App-basiertes Coaching-Programm zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer coachgestützten, appbasierten Intervention für psychische Gesundheit: Die Pilotstudie beWell Tirol
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob ein von einem Coach begleitetes, app-basiertes Programm zur psychischen Gesundheit das Wohlbefinden verbessern und psychische Belastungen bei Erwachsenen mit erhöhten Stresswerten reduzieren kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Zeigt das beWell Tirol-Programm eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Teilnehmerzufriedenheit?
- Führt die Teilnahme am Programm zu Verbesserungen bei psychischer Belastung, Resilienz, Selbstwirksamkeit, Bewältigungsstrategien, Emotionsregulation und Lebensqualität?
Die Teilnehmer werden:
- Ein 4-monatiges digitales Programm zur psychischen Gesundheit mit der beWell Tirol-App absolvieren
- Zweiwöchentliche Video-Coaching-Sitzungen mit einem ausgebildeten Psychologen besuchen
- Individuelle kognitiv-verhaltenstherapeutische Übungen in der App auswählen
- Fragebögen zu Beginn, nach der Intervention und nach 3 Monaten (Follow-up) ausfüllen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Wohnhaft in Tirol (Österreich) oder Südtirol (Italien)
- Erhöhter psychischer Belastungszustand (Brief Symptom Inventory / BSCL Global Severity Index T-Wert > 60 basierend auf Alter und Geschlecht)
- Ausreichende Deutschkenntnisse zur Nutzung der App und zur Beantwortung von Fragebögen
- Zugang zu einem Smartphone oder Tablet und zum Internet
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme am 4-monatigen digitalen Programm und an Folgeuntersuchungen
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht Deutsch sprechen
- Akute psychiatrische Krise oder akute Suizidalität, die eine sofortige persönliche Behandlung erfordert
- Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung der Prüfer eine sichere Teilnahme oder den Abschluss der app-basierten Intervention verhindern würde (z.B. schwere kognitive Beeinträchtigung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: beWell Tirol Intervention
Ein 4-monatiges digitales Programm für psychische Gesundheit, das über die beWell Tirol App bereitgestellt wird.
Die Intervention umfasst Psychoeducation, kognitiv-verhaltenstherapeutische Übungen, interaktive Tools, digitale Tagebücher und zweiwöchentliches Video-Coaching.
|
Diese Intervention ist ein 4-monatiges digitales psychisches Gesundheitsprogramm mit Coaching.
Teilnehmer nutzen eine mobile App, die Zugang zu psychoedukativen Inhalten, interaktiven kognitiv-behavioralen Übungen, digitalen Tagebüchern und Selbstüberwachungswerkzeugen bietet.
Das Programm beinhaltet eine individualisierte Übungsauswahl, bei der Teilnehmer alle zwei Wochen in Zusammenarbeit mit einem geschulten Coach Übungen auswählen.
Die Intervention umfasst auch zweiwöchentliche 20-30-minütige Video-Coaching-Sitzungen, die innerhalb der App durchgeführt werden, um die Motivation zu unterstützen, Fragen zu klären und den Trainingsplan anzupassen.
Die Übungen umfassen Entspannungstechniken, Achtsamkeitsübungen, Positive-Psychologie-Aktivitäten, Tagebuchwerkzeuge, tägliche Strukturierungsaufgaben und Problemlösungsstrategien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit des digitalen psychischen Gesundheitsprogramms
Zeitfenster: Direkt nach Beendigung der Intervention
|
Die Benutzerfreundlichkeit wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet, einem validierten 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit digitaler Systeme.
Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
|
Direkt nach Beendigung der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Direkt nach Beendigung der Intervention
|
Die Zufriedenheit wird mit einem 10-Punkte-Teilnehmerzufriedenheitsfragebogen gemessen, der die allgemeine Zufriedenheit, die wahrgenommene Nützlichkeit, die Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Zufriedenheit mit dem Coach bewertet.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
|
Direkt nach Beendigung der Intervention
|
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Beendigung der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
Psychische Belastung wird mit der Perceived Stress Scale (PSS-10) gemessen, die bewertet, ob Personen Situationen in ihrem Leben als übermäßig unkontrollierbar und überwältigend wahrnehmen.
Werte von 0 bis 13 deuten auf geringen Stress hin, Werte von 14 bis 26 deuten auf mäßigen Stress hin und Werte von 27 bis 40 deuten auf hohen wahrgenommenen Stress hin.
|
Baseline, unmittelbar nach Beendigung der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
|
Resilienz
Zeitfenster: Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Nachuntersuchung
|
Die Resilienz wird mit der RS-13-Resilienzskala bewertet, einem 13-Punkte-Maßstab mit Werten zwischen 13 und 91.
Höhere Werte spiegeln eine größere Resilienz wider. |
Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Nachuntersuchung
|
|
Selbstwirksamkeitserwartung
Zeitfenster: Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (SWE) gemessen, die aus 10 Items besteht, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Selbstwirksamkeit hin.
|
Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
|
Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Nachbeobachtung
|
Die Emotionsregulation wird mithilfe des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) gemessen, einschließlich der Subskalen Kognitive Neubewertung (6 Items) und Expressives Unterdrücken (4 Items).
Höhere Werte spiegeln eine häufigere Nutzung der jeweiligen Strategie wider.
|
Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Nachbeobachtung
|
|
Lebensqualität: WHOQOL-BREF-Gesamtscore
Zeitfenster: Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
Die Lebensqualität wird mit dem WHOQOL-BREF bewertet, der vier Bereiche umfasst: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
|
Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
|
Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert, direkt nach Abschluss der Intervention, 3-Monats-Nachuntersuchung
|
Die Bewältigung wird mit dem SVF-ak 42 bewertet, der positive und negative Bewältigungsreaktionen misst.
Die Subskalenwerte liegen zwischen 0 und 6.
Höhere Werte zeigen eine häufigere Nutzung der jeweiligen Strategien an.
|
Ausgangswert, direkt nach Abschluss der Intervention, 3-Monats-Nachuntersuchung
|
|
Coach-Bewertungen
Zeitfenster: Direkt nach Beendigung der Intervention
|
Die Zielerreichung wird vom Coach mithilfe von Teilen der Goal Attainment Scaling (GAS) und der Therapieprozessskalen (STEP-SV) bewertet.
Höhere Werte zeigen eine höhere Zielerreichung und eine bessere Beteiligung an.
|
Direkt nach Beendigung der Intervention
|
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Somatisierungs-, Depressions- und Angstsymptome werden mithilfe der Kurzversion des Brief Symptom Inventory (BSI-18) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl im BSI-18 wird als Global Severity Index (GSI) bezeichnet und spiegelt das allgemeine psychische Unbehagen wider.
|
Baseline, direkt nach Beendigung der Intervention, 3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BeWell271125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible Gesundheitsinformationen enthält und nicht ausreichend anonymisiert werden kann, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten.
Die Datenteilung ist durch ethische Genehmigungen und lokale Datenschutzbestimmungen eingeschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .