App-baseret coachingsprogram til forbedring af mental trivsel
9. december 2025 opdateret af: Medical University Innsbruck
Brugervenlighed, accept og effektivitet af en coach-vejledt, app-baseret mental sundhedsintervention: Pilotundersøgelsen beWell Tirol
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et coach-vejledt, app-baseret mental sundhedsprogram kan forbedre velvære og reducere psykisk belastning hos voksne med forhøjede stressniveauer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Viser beWell Tirol-programmet høj brugervenlighed og deltagertilfredshed?
- Fører deltagelse i programmet til forbedringer i psykisk belastning, modstandskraft, selv-effektivitet, mestringsstrategier, følelsesregulering og livskvalitet?
Deltagerne vil:
- Gennemgå et 4-måneders digitalt mental sundhedsprogram ved hjælp af beWell Tirol-appen
- Deltage i hveranden uges video coachingsessioner med en uddannet psykolog
- Vælge individuelle kognitiv- adfærdsmæssige øvelser i appen
- Udfylde spørgeskemaer ved baseline, efter intervention og ved 3-måneders opfølgning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Bor i Tyrol (Østrig) eller Sydtyrol (Italien)
- Forhøjet psykisk belastning (Brief Symptom Inventory / BSCL Global Severity Index T-score > 60 baseret på alder og køn)
- Tilstrækkelige tysksprogede færdigheder til at bruge appen og udfylde spørgeskemaer
- Adgang til en smartphone eller tablet og internet
- Villig og i stand til at deltage i det 4-måneders digitale program og opfølgningsvurderinger
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke taler tysk
- Akut psykisk krise eller akut selvmordstanker, der kræver øjeblikkelig ansigt-til-ansigt behandling
- Enhver tilstand, som efter forsøgsledernes skøn vil forhindre sikker deltagelse eller gennemførelse af app-baseret intervention (f.eks. svær kognitiv svækkelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: beWell Tirol Intervention
Et 4-måneders digitalt mental sundhedsprogram leveret via beWell Tirol-appen.
Interventionen inkluderer psykoedukation, kognitiv-adfærdsmæssige øvelser, interaktive værktøjer, digitale dagbøger og bi-ugentlig videocoaching.
|
Denne intervention er et 4-måneders digitalt mental sundhedsprogram med coaching.
Deltagerne bruger en mobilapp, der giver adgang til psykoedukativt indhold, interaktive kognitiv-adfærdsmæssige øvelser, digitale dagbøger og selvmonitoreringsværktøjer.
Programmet omfatter individualiseret øvelsesudvælgelse, hvor deltagerne vælger øvelser hver anden uge i samarbejde med en uddannet coach.
Interventionen indeholder også to-ugentlige 20-30 minutters videocoachingsessioner, leveret i appen, for at støtte motivationen, klarlægge spørgsmål og skræddersy træningsplanen.
Øvelserne omfatter afslapningsteknikker, mindfulness-øvelser, positiv psykologi-aktiviteter, journalføringsværktøjer, daglig struktureringsoverdragelser og problemløsningsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed af det digitale mentale sundhedsprogram
Tidsramme: Lige efter interventionen sluttede
|
Brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret spørgeskema med 10 punkter, der måler opfattet brugervenlighed af digitale systemer.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoring indikerer bedre brugervenlighed.
|
Lige efter interventionen sluttede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Lige efter interventionen sluttede
|
Tilfredshed vil blive målt ved hjælp af et 10-punkts deltager-tilfredshedsspørgeskema, der vurderer generel tilfredshed, opfattet nyttighed, indvirkning på velvære og coach-tilfredshed.
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (meget uenig til meget enig). Højere score indikerer større tilfredshed. |
Lige efter interventionen sluttede
|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Psykisk belastning vil blive målt med Perceived Stress Scale (PSS-10), som vurderer, om individer opfatter situationer i deres liv som overdrevent ukontrollerbare og overvældende.
Scores fra 0 til 13 indikerer lav stress, scores fra 14 til 26 indikerer moderat stress, og scores fra 27 til 40 indikerer høj opfattet stress.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Resiliens
Tidsramme: Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Resiliens vil blive vurderet ved hjælp af RS-13 Resiliens-skalaen, et 13-punkts mål med scoringer fra 13-91.
Højere værdier afspejler større resiliens.
|
Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Forventning til selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (SWE), som består af 10 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer større opfattet selveffektivitet.
|
Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Emotionsregulering vil blive målt ved hjælp af Emotionsreguleringsspørgeskemaet (ERQ), herunder underskalaerne Kognitiv Omvurdering (6 spørgsmål) og Ekspressiv Undertrykkelse (4 spørgsmål).
Højere score afspejler større brug af den respektive strategi.
|
Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet: WHOQOL-BREF Global Score
Tidsramme: Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF, som omfatter fire områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Højere score afspejler bedre livskvalitet.
|
Baseline, lige efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Coping vil blive vurderet ved hjælp af SVF-ak 42, som måler positive og negative coping-respons.
Subskalascorene spænder fra 0-6.
Højere scorer indikerer hyppigere brug af de respektive strategier.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
|
Trænervurderinger
Tidsramme: Lige efter indgrebet sluttede
|
Målnåen vil blive vurderet af træneren ved hjælp af dele af Goal Attainment Scaling (GAS) og terapiprocesskalaerne (STEP-SV).
Højere score indikerer højere målnåen og bedre engagement. |
Lige efter indgrebet sluttede
|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Somatiserings-, depressions- og angstsyndromer vil blive vurderet ved hjælp af den korte version af Brief Symptom Inventory (BSI-18).
Den samlede score på BSI-18 omtales som Global Severity Index (GSI) og afspejler den generelle psykiske belastning.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen sluttede, 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BeWell271125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme sundhedsoplysninger og ikke kan tilstrækkeligt anonymiseres for at sikre deltagernes privatliv.
Datadeling er begrænset af etisk godkendelse og lokale databeskyttelsesregler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .