Sovelluspohjainen valmennusohjelma mielenterveyden parantamiseksi
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Käytettävyys, hyväksyntä ja tehokkuus valmentajan ohjaamassa, sovellukseen perustuvassa mielenterveysinterventiossa: beWell Tirol -pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko valmentajan ohjaama, sovellukseen perustuva mielenterveysohjelma parantaa hyvinvointia ja vähentää psykologista ahdistusta aikuisilla, jotka kokevat kohonneita stressitasoja. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Näyttääkö beWell Tirol -ohjelma korkeaa käytettävyyttä ja osallistujien tyytyväisyyttä?
- Johtaako ohjelmaan osallistuminen parannuksiin psykologisessa ahdistuksessa, resilienssissä, itsetehokkuudessa, selviytymisstrategioissa, tunnesäätelyssä ja elämänlaadussa?
Osallistujat:
- Suorittavat 4 kuukauden digitaalisen mielenterveysohjelman beWell Tirol -sovelluksen avulla
- Osallistuvat kahden viikon välein videovalmentajakäynteihin koulutetun psykologin kanssa
- Valitsevat yksilöllisiä kognitiivis-behavioraalisia harjoituksia sovelluksen sisällä
- Täyttävät kyselylomakkeita alkuvaiheessa, interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 vuotta)
- Asuvat Tirolissa (Itävalta) tai Etelä-Tirolissa (Italia)
- Kohonnut psyykkinen stressi (Brief Symptom Inventory / BSCL Global Severity Index T-pisteet > 60 iän ja sukupuolen perusteella)
- Riittävät saksan kielen taidot sovelluksen käyttämiseen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin sekä internetiin
- Valmiit ja kykenevät osallistumaan 4 kuukauden digitaaliseen ohjelmaan ja seuranta-arviointeihin
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-saksankieliset henkilöt
- Äkillinen psykiatrinen kriisi tai akuutti itsemurhariski, joka vaatii välitöntä kasvokkain hoitoa
- Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden harkinnan mukaan estäisi turvallisen osallistumisen tai sovellusperusteisen intervention suorittamisen (esim. vakava kognitiivinen heikentymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: beWell Tirol -interventio
Neljän kuukauden digitaalinen mielenterveysohjelma, joka toteutetaan beWell Tirol -sovelluksen kautta.
Interventio sisältää psykokasvatusta, kognitiivis-behavioraalisia harjoituksia, interaktiivisia työkaluja, digitaalisia päiväkirjoja ja kahden viikon välein tapahtuvaa videovalmentajapalaa.
|
Tämä interventio on 4 kuukauden digitaalinen mielenterveysohjelma valmennuksen kera.
Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, joka tarjoaa pääsyn psykokoulutusmateriaaliin, interaktiivisiin kognitiivis-behavioraalisiin harjoituksiin, digitaalisiin päiväkirjoihin ja itseseurantatyökaluihin.
Ohjelma sisältää yksilöllisen harjoitusvalinnan, jossa osallistujat valitsevat harjoituksia kahden viikon välein koulutetun valmentajan kanssa yhteistyössä.
Interventio sisältää myös kahden viikon välein toteutettavat 20-30 minuutin videovalmentajakokoukset, jotka toteutetaan sovelluksen sisällä, tukeakseen motivaatiota, selventääkseen kysymyksiä ja räätälöidäkseen koulutussuunnitelmaa.
Harjoitukset sisältävät rentoutumistekniikoita, mindfulness-harjoituksia, positiivisen psykologian aktiviteetteja, päiväkirjatyökaluja, päivittäisiä rakentamistehtäviä ja ongelmanratkaisustrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen mielenterveysohjelman käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson päätyttyä
|
Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -mittarilla, joka on 10 kohdetta käsittävä validointikysely digitaalisten järjestelmien koetun käytettävyyden mittaamiseksi. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa käytettävyyttä.
|
Välittömästi interventiojakson päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden päätyttyä
|
Tyydytyksen mittaamiseen käytetään 10 kohdetta sisältävää osallistujien tyytyväisyyskyselyä, joka arvioi kokonaistyydytyksen, koetun hyödyn, hyvinvointiin kohdistuvan vaikutuksen ja valmentajatyydytyksen.
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyydytykseen.
|
Välittömästi interventioiden päätyttyä
|
|
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Psykologista ahdistusta mitataan Koetun stressin asteikolla (PSS-10), joka arvioi, koetaanko yksilön elämän tilanteet liian hallitsemattomiksi ja ylivoimaisiksi.
Pisteet välillä 0–13 osoittavat matalaa stressiä, pisteet välillä 14–26 osoittavat kohtalaista stressiä ja pisteet välillä 27–40 osoittavat korkeaa koettua stressiä.
|
Alkuperäinen, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkutila, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
Resilenssiä arvioidaan käyttämällä RS-13 Resilience Scale -mittaria, joka on 13 kohteen mittari, jonka pistemäärät vaihtelevat välillä 13–91.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa resilienssiä.
|
Alkutila, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuusodotukset
Aikaikkuna: Alkutilanne, heti intervention päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
Itseuskottavuutta mitataan yleisellä itseuskottavuusasteikolla (SWE), joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua itseuskottavuutta.
|
Alkutilanne, heti intervention päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Alkutilanne, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyä mitataan Tunteiden säätelyn kyselyllä (ERQ), joka sisältää alakohdat Kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohdetta) ja Ilmaisun tukahduttaminen (4 kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen strategian suurempaa käyttöä. |
Alkutilanne, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu: WHOQOL-BREF -yhteispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Alkutilanne, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Selviytymistä arvioidaan käyttäen SVF-ak 42 -menetelmää, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia selviytymisreaktioita.
Alaskaalojen pisteet vaihtelevat välillä 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavien strategioiden useampaa käyttöä.
|
Alkutilanne, heti intervention päättymisen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Valmentaja-arvioinnit
Aikaikkuna: Heti interventtion päättymisen jälkeen
|
Tavoitesaavutusta arvioi valmentaja käyttäen osia Tavoitesaavutuksen skaalauksesta (GAS) ja terapian prosessiskaloista (STEP-SV).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tavoitesaavutusta ja parempaa sitoutumista.
|
Heti interventtion päättymisen jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
Somatisaatio-, masennus- ja ahdistuneisuusoireyhtymät arvioidaan käyttäen lyhyttä versiota Brief Symptom Inventory -testistä (BSI-18).
BSI-18:n kokonaispistemäärää kutsutaan nimellä Global Severity Index (GSI), ja se heijastaa yleistä psykologista ahdistusta.
|
Perustaso, heti toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeWell271125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska aineisto sisältää arkaluonteista terveystietoa, eikä sitä voida riittävästi anonymisoida osallistujan yksityisyyden turvaamiseksi.
Tietojen jakaminen on rajoitettu eettisen hyväksynnän ja paikallisten tietosuojamääräysten perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .