início, após a intervenção e no follow-up de 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Residentes no Tirol (Áustria) ou Tirol do Sul (Itália)
- Angústia psicológica elevada (Inventário Breve de Sintomas / Índice de Gravidade Global BSCL T-score > 60 com base na idade e género)
- Competências linguísticas em alemão suficientes para utilizar a aplicação e completar questionários
- Acesso a um smartphone ou tablet e à internet
- Disposição e capacidade para participar no programa digital de 4 meses e nas avaliações de acompanhamento
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos não germanófonos
- Crise psiquiátrica aguda ou suicidalidade aguda que necessite de tratamento presencial imediato
- Qualquer condição que, a critério dos investigadores, impeça a participação segura ou a conclusão da intervenção baseada na aplicação (ex., défice cognitivo grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção beWell Tirol
Um programa digital de saúde mental de 4 meses entregue através da aplicação beWell Tirol.
A intervenção inclui psicoeducação, exercícios cognitivo-comportamentais, ferramentas interativas, diários digitais e sessões de coaching por vídeo quinzenais.
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Esta intervenção é um programa digital de saúde mental de 4 meses com coaching.
Os participantes usam uma aplicação móvel que fornece acesso a conteúdo psicoeducativo, exercícios cognitivo-comportamentais interativos, diários digitais e ferramentas de automonitorização.
O programa inclui seleção de exercícios individualizada, em que os participantes escolhem exercícios a cada duas semanas em colaboração com um coach treinado.
A intervenção também incorpora sessões de coaching por vídeo bissemanais de 20-30 minutos, realizadas dentro da aplicação, para apoiar a motivação, esclarecer dúvidas e adaptar o plano de formação.
Os exercícios incluem técnicas de relaxamento, exercícios de mindfulness, atividades de psicologia positiva, ferramentas de diário, tarefas de estruturação diária e estratégias de resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do programa digital de saúde mental
Prazo: Logo após a intervenção ter terminado
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A usabilidade será avaliada utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), um questionário validado com 10 itens que mede a usabilidade percebida de sistemas digitais.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
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Logo após a intervenção ter terminado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção terminar
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A satisfação será medida através de um questionário de satisfação do participante com 10 itens, avaliando a satisfação geral, a utilidade percebida, o impacto no bem-estar e a satisfação com o coach.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Imediatamente após a intervenção terminar
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Angústia psicológica
Prazo: Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up aos 3 meses
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O sofrimento psicológico será medido com a Escala de Stress Percebido (PSS-10), que avalia se os indivíduos percecionam as situações das suas vidas como excessivamente incontroláveis e avassaladoras.
Pontuações entre 0 e 13 indicam stress baixo, pontuações entre 14 e 26 indicam stress moderado e pontuações entre 27 e 40 indicam stress percebido elevado.
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Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up aos 3 meses
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Resiliência
Prazo: Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up de 3 meses
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A resiliência será avaliada através da Escala de Resiliência RS-13, uma medida de 13 itens com pontuações entre 13 e 91.
Valores mais elevados refletem maior resiliência. |
Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up de 3 meses
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Expectativa de autoeficácia
Prazo: Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up de 3 meses
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A autoeficácia será medida utilizando a Escala de Autoeficácia Geral (SWE), composta por 10 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de autoeficácia. |
Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up de 3 meses
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Regulação emocional
Prazo: Linha de base, imediatamente após o fim da intervenção, seguimento aos 3 meses
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A regulação emocional será medida através do Questionário de Regulação Emocional (ERQ), incluindo as subescalas de Reavaliação Cognitiva (6 itens) e Supressão Expressiva (4 itens).
Pontuações mais elevadas refletem um maior uso da respetiva estratégia.
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Linha de base, imediatamente após o fim da intervenção, seguimento aos 3 meses
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Qualidade de Vida: Pontuação Global WHOQOL-BREF
Prazo: Baseline, imediatamente após o fim da intervenção, acompanhamento aos 3 meses
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A qualidade de vida será avaliada utilizando o WHOQOL-BREF, que compreende quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente.
Pontuações mais elevadas refletem uma melhor qualidade de vida. |
Baseline, imediatamente após o fim da intervenção, acompanhamento aos 3 meses
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Estratégias de coping
Prazo: Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up aos 3 meses
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A capacidade de lidar será avaliada utilizando o SVF-ak 42, medindo respostas de coping positivas e negativas.
As pontuações das subescalas variam de 0 a 6.
Pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente das respetivas estratégias.
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Baseline, imediatamente após o término da intervenção, follow-up aos 3 meses
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Avaliações do Treinador
Prazo: Logo após a intervenção terminar
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A consecução dos objetivos será avaliada pelo treinador utilizando partes da Escala de Consecução de Objetivos (GAS) e das escalas do processo terapêutico (STEP-SV).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior consecução dos objetivos e um melhor envolvimento. |
Logo após a intervenção terminar
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Angústia psicológica
Prazo: Basal, imediatamente após o término da intervenção, seguimento de 3 meses
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As síndromes de somatização, depressão e ansiedade serão avaliadas utilizando a versão abreviada do Inventário Breve de Sintomas (BSI-18).
A pontuação total no BSI-18 é referida como Índice de Gravidade Global (GSI) e reflete o sofrimento psicológico geral.
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Basal, imediatamente após o término da intervenção, seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BeWell271125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações de saúde sensíveis e não pode ser suficientemente anonimizado para garantir a privacidade dos participantes.
A partilha de dados é restringida pela aprovação ética e pelos regulamentos locais de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .